药物分析名词简释

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1、1.我国药品质暈标准分为屮国药典和局颁标准均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。2中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的「分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-迴O4.有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。5.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据o6.TNN是国际非专利名的缩写。1.药典中规定的杂质检查项目，

2、是指该药品在生产过程和贮藏过程可能含有并需要控制的杂质。2.古蔡氏检神法的原理为金属锌与酸作用产生新生态氢,与药物小微量碑盐反应生成具挥发性的伸化蛍,遇澳化汞试纸，产生黄色至棕色的伸斑,与一定量标准神溶液所产生的碑斑比较，判断药物中碑盐的含量。3.砂盐检查中若供试品中含有钱盐，为了防止钱化氢产生钱斑的干扰，可改用白川道夫法4.氯化物检查是根据氯化物在硝酸介质中与硝酸银作用,生成AgCl白色浑浊,与一定暈标准WiCl溶液在相同条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。5古蔡氏检碑法屮，碘化钾的作用是还原五价碑;抑制SbH3的牛.成,酸性

3、氯化亚锡的作用是还原五价碑、抑制SbHs的生成、形成锌锡齐,H2牛成均匀、连续醋酸铅棉花的作用是排除II2S的干扰，AsI13以适宜速度通过澳化汞试纸的作用是形成姻6.限量检查法的特点是：只需通过与对照液比较即可判断药物屮所含杂质是否符合限量规定，不需测定一杂质具体含量7.澄清度检查法是检查药品屮微量不溶性杂质。其原理是乌洛托品偏酸性条件下水解产生甲醛，甲醛与脏缩合生成不溶于水的白色混浊。1、湿法破坏主要有HN03-HCI04、HN03-H2S04、H2S04-硫酸盐和其他湿法。2、干法破坏，加热或灼烧是，温度应控制在470C3、

4、干法破坏不适用于含易挥发金属有机物的破坏4、紫外一可见分光光度法屮，可用于含量测定的方法一般有对照品比较法、吸收系数法和计算分光光度法。5、在设计范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系程度称为线性1.芳酸类药物的酸性强度与苯环上的取代基团有关。芳酸分子屮苯环上如具有酰基、硝基、磺酸基、亚硝基等吸电子基，由于p-T共辘能使苯环电子公密度降低，进而引起竣棊川羟棊氧原子上的电子云密度降低和使氧-技键极性增加，使质子较易解离，故酸性增强。2.阿司匹林的特殊杂质检查主要包括苯酚以及水杨酸检查。3.阿司匹林的含量测定方法主要有直接滴

5、定法、水解后剩余滴定法、两步滴定法。1.芳胺类药物根据基本结构不同，可分为对氨基苯甲酸酯类和酰胺类2.对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有芳伯胺结构，能发生_重氮化-偶合反应;有酯键_结构，易发生水解。3.对乙酰氨基酚含有酚疑基，与三氯化铁发生呈色反应，可与利多卡因和酷氨苯飒区别。4.盐酸普鲁卡因具有胺和酯的结构，遇氢氧化钠试液即析出白色沉淀，加热变为油状物普鲁卡因，继续加热则水解，产生挥发性二氨基乙醇能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色，同时生成可溶于水的对氨基苯甲酸钠，放冷，加盐酸酸化，即生成对氨基苯甲酸的白色沉淀。1.巴比妥类药物分

6、子结构屮具有酰亚胺结构，与碱溶液共沸即水解产生氨气，可使红色石蕊试纸变蓝。2区别巴比妥和含硫巴比妥的方法：巴比妥类药物与铜毗唳试液反应，生成稳定的配位化合物，呈紫色或紫堇色沉淀;含硫巴比妥药物则成绿色沉淀3巴比妥类药物含量测定的方法有银量法、漠量法酸碱滴定法、紫外分光光度法、HPLC1.Vitali反应为托烷类生物碱的特征反应。本类药物与发烟硝酸共热，水解并得到黄色的三硝基衍生物，遇醇制KOII显深紫色。2.大多数生物碱的碱性较弱，不宜在水溶液屮直接用酸滴定，应采用非水碱暈法滴定，当生物碱的Kb为10-10^10^8时，选用冰醋酸

7、作溶剂，Kb为10-12^10-10时，选用冰醋酸与醋酉千的混合溶剂作溶剂，Kb<10-12吋，应用酷酹作溶剂。3.用非水碱量法滴定生物碱的氢卤酸盐时，需在滴定前加入一定量的醋酸高汞溶液，以消除氢卤酸的影响，其原理为生成难解离的卤化汞。4.用非水碱量法滴定生物碱的硫酸盐时，只能滴定至硫酸氢根这一步。5.在用提取屮和法测定生物碱类药物时，最常用的碱化试剂为氨水，最常用的提取溶剂为氯仿。在滴定吋应选用变色范围在酸性区域的指示剂。6.酸性染料比色法是否能定量完成的关键是能否形成离子对，离子対能否完全溶解在有机溶剂中。在影响酸性染料比色法

8、的因素中水机pH和有机溶剂的选择的影响是本法的实验关键。1维生素C在三氯化酷酸或盐酸存在下水解、脱竣、生成戊糖，再失水，转化为糠醛加入毗咯，加热至50摄氏度产生蓝色2维生素E酸度检查的对应杂质是游离醋酸3维生素C中具有强还原性的基团是烯二醇基。1•