FDA企业注册委托代理合同

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1、合同编号：_________FDA企业注册委托代理合同甲方：_________________________乙方：_________________________签订日期：______年_____月_____日第1页共8页FDA企业注册委托代理合同甲方：________________乙方：________________甲方需向美国出口产品，希望乙方为其提供FDA注册等相关服务。乙方愿意根据FDA的要求及本合同的约定，帮助甲方完成其在FDA的注册等工作。根据《中华人民共和国合同法》之规定，合同双方就FDA企业注册一事协商一致，签订本合同。一、委托事项甲方同

2、意接受《办理FDA注册合同条款》，委托乙方在美国办理FDA的企业注册事宜，委托项目见附件A。乙方接受甲方的上述委托，乙方在办理FDA事务业务时，仅作为甲方的代理，注册的所有结果和后果由甲方享有和承担。二、甲方在申请FDA企业注册应提交以下资料的复印件1．企业法律身份证明文件（企业法人营业执照、事业法人代码证书、社团法人登记证等）2．有效的资质证明和卫生、生产许可证书3．办理《FDA注册申请表》中英文各一份，同时提交中英文电子文档各一份4．FDA可能要求提交的其他文件资料三、工作流程和办理注册期限1．工作流程第7页共8页A．甲方提交上列资料；B．乙方审核合格后及时转交FD

3、A授权实验室；C．FDA授权实验室向FDA申报；D．FDA办理；E．结果通报乙方；F．结果通报甲方。2．代理注册期限：在甲方所提交的所有资料完整、签订《FDA企业注册委托代理合同》和手续完备后，自《受理确认书》发出之日起_____个工作日内完成企业注册。四、费用和支付1．FDA事务代理费用总计：__________元（大写：人民币__________元整）。2．甲方将在本合同签订后的十个工作日内，向乙方一次性支付上述代理费用。五、合同组成部分本合同附件A、附件B、附件C为本合同的组成部分。本合同于_____年_____月_____日签订。自签字之日起生效，有效期一年。正

4、本一式二份，双方各执一份，具备同等法律效力。甲方：__________　乙方：__________授权代表：_______　授权代表：_______附件A：委托项目费用FDA企业注册费用：______________（元）FDA事务代理费用：______________（元）FDA产品注册费用：______________（元）FDA进口预申报费用：____________（元）FDA产品检验产品认证费用：________（元）合计费用：__________________（元）第7页共8页附件B：合同双方信息甲方：________________公司（公章）授权代表：

5、______　职务：__________联系人：________　联系电话：_______公司地址：_____________________联系电话：______　传真：__________电子邮件：______　公司网址：_______开户银行：______　户名：__________银行帐号：_____________________乙方：__________________（公章）授权代表：______　职务：__________联系人：________　传真：__________公司地址：_____________________联系电话：__________

6、___________附件C：办理FDA注册合同条款一、合同缔约各方的责任和义务甲方的责任和义务第7页共8页1．及时提供FDA注册所需文件资料，在办理注册过程中积极配合乙方，包括但不限于补充和补正相关文件和资料并及时执行FDA对产品标识等方面的要求2．按合同规定期限全额支付代理费用3．保证提交的文件资料真实准确完整，不包含任何对第三方侵权的内容4．甲方承诺因其所提交的文件资料与实际不符或故意隐瞒真实情况，由甲方自行承担未正常注册的损失，若给乙方带来损失，将按实际情况给予赔偿5．不借用乙方的名义实施进行任何有损或无损乙方利益的活动6．企业注册完成后，甲方提出修改或补充注册

7、，按另外一次委托处理。乙方的责任和义务1．对甲方提供的文件资料进行整理编译，并向FDA办理注册手续2．对甲方提交的文件资料提出指导性意见3．接收传递FDA的有关文件和要求，与甲方沟通并及时向甲方通报申请进度和结果第7页共8页4．因为乙方原因造成注册未成，己方将退还注册代理费，退还额度最高不超过向甲方收取的费用。因此可能给甲方造成的连带损失，乙方将不予赔偿。5．乙方仅拥有合同约定范围内的代理权限。二、独立缔约方本合同中的任何内容均不应被理解为在双方之间建立某种独立缔约方以外的关系，双方均为独立缔约方，不对彼此之间的行动或疏忽承担任何赔偿义务