第三章 生物安全与社会伦理学

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1、第三章生物安全与社会伦理1“生物安全”的范畴“生物安全”是指在一个特定的时空范围内，由于自然或人类活动引起的外来物种迁入，并由此对当地其他物种和生态系统造成改变和危害；人为造成环境的剧烈变化而对生物的多样性产生影响和威胁；在科学研究、开发、生产和应用中造成对人类健康、生存环境和社会生活有害的影响。2第一节生物安全的评价一、生物安全评价的目的生物安全管理一般包括安全性的研究、评价、检测、监测和控制措施等技术内容。安全性评价是安全管理的核心和基础。其主要目的是从技术上分析生物技术及其产品的潜在危险，确定安全等级，制定

2、防范措施，防止潜在危害，也就是对生物技术研究、开发、商品化生产和应用的各个环节的安全性进行科学、公正的评价。以期为有关安全管理提供决策依据，使其在保障人类健康和生态环境安全的同时，也有助于促进生物技术的健康、有序和可持续发展，达到兴利避害的目的。3第一节生物安全的评价1、提供科学决策的依据安全性评价的结果是制定必要的安全监测和控制措施的工作基础，也是决定该项生物技术工作是否应该开展或者应该如何开展的主要科学依据。2、保障人类健康和环境安全通过安全性评价，可以明确某项生物技术工作存在哪些主要的潜在危险及其危险程度，

3、从而可以有针对性地采取与之相适应的监测和控制措施，避免或减少其对人和环境的危害。4第一节生物安全的评价3、回答公众疑问对有关生物技术，特别是转基因产品向自然环境中的释放和生产应用进行科学、合理的安全性评价，有利于消除公众由于缺乏全面了解产生的种种误解，形成对生物技术安全性的正确认识，既不走“谈基因色变”一概拒绝的极端，也不是不予理会，丝毫没有安全意识。5第一节生物安全的评价4、促进国际贸易，维护国家权益生物技术及其产品的安全水平与其用途、使用方式及其所处的环境具有极其密切的关系，在一个国家比较安全的生物产品，在另

4、一个国家就可能不安全甚至是十分危险的。因此，对进、出口产品生物安全性评价和检测的水平，不仅关系到国际贸易的正常发展和国际竞争力，而且关系到国家形象和权益。6第一节生物安全的评价5、促进生物技术可持续发展通过对生物技术的安全性评价，科学、合理、公正地认识生物技术的安全性问题，及时地采取适当的措施对其可能产生的不利影响进行防范和控制，生物技术对人类健康和生态环境的潜在危险就是可以避免或者降低到可接受程度的。生物技术作为一个有巨大应用前景的产业才能走上健康、有序和持续发展的道路。7第一节生物安全的评价二、生物安全性评价

5、和程序和方法1、安全性的分级标准一般都按照对人类健康和环境的潜在危险程度由低到高的顺序，将生物技术的安全性分为4个安全等级。基因工程工作安全等级的划分标准安全等级潜在危险程度Ⅰ对人类健康和生态环境尚不存在危险Ⅱ对人类健康和生态环境具有低度危险Ⅲ对人类健康和生态环境具有中度危险Ⅳ对人类健康和生态环境具有高度危险8第一节生物安全的评价2、安全等级的划分程序安全性评价一般都采取个案评审的原则，即针对每项基因工程工作的具体情况确定其安全等级。安全性评价的程序和结果程序第一步确定受体生物安全等级安全等级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ第二步

6、确定基因操作对安全性的影响类型安全等级Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ第三步确定遗传工程体的安全等级安全等级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ第四步确定遗传工程产品的安全等级安全等级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ第五步确定接受环境对安全性的影响第六步确定监控措施的有效性第七步提出综合评价的结论和建议9第一节生物安全的评价每一步都要进行以下三个方面的分析有什么危险即是否有任何潜在的危险危险程度包括发生危险的可能性有多大，会引起哪些可能不良后果？其不良后果的影响范围，发生频率和严重程度等。监控措施包括有哪些措施可以预防和减少可能发生的潜在危险？如何确保或提高监控措施的有效性

7、？等等。10第一节生物安全的评价三、生物安全性评价的主要内容对人类健康的影响两个方面对生态环境的影响11第一节生物安全的评价1、受体生物的安全等级其主要评价内容包括：受体生物的分类学地位、原产地或起源中心、进化过程、自然生境、地理分布、在环境中的作用、演化成有害生物的可能性、致病性、毒性、过敏性、生育和繁殖特性、适应性、生存能力、竞争能力、传播能力、遗传交换能力和途径、对非目标生物的影响、监控能力等。12第一节生物安全的评价受体生物安全等级及划分标准安全等级受体生物符合的条件Ⅰ对人类健康和生怒环境未曾发生过不利影

8、内；或演化成有害生物的可能性极小；或仅用于特殊研究，存沼期短，实验结束后在自然环境中存活的可能性极小等。Ⅱ可能对人类校康和生态环境产生低度危险，但通过采取安全控制措施完全可以避免其危害。Ⅲ可能对人类健康和生态环境产生中反危险，但通过采取安全校腕措施仍基本上可以避免其危害Ⅳ可能对人类腔康和生态环境产生高度危险．而且尚无适当的安全控嗣措施来避免其在村闭设施之外发生危害。13第