质量技术协议书包装

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1、质量技术协议甲方：河南省康圣锐康生物科技有限公司乙方：1.总则a.甲方及乙方应在互相信赖的基础上遵守本合同b.本合同规定了屮乙双方必须遵守的质量保证方面的事项，以确保乙方向屮方所提供的产品的质量。C.乙方应将从产品制造的首道工序直至交货的全过程中所实施的一系列质量形成程序以书面形式提交给甲方，取得甲方的认可。现行生产过程发生变更的，也要事先提交甲方，取得甲方的认可。2.技术标准甲方从乙方采购,特订如下协议：采购物品应符合GB19633.1-2015等相关的国家、行业标准，且不低于法律法规的相关规定和国家标准的相关要求。其他要求如下：2.1微生物要求:初始污染菌:应WIOOcfu

2、/件次或(lOOcfu/100cm2)微粒要求：初包装中每1毫升浸提液中10微米及10微米以上的微粒数不得超过30粒，25微米及25微米以上的微粒数不得超过10粒。2.2吸塑纸外观：边缘整齐，无缺口、毛边；涂复均匀、连续，无漏涂现象；字迹图案印刷清晰、正确，无墨迹迁移、无污损。吸塑纸涂覆重量：6~8(g/m2)透气性：250〜260(ml/min)剥离性：比剥开时，连续均匀，无撕裂现象，不产生影响制品无菌状态的脱层；剥离强度：0.145〜0.385N/mmo2.3吸塑盒厚度：应均匀，无皱折、破裂；材料透明，周边光滑、无毛刺等。尺寸：符合图纸要求；最薄处壁厚不小于0.5mmo乙方

3、对甲方的质量要求有疑义的，应立即向甲方查询，遵从甲方的指示。1.验收规则抽样数量、检验方法及合格质量水平按甲方《进货检验规程》验收。2.过程管理4.2过程控制乩乙方应在产品生产的各道工序中，检查产品是否符合甲方的质量要求，并保管相关记录。b・对于产品的事后检查、试验，其结果无法充分验证的特殊工序，乙方应安排具有较高技能的人员作为操作工或对特殊过程进行过程验证，制订严格的作业标准等，并保管作业记录。具体工序由屮乙双方协商决定。4.3出厂检查在出厂阶段或生产过程的最终阶段，乙方应保证只将各项检查均符合甲方质量要求的产品用于交付。5.生产环境要求□普通生产环境■十万级净化车间□万级净

4、化车间□其他6.文件资料3.1每批次供方需提供文件：a.提供每批次出厂检验报告；b・材料检测分析报告；5.2签订质量协议或合同时供方需提供文件；乩供方资质材料（营业执照、认证资质、生产许可、注册证等）b.环境检测报告。4.包装方式■采用双层包装口普通包装口其他耍求&运输要求可采用一般交通工具，运输中防钩、防压和防止口晒雨淋。9.贮存环境要求无腐蚀性气体和通风良好的空间内。10.交货期：（分期分批）。11.付款方式：；结算办法：O12.违约责任a.甲方的进厂检查方式为全数检查时，根据现行检查结果，发现次品的，由甲方将次品退还乙方，由乙方对次品进行修理或提供替代品。b.甲方的进厂检

5、查方式为抽样检查时，根据现行检查结果，判为批不合格的，甲方应将不合格批全数退还乙方，由乙方向甲方提供替代批。即使批判为合格，但抽检对象中发现次品的，乙方也必须对次品提供替代品c・对于收货后发现的不合格品，屮方可以酌情要求乙方分析原因。在此情况下，乙方应迅速分析不合格的原因，并向甲方提交分析结果和防止复发的对策。d•甲乙双方应信守协议，共同遵守，如出现违约，违约方应赔偿有关损失，如出现纠纷，双方可协商解决，也可向人民法院起诉13•本协议不得涂改，一式二份，甲乙双方各执一份，签订之日起开始生效,未尽事宜，双方协商解决，补充合同、协议与本协议具有同等法律效益；甲方：河南省康圣锐康生物

6、科技有限公司乙方:（盖章）代表人（签字）:日期:（盖章）代表人（签字）:H期：