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时间:2019-09-08
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1、注意!这些有关中药管理的考点已连续出题超过2次(润德岳悦老师整理)大家好,我是岳悦老师。中药管理这个章节分值比重不是很大,但是同一个考点在近3年有被重复考到的情况。2015年-2017年被连续考到的考点有:1、中草材种植和产地初加工2、重点保护野生药材分类3、中药饮片管理4、中药品种保护期限今天这篇文章岳悦老师就重点讲一下本章节的这几个考点。其中,中药饮片管理这一节在2015年至2017年连续3次被考到!今年也有可能在此考点上出题,大家要小心!中药材种植和产地初加工种植道地中药材种植产在特定区域,与其他地区所产同种中药材相比,品质和疗效更好,且质量稳定,具有较
2、高知名度的药材禁止在非适宜区种植养殖中药材严格管理农药、化肥等的使加工鼓励培育中药材产地初加工用,禁止使用高毒、剧毒农药必须采取"最小有效剂量"禁止将中毒、感染疫病的药用动物加工成中药材严禁滥用硫磺熏蒸等方法,二氧化硫等物质残留必须符合国家规定严厉打击产地初加工过程中掺杂使假、染色增重、污染霉变、非法提取等违法违规行为采集应坚持"最大持续产量"原则鲜用药材可采用冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜等适宜的保鲜方法,尽可能不使用保鲜剂和防腐剂地道药材加工时,地道药材应按照传统方法进行加工这个考点容易岀最佳选择题。例如:中药材生产关系到中药材质量和临床疗效。下列关于中药材种
3、植和产地初加工管理的说法,错误的是()。大家注意老师标红的这些关键词,一个个进行筛选就能得出最佳答案了。二重点保护野生药材分类项目级二级三级定义濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种资源处于衰竭状态的重要野生药材物种资源严重减少的主要常用野生药材物种鹿茸(马鹿)、紫草、阿麝香、熊胆、穿魏、防风、山甲、蟾酥、蛤山朱臾、猪虎骨、豹骨、羚蟆油、金钱白花苓、肉众羊角、鹿茸(梅蛇、乌梢蛇、斬蓉、川贝花鹿)蛇、蛤蛤、甘草、母、伊贝黄连、黄柏、厚母、五味药材朴、杜仲、人参、子、胡黄名称血竭(17种)连、黄苓、连翘、石斛、蔓荆子、诃子、刺五加、秦苑、远志、天冬、龙胆、细辛、羌活(
4、22种)这里要特别提示一下,一级二级野生药材物种必须全部记住,必考。三级做到眼熟即可,排除法时能一眼辨认出来就行。教大家一个快速记忆的□诀,押题班的学员们注意了,要多背几遍!二级衰竭一级珍:虎豹羚羊梅花鹿,一马牧草麝蟾酥。二黄双蛤穿厚杜,三蛇狂饮人熊血。三级减少主要常用:紫薇丰萸增猪肉,川味黄连送石斛。靳柯刺秦赴远冬,胆大心细也难活。三、中药饮片管理1.中药饮片生产监督原料必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地1、应选用与药材质量相适应的包装材料和容包装器2、包装不符合规定的中药饮片,不得销售标签1、中药饮片包装必须印有或贴有标
5、签2、标签必须标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号炮制中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级食药监部门制定的炮制规范炮制证件生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》1.中药饮片经营监管(1)药品批发企业人员资质与第五章相同,不再赘述储存场所1、经营中药材/中药饮片的,应有专用的库房和养护工作场所2、直接收购产地中药材的应设置中药样品室(柜)3、采购中药材/中药饮片的还应标明产地验收记录1、中药材验收记录包括:品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量
6、等2、中药饮片验收记录包括:品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容3、实施批准文号管理的中药饮片应记录批准文号(2)药品零售企业1、储存中药饮片应设立专用库房2、中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字3、装斗前应反复核查,防止错斗、串斗4、定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质储存陈列5、不同批号的饮片装斗前应清斗并记录6、定期对陈列、存放的药品进行检査,重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品一级中药饮片7、发现有质量可疑的药品应及时撤柜,停止销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录8、毒性药品和罂粟壳不得
7、陈列3、毒性中药材的管理定点生产原则1、对市场需求量大,毒性药材生产较多的地区合理布局,按省确定2-3个定点企业2、产地集中的毒性中药材品种(如朱砂、雄黄、附子),全国集中统一定点生产,供全国使用3、逐步实现以毒性中药材主产区为中心的择优定点定点生产企业1、建立健全毒性中药材的饮片的各项生产管理制度,包括生产、质量、仓储、营销管理等2、毒性中药材的饮片包装要有突出、鲜明的毒药标志3、定点生产的毒性中药饮片,应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位或直销到医疗单位经营管理1、必须从持有毒性中药材的饮片定点生产证的中药饮片生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业购
8、进,严禁从非法渠道购进毒性中药饮片2、
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