1药事管理工作制度

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1、药事管理工作制度1、为加强对医院药品质量的监督管理保障人民群众用药安全有效根据《中华人民共和国药品管理法》以下简称《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医院药事管理暂行规定》等有关法律法规制定金沙县中医院药事管理规范。药事管理是以医院药学为基础以临床药学为核心促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。本院药事工作是医疗工作的重要组成部分根据实际工作需要本院应设立药事管理委员会和药械科。2、药事管理委员会监督、指导本院科学管理药品和合理用药。本院药事管理委员会委员由行政管理、药学、临床医学和医院感染管理等方面的专家组成。药事管理委员会的FI常工

2、作由药械科负责。3、药事管理委员会的职责是(1)认真贯彻执行《药品管理法》按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本院有关药事管理工作的规章制度(2)确定本院用药口录和处方手册(3)审核本院拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请(4)制定本院新约引进规则建立新药引进评审专家库随机抽取组成评委负责对新药引进的评审工作(5)定期分析本院药物使用情况组织评价本院所用药物的临床疗效与安全性提出淘汰药品品种意见(6)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况发现问题及吋纠正(1)组织药学教育、培训和监督、指导本院临床各科室合理用药。(2)负责本院约品集中采购招标工作和药

3、品价格管理工作。4、药械科在分管院长和院药事管理委员会的领导下负责本院药事管理按照《药品管理法》及相关法律、法规监督、管理本院临床用药和各项药学服务。药械科要建立以病人为中心的药学保健工作模式开展以合理用药为核心的临床药学工作参与临床药物诊断、治疗提供药学技术服务提高医疗质量。经本院药事管理委员会审核批准药械科负责从合格的公司购进合格的药品。其他科室不得从事药物配制或药品购售工作。5、临床药学管理临床药学工作应面向患者在临床诊疗活动中实行医药结合。临床药师应参与临床药物治疗方案设计建立重点患者药历实施治疗约物监测开展合理用约研究收集药物安全性和疗效等信息建立药学信息系统提供用

4、药咨询服务。逐步建立临床药师制。其主要职责是：(1)深入临床了解药物应用情况对药物临床应用提出改进意见(2)参与查房和会诊参加危重患者的救治和病案讨论对药物治疗提出建议(3)进行治疗药物监测设计个体化给药方案(4)协助并指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作(5)协助临床医师做好新药上市后临床观察收集、整理、分析、反馈药物安全信息(1)提供有关药物咨询服务宣传合理用药知识(2)结合临床用药开展药物评价和药物利用研究。6、药械科负责本院的药品质量管理的日常工作。按国家有关规定依法经过资格认定的药学技术人员方可从事药学专业技术工作非药学专业技术人员不得从事处方调剂、调配工作。7

5、、对从事药品质量管理、检验、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年应进行健康体检并建立健康档案。对患有传染病、皮肤病等可能污染药品的人员应立即调离直接接触药品的岗位。8、必须制定和执行保证药品质量的管理制度内容包括药品购进管理药品验收管理药品储存管理药品养护陈列管理药品质量事故处理和报告药品不良反应报告特殊药品的购进、储存、保管和使用有关人员培训各项卫生管理等。9、对保证药品质量的管理制度实施情况定期检查和考核并做好记录。药械科必须从具有《药品生产许可证》的药品生产企业或具有《药品经营许可证》的药品批发企业采购药品不得购进药品生产、经营企业超范围生产和经营的药品禁止从其他渠

6、道采购药品。医院采购药品时必须审核供货单位的合法性并索取以下资料(1)加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》及《营业执照》的复印件企业GMP或GSP证书复印件(2)企业法定代表人签章的销售人员授权委托书(3)销售人员的身份证复印件(1)合法票据。购进进口药品时除应向供货单位索取上述资料外还应索取加盖供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件。10、药械科购进药品必须执行检查验收制度逐批验明药品合格证明和其他标识不符合规定要求的不得购进。必须建立真实完整地药品购进验收记录做到票、帐、物相符。药品购进验收记录应包括药品的通用名称、规格、批号、有效期、生产厂家、供

7、货单位、购进数量、购进日期及验收结论等内容。购进验收记录保存至超过药品有效期1年但不得少于两年。11、储存药品应设置与所使用药品相适应的药房、药库并与生活区、诊疗区和治疗区分开药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整门窗应严密。12、药房、药库应配备保证药品质量的下列设施设备(1)便于药品陈列摆放的设施设备(2)保持药品与地面之间有一定距离的设施设备(3)避光、通风设备(4)检测和调节温、湿度设备(5)符合安全用电要求的照明设施(6)防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠等设施。13、储存药品应当根据药品的