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时间:2019-09-02
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1、第一章内部质量审核的基本概念一、内部质量审核的基本概念31、质量审核32、质量审核员53、审核纽54、受审核方65、审核委托方6审核证据67、审核发现78、记录79、合格和不合格810、缺陷811、预防措施912、纠正措施913、不合格的处理1014、认证1115、合格证书1116、第三方12二、对内部质量审核要素的理解要点131、内部质量审核要素在质量体系中的作用132、对内部质量审核的理解要点13第二章内部质量审核的实施要点一、IS09000-2的指南二、IS09000-2指南中的重要指示1、内部质量审核的目的2、内部质
2、量审核的时机3、内部质量审核结果的报告三、内部质量审核的作用1、作为管理者介入质量体系的有效手段2、为外部审核作应冇的准备四、内部质量审核的范围及频次1、内部质量审核的范围2、内部质量审核的频次五、内部质量审核的资源1、内部质量审核的组织与人员、职责2、内部质量市核的资源第三章内部质量审核的实施一、内部质量审核的实施步1、实施内市要素(过程)的体系步骤2、实施内审要素(过程)的具体步骤二、内部质最审核的策划1、组织和资源的策划2、质量手册的策划3、质量体系程序的策划4、检查表的策划5、内部质最审核工作策划(年度计划)6、内审
3、实施计划策划(内审计划)7、內审不合格报告及纠止措就验证记录的策划8、内部审核报告的策划三、内部质量审核的准备1、审核准备的基本要求2、成立审核纽织3、进行文件审査4、审核实施计划的准备5、检查表的准备6、其他准备丁作四、现场审核的实施1、首次会议2、现场审核客观证据的收集3、灵活运用现场审核的方法4、现场审核记录5、现场审核不符合报告6、市核组会议7、末次会议8、审核报告9、内部审核控制五、内部质量审核后续活动1、纠正和预防措施2、纠正和预防抬施的跟踪3、纠正和预防措施的验证六、内部市核员1、内部审核员的资格2、内部审核员
4、的个人素质3、内部审核员的能力4、内部审核员的作用5、内部审核员职责七、审核屮的沟通技巧1、人际沟通的实质2、沟通分类3、人际沟通的障碍4、审核与沟通5、审核中的面谈6、提问7、聆听8、审核屮可能见到的任务类型和对策第四章内部质量审核条款的审核要点一、有关内部质量审核条款的文件审核1、有关内部质量审核条款的文件系统检查表2、检查表说明二、冇关冇关内部质量审核条款运作的审核1、内部质量审核的运作检查表2、检査表说明第五章内部质量审核条款案例案例第一章内部质量审核的基本概念一、内部质量审核的基本概念1.质量审核•ISO9000:
5、2000中市核(audit)的定义为:为获得证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。——ISO9000:2000中审核准则(auditcriteria)的定义为:与收集的审核证据相比较的一组方针、程序或要求。•质量审核的冃的——确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,其含义是确定质量活动和结果是否与预先策划(一组方针、程序或要求)相符合;——这些安排是否有效地实施,其含义为预先策划的内容能否被有效地执行;一这些安排是否适合于达到预定的冃标,即策划的内容是否能够保证达到预定冃
6、标;——质量审核的冃的主要有三方而,策划与冃标是否相适应,策划是否被有效的执行以及在执行过程和结果上是否符合策划。•有系统的检查——只侑冇系统策划和实施的质最体系才能做系统的检杳,因此被审核的质最体系必须是正规的、系统的,即形成了正式的质量体系文件系统;——审核的活动必须是有组织、有计划、有系统进行的,是一种正式的活动;——有系统的检查还应体现在对被检查对象应进行系统、全而的检查,即包含有审核的三个目的。•独立的检査——独立性体现在审核员与被审核区域之间无肓接责任关系;——质量审核不能导致将质量责任从受审核区域转移到审核员身
7、上;——审核员对审核结果的判断不应受到来口他人的干扰;——市核员应进行客观地评价,不应受个人情绪、偏见、情感的影响。•质量审核的对象——针对质量体系的审核,称之为“质最体系审核”,ISO9001和IS09004—1屮之主要涉及的是此类审核(也是本书所叙述的内容);——针对过程的审核,称Z为“过程质量审核”;——针对产品的审核,称之为“产晶质量审核”;——针对服务的审核,称之为“服务质量审核”。•质量体系审核(以下称审核)的分类外部审核,a)第二方审核,由顾客或具代表对组织(供应商)所做的质量体系审核;b)第三方市核,山与组织
8、(供应商)和顾客无总接关系的认证机构所做的质量体系审核。——内部审核:由组织的内部人员对本组织进行的质量体系审核。•审核的特点——被审核的体系必须是止规的,正规的体系体现在:町按照质量体系标准耍求形成文件化的质量体系;b)文件化的质量体系必须是适合组织的特点的;c)质量体系文件正在执行;d
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