运行策划控制程序

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1、程序文件：运行策划控制程序版本：A0文件编号：RTQMJ2408第4页共4页生效日期：2016-01-011.0目的制定本程序的目的在于对产品的设计和开发过程（包括软件和硬件）进行有效的控制，确保产品设计达到预期的目的。2.0范围此程序文件适用于本公司产品的设计和开发过程的控制。3.0职责3.1技术质量部是公司产品开发和改进的负责部门，其职责是：3.1.1掌握市场和新技术动向，负责新产品的设计和开发任务。3.1.2承担老产品软、硬件改进的任务。3.1.3在产品开发成果移交生产前，负责设计开发报告、产品标准、材料技术要求等有关文件，并协助生产加工部进行试

2、生产。3.1.4负责设计开发过程中文件资料的收集、汇总、整理、归档。3.1.5对产品服务的技术管理。3.2相关部门配合技术质量部完成试制过程。3.3总经理负责设计和开发项目的进展和过程监督。4.0程序4.1设计和开发的策划4.1.1产品/项目设计开发立项的依据：a）销售部根据顾客建议或市场需要，填写《项目开发建议书》报技术质量部。b）技术质量部根据国内市场销售、新技术发展动态，结合本公司对产品发展需要，提出产品需更新换代时，填写《项目开发建议书》。c）总经理根据企业发展需要，下达新产品项目开发指令。4.1.2总经理根据上报的《项目开发建议书》，确定需要

3、进行可行性研究的项目，指定技术质量部进行调研后形成结论，经技术质量部主管审核，总经理批准。4.1.3产品/项目开发可行性的评审程序文件：运行策划控制程序版本：A0文件编号：RTQMJ2408第4页共4页生效日期：2016-01-01总经理组织技术质量部、综合管理部、生产部有关人员，依据《项目开发建议书》等资料，对产品/项目开发的可行性进行评审，对通过评审的项目正式立项。4.1.4编制项目开发计划新产品立项后，由技术质量部编制《项目开发计划》。内容包括：a）开发人员及其分工。b）所需设备、及其经费概算。c）项目的目的意义和国内外技术水平概括及主要技术指标

4、。d）主要设计开发内容（软件部分、硬件部分和项目调试及测试）。e）计划进度及阶段验证要求（根据软硬件设计及测试检验设计阶段来控制）。4.1.5项目开发计划的评审《项目开发计划》编制完成后，由技术质量部主管联络相关部门会审其合理性、可行性，对于通过评审的计划由总经理批准后实施。4.1.6设计和开发计划要求增加、更改或撤消项目，都应形成书面文件，经技术质量部部长审核，总经理批准后实施。执行《文件和资料的控制程序》有关规定。4.2设计和开发输入每项设计开发项目的立项实施应有充分依据，并形成书面文件，这些书面文件（根据项目特点可适当增删）包括：4.2.1硬件配

5、置及软件，包括：a)质量和可靠性,产品功能和性能、预定用途,安全性、使用环境,可安装性、可用性和可维护性,设计约束条件,产品应满足的标准。b)过去类似设计中证明是有效的和必要的有关设计要求，往往是对合同中顾客未明示要求的必要补充。c)与试制项目有关的标准及软件运行平台系统设计要求。d)硬件及软件测试的要求。e)船用产品在设计时应注意最新公约要求，如：IMOMSC282(86）决议要求，船用产品禁止使用石棉。4.3设计和开发输出设计开发输出必须形成文件，文件可以有不同形式，但必须能对照设计开发输入进行验证，并且保证所有内容应满足设计开发输入的要求，其中应

6、包含：a）原材料要求。程序文件：运行策划控制程序版本：A0文件编号：RTQMJ2408第4页共4页生效日期：2016-01-01a）工艺要求要求。b）操作说明书。c）检验项目及要求。d）其有关材料、制造、性能和使用等方面规定。4.3.3项目开发总结4.3.4用户意见报告（如顾客有要求）。4.3.5外部检测机构的检测报告（如顾客有要求）。上述文件均应经部门经理审核，总经理批准后方为有效文件。4.4设计和开发项目的评审4.4.1评审在设计开发项目各阶段完成后进行。4.4.2设计开发项目评审由技术质量部主持，根据需要要求各部门参与，必要时可邀请有关专家参加。

7、4.4.3设计开发项目的评审应有评审记录《项目评审记录》，并做出评审结论，评审人员应签名，评审记录予以保存。4.4.4对评审中发现的问题，由技术质量部落实跟踪措施，并进行记录。4.5设计和开发项目的验证4.5.1在设计开发的适当阶段应进行验证，设计开发项目的评审外，下列活动均可视为验证，有关记录应予以保存：4.5.1.1设计开发产品与同类产品的对比资料。4.5.1.2设计开发中有关产品质量、应用性能等的测试报告。4.5.1.3主管领导对设计开发人员工作进度、项目内容的检查记录于《设计开发项目验证记录》。4.5设计和开发项目的确认4.5.1设计开发产品阶

8、段认证由技术质量部主持，其他部门根据需要参与。但最终认证必须由技术质量部、品质保证部、综合管理