【精品】内审检查问题汇总

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1、内审检查问题汇总423文件控制1、问：部门都管理了哪些类文件，是否建立年度有效文件清单？2、抽：桂份文件，查控制是否按审批权限批准。3、抽：现场使用的文件，是否得到标识、现行有效、清晰完整。4、问：部门有无作废文件，是否回收处置，女口，保留使用时，是否得到标识。5、是否有外来文件，并进行了分发控制。4.2.4记录控制1、是否建立质量记录清单，并规定了保留年限。2、抽：桂份质量记录，查，标识是否符合规定的要求，记录是否清楚、完整、准确，修改是否符合规定的要求。5.4.1质量目标1、查：部门是否建立了质量目标。2、是否按规定的

2、要求进行了统计分析，结果如何。3、如果没有完成目标耍求，采取了什么措施。5.5.1职责和权限问：部门职责有哪些，能否得到落实。5.5.3内部沟通1、问：部门采用什么方法进行内部沟通。2、沟通的内容是什么？效果如何？7・1产品实现的策划抽：产品策划输出的文件查：1、是否确定了质量目标和要求。2、产品实现所需的过程（查产品实现流程图）有哪些。3、编制的文件和提供的资源是否满足需要。4、安排的质量控制活动是什么。5、是否确定了必须的质量记录。7.2.1与产品有关的要求的确定1、问：用什么方法确定了与产品有关的要求，内容有哪些？2

3、、是否确定了适用产品的法律法规和标准。3、产品实现过程中有无公司必须的附加要求，是什么，顾客是否同意。7.2.2与产品有半的要求的评审1、是否按规定的要求进行了合同评审。2、查：合同评审是否符合规定的要求及评审结论。3、合同实施屮有无变更，顾客是否接受变更的要求。4、对合同变更的内容都通知了哪些人员。7.2.3顾客沟通1、合同签订前，采用什么方式与顾客沟通了哪些内容，结果如何？2、合同实施中与顾客沟通了哪些事项，是如何处理的？结果如何？3、产品交付后，与顾客进行了哪方面的沟通，采取了什么措施，效果如何。7.3.1设计和开发

4、策划查：设计和开发输出文件，看：1、划分了哪些设计和开发阶段，是否合理。2、是否安排了适合于阶段要求的评审、验证、确认活动。3、是否规定了参与设计和开发人员的职责和权限。4、是否安排了对开发小组的接口管理，并进行了有效沟通。5、有无对策划书处进行更新的情况，是否进行了质量控制。7.3.2设计和开发输入查：设计和开发的输入是否包括了：1、产品的功能、性能及指标要求。2、使用的法律法规及标准。3、有无借鉴以前类似的和开发信息，内容是什么。4、有无公司必须的其它要求。5、对输入信息评审结果是否完整］清楚］并不自相矛盾。7.3.3

5、设计和开发输出查：设计和开发输出：1、是否满足输入的要求。2、是否给出生产、采购、交付后服务的必须的信息。3、是否给出产品的验收准则。4、有无给出产品的安全和止常使用的有关信息。7.3.4设计和开发评审1、是否按策划的安排组织了评审活动。2、评审结果是否满足设计和开发的要求。3、评审是否提出需采取的措施意见及实施的结果。7.3.5设计和开发验证1、是否按策划的安排组织了验证活动。2、验证结果是否满足输入的要求。3、验证是否提出需采取的措施意见及实施的结果。7.3.6设计和开发确认1、是否按策划的安排组织了确认活动。2、确认

6、是否有顾客代表参加，结果是否满足顾客的使用要求。3、确认是否提出需采取的措施意见及实施的结果。7.3.7设计和开发更改的控制1、设计和开发有无更改的情况。2、更改是否需要进行评审、验证和确认的活动，如需要评审、验证、确认的结果如何。3、查：更改是否权限进行审批。4、更改是否对已交付的产品有影响，是如何处置的。7.3.8新产品试制问：部门是否有新产品试制活动，如有，是否进行了控制:1、准备状态检查结果是否满足要求。2、工艺评审的结果。3、进行收件鉴定的结果。4、进行质量评审的结论。5、试制过程中采取了哪些措施，实施结杲如何。

7、7.3.9试验控制问：部门有无实验活动，如有是否进行了控制：1、编制试验大纲或试验计划，明确实验要求、程序和人员的职责。并经顾客同意。2、试验状态检查结果是否满足要求。3、是否按计划进行了试验。4、是否对试验记录进行了整理，并将分析结果通报给顾客。7.4.1采购过程控制1、是否建立了年度合格供方名录，是否按权限得到批准。2、查：评价纪录及评价内容是否符合规定的要求。7.4.2采购信息1、查：釆购清单和合同，采购信息是否清晰、充分、完整及批准的情况。2、查：采购是否在合格供方名录中采购。7.4.3采购产品的验证1、查：是否按

8、规定的方法对采购产品进行了验证。2、查：对不合格的采购产品的处轩结果。3、有无在功法进行验证的情况，如有，是否规定了明确的验证和交付要求。7.4.4采购新设计和开发的产品1、部门有无采购新开发的产品。2、采取了论证、评审、验证、确认等控制办法。3、控制结果女口何。4、是否按权限行到批准。7.5.1生产和