IPQC巡检规范

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1、快美特精密工业（深圳）有限公司文件编号KMT-WI-QCD-XXX生效日期2015年11月01日操作指引版次A/0文件名称IPQC巡检规范页码第5页（共5页）版本文件修改栏生效日期A新发行2015年11月01日快美特精密工业（深圳）有限公司文件编号KMT-WI-QCD-XXX生效日期2015年11月01日操作指引版次A/0文件名称IPQC巡检规范页码第5页（共5页）1、目的为了确保公司产品的整个生产过程处于有序和受控状态，使各项质量改进措施能够有效的落实执行，特制订本规范文件。2、适用范围适用于本公司

2、检验供应链内产品加工过程操作的巡查。3、定义3.1IPQC（InPutProcessQualityControl）：制程质量控制，是指产品从物料投入生产到产品最终包装及出货过程的品质控制。3.2HSF：(Hazardoussubstancesfree)减免使用有毒有害物质。4、职责与权限4.1IPQC：负责生产过程品质控制及领料生产后到成品加工完成时的品质活动。4.2工程：负责对IPQC提出涉及技术评估的问题判定与处理。负责对IPQC发现的异常问题审核，督促责任部门对之加以改善。4.3责任部门：负责对

3、IPQC巡查发现的问题进行原因分析及改善处理。5、内容及流程5.1巡查频率及方法5.1.1对各工序加工完成物料按照工艺要求进行检验,新型号换线及每班开线前首件确认并完成首件检验报告，机加工序5PCS/2H。5.1.2应重点巡查关键工序及HSF高风险工序和异常工序（如返工，维修以及执行ECN更改要求的相关工序）5.2巡查范围部件加工区、整机装配区、生产测试区。5.3巡查内容5.3.1工艺作业文件的要求巡查。5.3.1.1作业文件是否受控和正确：巡查现场技术文件(作业指导书、检验规范等)是否受控且属于最新

4、要求的使用版本。5.3.1.2作业内容是否与文件要求相符：巡查实际操作与文件规定的物料、工具、方法及其它要求相一致，需要严格按照文件指导操作，HSF的高风险工序，是否使用规定的工具或者物料作业。5.3.1.3使用的工装夹具、测量仪器/设备：巡查生产和检验作业员所使用的工装、仪器设备是否在校准的有效期内、工装夹具是否符合要求，是否为带有HSF标识工装设备，是否按照要求执行点检。5.3.1.4作业所要求的资源与环境：巡查生产操作资源是否符合，产品、物料是否能有效防护，所需环境是否符合要求，包括HSF所需环

5、境要求。快美特精密工业（深圳）有限公司文件编号KMT-WI-QCD-XXX生效日期2015年11月01日操作指引版次A/0文件名称IPQC巡检规范页码第5页（共5页）5.3.2ECN变更文件巡查5.3.2.1按照ECN文件要求，监督生产和质检对其相应文件要求，是否有效执行并记录。5.3.2.2按照ECN文件要求，督促计划物料组是否有按照要求执行物料、成品下达相关任务单执行处理。5.3.3异常问题改善执行与验证5.3.3.1品质异常问题的验证巡查:对《品质异常报告》巡查跟踪，对报告分析改善的处理措施进行

6、有效性效果验证，将验证完成的报告单进行记录，如发现未按照要求执行的责任部门，应给予开出《品质异常报告》发至责任部门负责人。5.3.3.2CAPA问题的验证巡查:对CAPA问题单的巡查跟踪，对报告分析改善的处理措施进行有效性效果验证，如发现未按照要求执行的责任部门，应给予开出《品质异常报告》发至责任部门负责人。5.3.3.3不符项问题的验证巡查:对质量体系内、外审中生产部不符合项问题、质量事故调查改善不符合问题的纠正及改善措施巡查跟踪，针对问题分析改善的处理措施进行有效性效果验证，如发现未按照要求执行的

7、责任部门，应给予开出《品质异常报告》发至责任部门负责人5.3.4标识与追溯的巡查对材料、半成品、成品是否做好有效的产品标识、状态标识及相应的HSF标识等，生产模块装配、整机安装、调试等工序作业完成，是否按照要求填写相关记录表且记录内容符合要求。对各工序涉及到相关的检查动作、更改动作的，必须进行相应的过程记录以便于追溯。具体参见《标识和可追溯性控制程序》要求监督。5.3.5生产制造过程的巡查对生产作业人员在模块装配、整机装配、调试、包装等过程中，应该严格遵照《生产过程控制程序》的要求监督。5.3.6整机

8、、模块、部件维修的巡查对出现故障的产品维修，故障修复后需填写详细的过程记录，涉及需老化测试的产品必须按照要求进行验证。5.3.7防潮或防静电要求的巡查对有防潮或防静电要求的物料、半成品、成品需有清晰标识，并要求采取相应的防护措施，接触需防静电要求的物资，应佩戴防静电手套或佩戴经检测合格且接地良好的静电手环。5.4不符合项问题的处理5.4.1一切违反5.3项巡查项目规定的均被视为不符合项异常情况。异常情况分类如下：严重不符合项：存在潜在质量安全风险和违反法