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1、受控状态:发放编号:持有部门:质量手册编号:YB/QMS-MD-2010第二版制订人:审核人:核准人:实施日期:2010年03月15日苏州云白环境设备制造有限公司目录一、公司简介二、组织机构图三、过程职能分配表四、质量管理体系——要求1、范围1・1、总则1.2、应用2、引用标准3、术语和定义4、质量管理体系4.1、总要求4.2、文件要求5、管理职责5.1、管理承诺5.2、以顾客为关注焦点5.3、质量方针5.4、策划5.5、职责、权限与沟通5.6、管理评审6、资源管理6.1、资源提供6.2、人力资源6.3、基础设施6.4、工作环境7、产品实现7.1、产品实现的策划7.2、与顾客有关的过程7.
2、3、设计和开发7.4、釆购7.5、生产和服务提供7.6、监视和测量设备的控制8、测量、分析和改进8.1、总则8.2、监视和测量&3、不合格品控制8.4、数据分析8.5、改进五、附件1、批准发布页2、管理者代表任命书3、质量管理各程序清单4、生产工艺流程图公司简介组织机构图过程职能分配表质量管理体系要求过程职能部门管理层品管部生产部技术部市场部行政部4.1总要求•OOOOO4.2.1总则•OOOOO4.2.2质量手册•OOOOO4.2.3文件控制OOOO•4.2.4记录控制OOOO•5.1管理承诺•OOOOO5.2以顾客为关注焦点•OOOOO5.3质量方针•OOOOO5.4.1质量冃标•OO
3、OO•5.4.2质量管理体系策划•OOOOO5.5.1职责权限•OOOOO5.5.2管理者代表•OOOOO5.5.3内部沟通•OOOOO5.6管理评审•OOOOO6.1资源管理•OOOOO6.2人力资源OOOO•6.3基础设施O•OOO6.4T作环境O•OOO7.1产品实现的策划OO•OO7.2与顾客有关的过程OOO•O7.3设计和开发OO•OO7.4.1釆购过程OOOO•7.4.2采购信息OOOO•7.4・3采购产品的验证•OOOO7.5.1生产和服务提供的控制O•OOO7.5.2牛:产和服务提供过程的确认O•OOO7.5.3标识和可追溯性O•OOO7.5.4顾客财产O•OOO7.5.5
4、产品防护O•OOO7.6监视和测量设备的控制•OOOO&1总则•OOOOO8.2.1顾客满意OOO•O&2.2内部审核•OOOOO&2.3过程的监视和测量•OOOO8.2.4产品的监视和测量•OOOO8.3不合格品控制•OOOO&4数据分析•OOOO8.5改进••C:C:O•为责任部门;O为配合部门。质量管理体系——要求1、范围1・1、目的本公司建立质量管理体系的目的有两个,一是需要证实本公司有能力稳定的提供满足顾客和法律法规要求的产品,二是通过体系的有效运行,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和法律法规要求,旨在增强顾客满意。1・2、适用范围本公司的产品:略。在对质量管理体系和公司的
5、实际运作进行对比后,公司无删减条款。包含木公司所进行上述活动厂址:略TEL:略FAX:略2、引用标准和引用文件下列标准所包含的条款,通过在本手册小引用而构成为本手册的要求,当下列标准被修改或作废时,使用本手册的人员应使用所引用的标准的最新版本。ISO9000:2005质量管理体系基础和术语附件3《质量管理齐程序清单》小所列的程序文件小所包含的条款,通过在本手册小引用而构成为本手册的要求,当所列的程序文件被修改或作废时,使用本手册的人员应使用所引用的文件的最新版木。3、术语和定义本公司按照行业要求使用行业术语,无公司专用术语。4、质量管理体系4.1、总要求4.1.1、为了确保产品和服务满足顾
6、客要求,公司规定必要的过程,并对这些过程进行管理。为了实施和证实所规定的过程,公司按照ISO9001:2008标准要求建立了质量管理休系,形成文件,采取必耍的措施以保持和实施,并予以持续改进。4.1.2、公司制定了质量管理体系程序,用以描述实施质量管理体系所需耍的过程,包括以下内容:a、公司对质量管理体系所需要的过程进行识别,并编制相应的程序文件;这些过程包括从识别顾客需求、传达客户耍求、实施采购、生产产品到产品的检验的全过程和具体的质量活动的全过程;b、明确了过程控制的方法及过程之间顺序和相互关系;通过识别、确定、监控、测量和分析等对过程进行管理;c、对过程进行管理的目的是实施质量管理体
7、系,实现公司的质量方针和目标;d、确保过程所需资源和信息的获得。e、对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施,实现这些过程所策划的结果,并进行持续改进。f、在对质量管理体系进行策划时,管理者代表组织相关部门进行分析,并对产品生产的所有过程进行分析和检查,最终认定本公司目前的XX为外包过程,针对外包供方和外包过程的控制按照采购控制的有关要求进行控制。4.2、文件要求2.1、总则木公司质量管理体系文件包括:a>质量方针与质量
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