GB12255-1990 药品包装用铝箔 - 下载地址.pdf

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1、中华人民共和国国家标准www.17jzw.comGB12255一',"P药品包装用铝箔Aluminiumfoilspackagingformedicinewww.17bzw.cn1主题内容与适用范围www.17jzw.net本标准规定了药品铝塑泡罩包装(PTP)用涂有保护层和粘合层的硬质纯铝箔的品种、规格、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存要求。本标准适用于固体药品(片剂、胶囊剂等)铝塑泡罩包装(PTP)用的铝箔。2引用标准www.3x888.comGB191包装储运图示标志GB3198-[业用纯铝箔GB5663药用聚氯乙烯(PVC)硬片中华人民共和国药典

2、3代号PTP(pressthroughpackage)—铝塑泡罩包装。4品种规格4.1品种分1、n、91、IV四种形式，见图1及表1。图1国家技术监督局1990一01一08批准1990一0，一01实施.www.bzxzk.com.标准资料收藏家www.17bzw.cn易启标准网免费提供十万标准书籍资料下载会打字、5分钟快速自助建网站www.17jzw.com易启建站网免费提供建站平台，商业网站1年仅60元www.17jzw.comwww.17bzw.cnwww.17jzw.netwww.3x888.comGBIZZ55一，0www.17jzw.com表1品种abcl，dZ〕

3、el保护层www.17bzw.cn外侧印刷铝掐基材内侧印刷粘合层l保护层铝箔基材内侧印刷枯合层田保护层www.17jzw.net外侧印刷铝箔基材粘合层R保护层铝箔基材粘合层l注:1)铝茫故材应符合www.3x888.comGB3198规定。2)内侧印刷应使用无毒药用油墨。4.2规格尺寸及允许偏差应符合表2要求。表2厚度，mm宽度，mm长度，m从本尺寸极限偏差从本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差0024土0.00350~800士0.51000+205技术要求5.1外观应符合表3的要求。表3巧「[]要求表面洁净、、卜整、涂层均匀接失数每l0()0m内不多于3个，并在接头处加一标记

4、应缠紧、缠齐，端面应平整，不允许有塔形、错层、松层或管芯自由脱落现象，不允许有严卷面和端面重碰伤、压陷绕卷裁切面平整度a、b、c值均小于lmm(a、b、c见图2)199.www.bzxzk.com.标准资料收藏家www.17bzw.cn易启标准网免费提供十万标准书籍资料下载会打字、5分钟快速自助建网站www.17jzw.com易启建站网免费提供建站平台，商业网站1年仅60元GB12255一，0www.17jzw.comwww.17bzw.cnwww.17jzw.net图2印刷质量:东一:.、印刷的文字、图案正确、清晰、牢固，在高温热合后，文字、图案仍清晰，不变色。22印刷错

5、位:指定位置土1.5mm。乐www.3x888.com9物理性能应符合表4要求。表4项目指标枯合层热封强度，N/15mm>5.88保护层枯合性胶带试验无明显剥落保护层耐热性(2。。亡时)无明显枯落粘合层涂布量差异，%丈士12.5开卷性能枯合层面与保护层面不粘合破裂强度，kPa》985.4化学性能应符合表5要求。表5项目指标荧光物质不得呈片状挥发物，mg/0.02.2G4易氧化物消耗0.02mo1/L高锰酸钾量不大L'1.O.L溶出物试验重金属.PPM成0.2520〔.www.bzxzk.com.标准资料收藏家www.17bzw.cn易启标准网免费提供十万标准书籍资料下载会打

6、字、5分钟快速自助建网站www.17jzw.com易启建站网免费提供建站平台，商业网站1年仅60元www.17jzw.comwww.17bzw.cnwww.17jzw.netwww.3x888.comGB12255一.05.5异常毒性试验应符合中www.17jzw.com华人民共和国药典1985年版第二部附录中的规定。6试验方法6.1规格尺寸检验6.1.1厚度检验www.17bzw.cn用精度为0.5一1.0}Lm的千分卡或LG一1光学厚度仪测定。6.1.2宽度检验用分度值为0.5mm的钢直尺测量。6.1.3长度检脸www.17jzw.net用随机的长度计数器侧量o62外观

7、检验6.2.1表面:目测检验。www.3x888.com6.2.2接头数检脸:随机记录，实用时复核。6.2.3卷面和端面:目测检验。6.2.4裁切面绕卷平整度检验:用分度值为0.5mm的深度游标卡尺测定。6.2.5针孔度的检验6.2.5.1仪器与设备针孔检查台:800mmx600mmx300mm或适当体积的木箱，木箱内安装30W日光灯，木箱上面放一块玻璃板，玻璃板衬黑纸并留有400mmx250mm空间以检查试样的针孔。6.2.5.2方法在成品中取长400mm,宽250mm(当宽小于250mm时取卷幅宽)试样10张，