输液反应预防及应急预案

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1、药物临床试验输液反应应急预案编码:EME-JG-005-01最新修订时间:2013年10月15FI生效时间:年月日拟定人:王锦文审核人:凌斌批准人:I•目的:药物临床试验中心源性休克的抢救流程,确保受试者得到及时救治。II•适用范围:药物临床试验中心源性休克的抢救。III•规程内容:1•预防措施1.1严格执行静脉输液操作规程。1.2输液前认真检查药液及输液装置质量。1.3刺激性强的药液输注前充分稀释。1・4根据患者年龄、病情及药物性质,调节输液速度,防止药物漏出,有计划的更换输液部位,保护静脉。2•应急预案2.1患者发生输液反应应减

2、慢滴注速度或停止输液,必要时更换液体及输液器,根据反应类型及程度进行相应处理:1.1发热反应:低热患者减慢输液速度,通知医生,加强观察;高热患者,给予物理降温,遵医嘱给抗过敏菊物、激素或抗组胺药物等治疗;2.1.2静脉炎:更换输液部位,患肢抬高制动,局部用95%的乙醇或50%硫酸镁溶液湿敷(早期冷敷,晚期热敷),每日2次,每次20min,也可用中药外敷(金黄散局部外敷);超短波理疗,每El1次,每次10~20mino2.1.3发生液体渗漏时,应立即停止输液,更换肢体和针头重新穿刺;抬高患肢以减轻水肿,可局部热敷20min,促进静脉回

3、流和渗出液的吸收,减轻疼痛和水肿。2合并感染时,遵医嘱应用抗菌药物治疗。2・3病情严重者就地抢救,必要时行CPR。2.4护理人员密切观察患者病情变化并记录于护理记录中,医生应将输液反应发生时的情况和处理情况以及处理结果等情况记入病程记录屮。2.5按规定保留输液器和药液,必要时按规定在医务部和患者或家属在场的情况下封存。3.处理及监测3.1监测生命体征,如血压、心率、体温、脉率等;2病情严重时下达病危通知书,与家属告知及沟通病情;2.3研究者应及吋向上级研究人员、项目负责人报告,并在8小吋内报告机构办公室秘书,办公室秘书24小时内并向

4、有关部门报告。IV.参考依据:V.附件:临床常见输液反应有发热反应、循环负荷过重、静脉炎、空气栓塞、液体外渗等。1.发热反应1.1原因发热反应是静脉输液治疗中最常见并发症,引起发热反应的原因主要为输入致热物质(致热源、死菌、游离的菌体蛋白、药物成分不纯等)、输入的溶液或约物制品不纯、消毒保存不良、输液器表面附着硫化物、输液过程未能严格执行无菌操作等所致。1.1.1与输入的液体与药物质量有关:输入的液体或药物制剂不纯、变质或被污染,直接将致热源输入静脉;药液配制时间过久,污染机会增加;液体中加入多种药物时,若配伍不当,影响药液质量等因

5、素,造成输入体内的致热源增加而发生发热反应。1.1.2与输液器具有关:目前带有空气过滤器及终端过滤装置的输液器广泛应用于临床,对减少发热反应起到了•定作用,但普通输液器对5um以下的微粒滤除率较低;或生产过程中带入的机械微粒等成为致热源;输液器具过期、包装不严、漏气等亦会引起发热反应。1.3药品配制操作屮的污染:药物配制治疗室环境洁净程度不达标、切割安甑时消毒不严,导致大量微粒污染药液而导致发热反应的发生。1・2症状多发生在输液后数分钟至lh。表现为发冷、寒战和高热。轻者体温在38°C左右,严重者起初寒战,继之高热,体温可达41°C

6、,并伴有头痛、恶心、呕吐、呼吸困难、血压下降、烦躁不安、昏迷甚至危及生命。静脉炎2.1原因1.1市于长期输注高浓度、刺激性较强的药液,破坏了细胞的渗透平衡,影响血管内膜的正常代谢功能,使静脉壁的通透性增高,组织细胞严重脱水、坏死等导致静脉炎发生。2静脉内放置刺激性大的塑料管时间过长或长时间在同一部位输液,引起局部静脉壁发生化学炎性反应;2.1.3输液过程中无菌技术不严,导致局部静脉感染。2.2症状沿静脉走向出现条索状红线,局部组织发红、疼痛、灼热、肢体肿胀、有时伴有畏寒、发热等全身症状。3.液体渗漏液体渗漏包括渗出和外渗。渗出是指非

7、腐蚀性药液进入周围组织。外渗是指腐蚀性药液进入周围组织。1原因3.1.1针头或留置导管脱出:由于患者过度活动;针头固定不当;针头或肢体放置位置不当等使针头脱出或针尖穿透血管壁,使药液进入血管外组织而引起。3.1.2血管因素:老年人、糖尿病、动脉硬化等患者,由于血管舉弹性降低、管腔狭窄、静脉回流减慢等,导致静脉内压力增高,易导致液体渗漏。1.1.3药物因素:长期输入高渗液体、碱性液体、缩血管药物或化疗药物等,使血管渗透压、血管内膜及血管局部的酸碱平衡失调,血管弹性降低,脆性增加而导致渗漏发生。3.2症状因渗漏的药液性质和种类不同,临床

8、表现存在差异性。2.1-般约液渗漏:局部组织肿胀、苍白、疼痛、输液速度减慢。2.2高渗液、碱性液、或细胞毒性液等刺激性强的药液,局部出现红斑、水泡、焦痂、溃疡或严重的组织坏死。

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