《检测和校准结果的质量保证控制程序》

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1、文件编号：ZZ/CX30-10ZZZZ实验室第1页共1页第1版第0次修订检测/校准结果的质量保证控制程序发布日期：2010年05月01日程序文件修改记录版本号发布日期编制审核批准第1版第0次修订2010．05．01第80页文件编号：ZZ/CX30-10ZZZZ实验室第1页共2页第1版第0次修订检测结果的质量保证控制程序发布日期：2010年05月01日1.目的为确保检测/校准结果质量的有效性，对本实验室检测/校准结果的准确性和可靠性进行监控，特制定本程序。2.范围适用于本实验室检测/校准结果质量监控计划的制定、监控方法的选择、质量监控的实施，以及质量监控结果的评价和利用。3职责3.1最高管理

2、者批准质量监控计划，保证质量监控所需的资源。3.2技术管理者负责制定质量监控计划，批准质量监控报告，组织对质量监控结果进行评审。3.3检测/校准人员实施监控计划，编制质量监控报告，监督员进行审核。3.4资料管理员负责归档保存质量监控的文件资料和记录。4.工作程序4.1参加CNAS组织实施或承认的能力验证活动及参加实验室间比对4.1.1能力验证是利用实验室间比对确定实验室的校准/检测/校准能力，是一种有效的外部质量保证活动，也是实验室内部质量控制技术的补充。本实验室应积极参加CNAS组织实施或承认的能力验证计划、实验室间比对和测量审核。4.1.2质量主管定期登录CNAS网站(www.cnas

3、.org.cn)和CNAS互认的组织的网站，查询能力验证计划。当CNAS能力验证计划不能覆盖实验室认可的能力范围时，实验室应制定实验室间比对计划或测量审核计划。4.1.3如果不能参加上述能力验证活动，技术管理者必须书面说明原因，并经最高管理者批准。CNAS组织实施的同一项目的能力验证，不允许连续两次不参加。4.1.4创造条件自行组织或参加已经通过CNAS认可的实验室的比对或能力验证试验。4.2制定本实验室内部质量监控计划4.2.1本实验室采用下述方法进行内部质量监控：(1)定期使用有证标准物质开展内部质量控制；第81页文件编号：ZZ/CX30-10ZZZZ实验室第2页共2页第1版第0次修订

4、检测结果的质量保证控制程序发布日期：2010年05月01日(2)使用相同或不同方法比对；(3)不同人员之间的相互比对；(4)留样再测。(5)环境与可靠性试验室采用核查方法。4.2.2每年年初，技术管理者根据检测/校准工作特点、类型和工作量大小等具体情况，选用合适的质量监控技术，制定本室年度质量监控计划，报最高管理者审批。4.3检测/校准结果质量监控报告、评价和结果利用4.3.1每项质量控制计划完成之后，监督员编制质量监控报告，技术管理者审批。在报告中要对监控结果进行评定，给出测量结果和过程是否符合预定质量要求的结论。质量监控结果的评价方法参见本程序文件附录。4.3.2质量监控结果满意的项目

5、，应持续保持其检测/校准能力。4.3.4质量监控结果不满意的项目，技术管理者应组织有关人员查找原因，并执行ZZ/CX13-10《实施纠正措施程序》或ZZ/CX12-10《不符合检测/校准工作的控制程序》。4.3.4质量监控结果不满意时，技术管理者应立即停止在相关项目的校准报告中使用CNAS的认可标识。只有在实施纠正措施取得满意结果后，经技术管理者批准方可恢复使用认可标识。4.3.5质量监控结果临界的项目，应及提施预防措施，执行ZZ/CX14-10《实施预防措施程序》，以防止出现错误的检测/校准结果。5.相关文件5.1ZZ/CX12-10《不符合检测/校准工作的控制程序》。5.2ZZ/CX1

6、3-10《实施纠正措施程序》。5.3ZZ/CX14-10《实施预防措施程序》。5.3CNAS-RL02《能力验证规则》。6.质量记录6.1ZZ/CX30-10-JL01《质量监控报告》。6.2ZZ/CX30-10-JH01《年度质量监控计划》。7附录(提示的附录)。第82页质量监控报告控制编号：ZZ/CX30-10-JL01控制编号：部门名称项目名称任务来源启动时间完成时间负责人参加人监控试验简介：监控结果和测量不确定度：监控结果及其接受/拒绝判据：质量监控结论监督员：日期：技术管理者意见：签名：日期：备注：第83页年度质量监控计划控制编号：ZZ/CX30-10-JH01控制编号：计划序号

7、计划项目编号监控项目名称所采用的监控方法实施人负责人完成时间□CNAS能力验证计划□测量审核□有证标物1□实验室间比对□留样再测□设备比对□人员比对□CNAS能力验证计划□测量审核□有证标物2□实验室间比对□留样再测□设备比对□人员比对□CNAS能力验证计划□测量审核□有证标物3□实验室间比对□留样再测□设备比对□人员比对□CNAS能力验证计划□测量审核□有证标物4□实验室间比对□留样再测□设备比对□人员比对□CNAS能