研究生实验设计方法

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1、12实验设计实验设计（DesignofExperiment，DOE）顺利进行科学研究和数据统计分析的先决条件获得预期结果的重要保障设计专业设计：统计设计：从各专业角度考虑实验的科学安排。——选题、建立假说、确定研究对象和技术方法等。从统计学角度考虑资料的搜集、整理和分析的设计。——设计类型、样本含量、统计分析指标及统计分析方法。医学科学研究方法分类：研究是以客观、真实的观察为依据，对观察结果进行对比分析不能人为地施加干预措施（即处理因素）；受试对象接受何种处理因素或同一处理因素的不同水平不是由随机化而定的。1

2、.观察性研究（Observationalstudy）：又称非实验性研究（Non-experimentstudy）；对比研究（Comparativestudy）；是以客观、真实的观察为依据，对结果进行对比分析。举例：1.研究吸烟与肺癌的关系。2.研究母乳喂养和人工喂养儿童的生长发育情况。特点：2.实验性研究（Experimentstudy）：从指研究者能够人为给予干预措施的研究。——它的设计叫作实验设计，包括专业设计和统计设计两部分。举例：1.研究健康教育能否预防控制小学生意外伤害的发生。2.两种毒物致畸变作用

3、的研究--大白鼠染毒实验。优点：可以较好地控制处理因素，排除干扰，使比较组间有较好的均衡性和可比性。缺点：样本量较小时，均衡性和可比性难以保证；伦理学方面的问题。举例：拟考察一种新药“A脂”降血脂的疗效。拟选择40只小鼠作为研究对象，考察A脂与“洛伐他仃”降血脂之间的差别，以低密度脂蛋白（LDL）作为疗效判断的指标。随机分组估计样本量造动物模型A脂组洛伐他仃组选择受试对象处理测LDL改变量统计处理结论实验设计三大支柱三要素四原则实验设计类型实验设计—教学内容12.1实验设计的概念。12.2实验设计的三要素12

4、.3实验设计的四原则12.4实验设计的类型。12.2实验设计的三要素实验设计的三要素：受试对象（object）实验效应（Experimentaleffect）实验因素（Treatment）受试对象处理因素实验效应其它因素其它效应举例：研究某药对2型糖尿病患者的降糖效果1.受试对象（Object）：可是生物体和非生物体，前者可是人或动物。实验可根据对象不同分动物实验、临床实验、现场实验三大类。动物选择：种类、品系、年龄、体重、窝别、营养等保证其同质性和代表性明确其纳入标准和排除标准病例选择：诊断明确、依从性好、

5、年龄性别、病情病程等现场人群：正常人，注意性别、年龄、民族、职业、文化程度、经济状况等。抓住主要处理因素；区分处理因素与非处理因素；处理因素标准化，且实施中恒定不变。2.实验因素（Treatment）：研究者希望着重考察的某些实验条件，能引起受试对象直接或间接反应的因素。非实验因素：与处理因素同时存在，能使受试对象产生效应的因素，叫~，因其常常干扰效应与所研究因素间的观察与分析，又常叫混杂因素（Confounder）。举例：药剂、手术方法、γ射线、毒物等等研究中注意：肺癌？？？年龄举例：考察吸烟与肺癌的关系3

6、.实验效应（Experimentaleffect）：是实验因素作用于受试对象的作用（response）和结局（outcome），通过观察指标来体现的。指标选择：包括客观、主观指标；关键是选择好的指标。准确性（accuracy）精密性（precision）特异性（specificity）灵敏性（sensitivity）指标的选择：指标的观察：单盲、双盲、三盲客观性四性12.3实验设计的四原则四原则：对照原则重复原则随机原则英国统计学家R.A.Fisher提出实验设计三原则：均衡原则12.3.1对照原则（Cont

7、rol）对照是比较的对象；设置的目的是控制混杂因素和偏倚，以减少实验误差和系统误差。同期对照（concurrentcontrol）：在整个实验过程中，实验组与对照组始终处于同时同地。基线比较（baseline）：对照组设置后，应检验两组开始时的状态是否均衡。常用的对照形式：⑴安慰剂对照（Placebocontrol）对象I处理效应其它因素其它效应处理因素对象II效应其它因素其它效应安慰剂实验组：对照组：安慰剂（Placebo）无药理作用的“假药”或“伪药”(dummymedication)外观（剂型、大小、顔

8、色）、重量、气味及口味等与试验药物一致。目的：克服研究者、受试对象、评价者等由于心理因素所造成的偏倚；消除疾病自然进程的影响，分离出由于试验药物引起的真正反应。注意：慎用，以不影响人的健康为前提。⑵空白对照（Blankcontrol）对象I处理效应其它因素其它效应处理因素对象II效应其它因素其它效应不处理实验组：对照组：空白对照（Blankcontrol）对照组不施加任何措施，反映研究对象在实验过程