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时间:2019-09-09
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1、阴凉库温湿度均匀性验证方案 四级文件 成品 方案编号:QA-GTP-20XX-001验证方式:首次验证 起草人 日期 审核人 日期 批准人 日期 贵州天安药业股份有限公司 0记录编号:QA-R-054-02 启用时间:20XX年07月15日 四级文件 目录 目录............................................................................................................................
2、...................................1一、概述...........................................................................................................................................................2二、验证目的..............................................................................
3、.....................................................................2三、验证范围...................................................................................................................................................2四、确认小组职责分工..............................................
4、.....................................................................................2五、验证实施时间安排...................................................................................................................................2六、验证文件、设备确认及方案的培训...................................
5、....................................................................2 1、验证文件确认.....................................................................................................................................2七、风险评估.............................................................
6、......................................................................................3八、验证的实施...............................................................................................................................................4 2、检测步骤..................................
7、...........................................................................................................43可接受标准............................................................................................................................................5九、偏差处理...................
8、........................................
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