2019药品稽查工作心得体会

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1、药品稽查工作心得体会我局高度重视食品药品安全监管，一是制定了切实可行的食品药品抽检工作方案，明确了工作任务、工作措施和工作要求。下面是xx为大家收集整理的，欢迎大家阅读。篇120XX年上半年，我中心工作重点为完成计量认证各项工作，于中心初步建立，需要完善人员聘用、各项制度等制定等辅助工作。行政管理方面办理了我中心《组织机构代码证》、《事业法人登记证》等，制定和印发了《市食品药品检验检测中心关于印发公文处理制度等五项制度的通知》、《市食品药品检验检测中心制度汇编》，并将各类有关制度制作为制度牌悬挂上墙;完善了人员考勤制度，实行上班签到制;完成了新招录工作人员

2、的转正工作;向市人社局上报了《岗位设置》方案并获批准，上报了《岗位设置验收报告》待批准，使我中心工作逐步走向正规。计量认证方面此项工作为我中心重点工作，通过将任务分解到个人，并通过向青海省药检所、州药检所等部门兄弟单位学习参观，制定了《市食品药品检验检测中心质量手册》及《市食品药品检验检测中心程序文件》两大文件系统及配套的记录表格，为下一步进行计量认证奠定了基础;此外，通过市采购办集中采购的仪器设备根据合同要求基本全部到货，我中心将现有仪器及陆续到位的仪器进行了验收、安装和试用，并建立起了完整的设备档案;此次食品药品监督检验机构能力建设补助资金剩余的17余

3、元补充预算已落实到位，大实验室的改造项目已经完工并通过验收;将需要检定的玻璃仪器送至青海省计量鉴定所进行检定，所需检定的实验仪器也已汇总造表并送至青海省计量检定所;总结整理了50余项计量认证项目及所需标准品的清单，标准品已与青海省药检所联系订购。其他方面实验室新楼使用土地的测绘工作已完成，并将图纸送到规划局待规划;中心账户开户工作也有望在六月份落实完成，药品不良反应检测工作在市局安监处的知道下已完成报送203份，完成全年工作的%。下一步工作下半年，我中心将积极联系设备中标单位将未安装到位的仪器及时安装;截止30日，开展预实验的各类试剂将逐步到位，预计月份可

4、以开展计量认证预实验;中心账户开户工作将派专人跟进，争取与六月份落实。篇2根据省局关于发布省____年药品抽验计划的通知(食药监稽[____]号)和市局关于下达市____年药品抽验计划的通知(食药监稽[____]号)文件规定，我局圆满完成了市局下达的药品抽样计划及补充计划。现将全年药品抽样工作总结汇报如下：一、加强药品抽样工作的领导。____年我局将药品抽样工作列为整个药品稽查工作的重点，实行分管局长领导下的专人负责制，抽样人员的确定，严格按照省局公布的药品监督抽验人员名单，按照《药品质量抽查检验管理规定》、《药品抽样指导原则》、《省药品监督检查抽验工作暂

5、行办法》的要求认真开展药品监督检查抽验工作。二、制定抽样工作计划。根据省局关于发布省____年药品抽验计划的通知(苏食药监稽[____]号)和市局关于下达市____年药品抽验计划的通知(食药监稽[____]号)的文件精神要求，结合我县实际情况，制定我局____年药品监督抽验工作计划，并印发至各科室、药检所。三、明确抽样目的、规范药品抽样。以科学发展观为指导，以提高抽验效能为目标，不断总结抽验经验，充分运用快检技术，最大限度的发现和检出假劣药品，提高药品监督管理水平，保证人民群众用药安全有效;严格按照省、市局文件中规定的计划和方法进行抽验，注意收集假劣药品信

6、息，加强药品抽验的针对性，注重对：_、使用量大且质量不稳定的品种;_、检验不合格率较高的品种;_、违法药品广告品种;_、药品价格严重背离其实际价值的品种;_、擅自更改药品名称的品种;_、____年国家局和省局公告发布的不合格品种等六类品种的抽验;做到药品抽样与开展各项专项监督检查及基层药品质量大检查相结合，做到先检查后抽样，发现与省局假劣药品数据库中相同批号及厂家的产品，及时与原抽样单位取得联系;严格遵守抽样规则与抽样程序，认真填写抽样凭证与记录。四、收集有关信息，确定重点品种。在认真分析研究国药食监注[____]___号文件后，明确了____年的抽样重点

7、及方向为____年__月_日以后生产的小针剂、滴眼剂，加大对可见异物的检查抽样力度，今年抽样的检品中，共检出可见异物不合格检品__件;收集产品出现不合格频率比较高的生产厂家，作为重点抽样对象，目前已经列出产品出现高频率不合格的厂家__余家;随时捕捉与药品质量有关的信息，与综合监管科共同分析研究各单位上报的药品不良反应报告，从中查找可能与药品质量有关的不良反应，确定抽样的品种，今年通过不良反应而进行抽样发现的不合格药品_批;发现和利用偶然事件，偶然事件的发生暴露出生产厂家管理存在漏洞的必然，例如通过某省华源事件，抽到了一批热原不符合规定的产品，通过广西裕源的

8、苍蝇事件，抽到一批邻近批号的可见异物不符合规定的产品。五、掌握药品