药剂学(pharmaceutics)绪论

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1、《药剂学》Pharmaceutics主讲人:葛月宾中南民族大学生命科学学院药物制剂教研室E-mail:duckygreen@163.com第一篇药物剂型概论第1章绪论(2学时)第2章液体制剂(6学时)第3章灭菌制剂与无菌制剂(10学时)第4章固体制剂-1(10学时)第5章固体制剂-2(2学时)第6章半固体制剂(5学时)第7章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂(3学时)第8章浸出技术与中药制剂(6学时)本课程内容提要第二篇药物制剂的基本理论第9章药物溶液的形成理论(1学时)第10章表面活性剂(2学时)第11章

2、药物微粒分散系的基础理论(1学时)第12章药物制剂的稳定性(4学时)第13章粉体学基础(2学时)第14章流变学基础(1学时)第15章药物制剂的设计(4学时)本课程内容提要第三篇药物制剂的新技术与新剂型第16章制剂新技术(6学时)第17章缓释、控释制剂(2学时)第18章经皮吸收制剂(2学时)第19章生物技术药物制剂(2学时)本课程内容提要考核内容:理论知识(60%)实践技能(30%)课堂考查(10%)第一节药剂学的概念与任务(掌握)第二节药剂学的分支学科(熟悉)第三节药物剂型与DDS(掌握)第四节

3、辅料在药物制剂中的应用(了解)第五节药典与药品标准简介(熟悉)第六节GMP、GLP与GCP(熟悉)第七节药剂学的沿革和发展(了解)第一章绪论第一节药剂学的概念与任务药剂学(pharmaceutics)药物剂型/剂型(dosageform)药物制剂/制剂(pharmaceuticalpreparations)制剂(pharmaceuticalmanufacturing)制剂学(pharmaceuticalengineering)调剂学(dispensingpharmaceutics)药物的传递系统

4、(drugdeliverysystem,DDS)药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等内容的综合性应用技术科学。药物剂型(简称剂型):适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。例如片剂、注射剂、胶囊剂药物制剂(简称制剂):根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊制剂:制剂的研制过程。制剂学:研究制剂的理论和制备工艺的科学。药物的传递系统:新剂型、新制剂、新技术的总称。包含

5、药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄特征;药物的作用机制。方剂:按医师临时处方,专为某一病人调制的具有明确的用法和用量的药剂。调剂学:研究方剂的配制、服用等有关技术和理论的科学。药剂学的宗旨制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂药剂学涉及的相关学科数学、化学、物理、生物药物分析、药理学、药物化学、中药学化工原理、机械设备剂型的重要性无型不成药(原料药无法给药)疾病——剂型(急症缓症)药物——剂型(作用疾病类型、作用速度、作用部位、毒副作用、疗效等)药剂学的基本任务将药物制成适于临床应用的剂型,并

6、能批量生产安全、有效、稳定的制剂,以满足医疗卫生的需要。药剂学的具体任务药剂学基本理论的研究新剂型与新技术的研究与开发新辅料的研究与开发中药新剂型的研究与开发生物技术药物制剂的研究与开发制剂新机械和新设备的研究与开发三大支柱:制剂技术、药用辅料、制剂设备药物溶液的形成理论表面活性剂药物微粒分散系的基础理论药物制剂的稳定性粉体学基础流变学基础药物制剂的设计提高难溶性药物的溶解度,提高生物利用度增溶作用和机理、乳化剂的选择非均相液体制剂的稳定措施有效期的确定固体物料的处理半固体制剂的制备处方设计理论

7、依据(一)基本理论研究主要内容:指药物制剂的配制理论。研究意义:①提高制剂的生产技术水平②对于制备安全、有效、稳定、质量可控、顺应性好的制剂十分重要③完善和丰富剂型设计的原理④开发新剂型、新制剂和新型给药系统⑤对于提高产品质量具有重要的指导意义(二)新剂型、新制剂和 新技术的研究与开发开发高效、长效、速效、低毒、缓释、控释、定位和靶向释放制剂等微囊化技术、包合技术、脂质体技术、包衣技术、纳米技术蓬勃发展各种新剂型、新制剂和新技术的研究与开发始终是药剂学的中心工作。第三篇药物制剂的新技术与新剂型第

8、十六章制剂新技术第十七章缓释、控释制剂第十八章经皮吸收制剂第十九章生物技术药物制剂(三)药用新辅料的研究与开发药物剂型的改进制剂新技术的应用新剂型的研究要求有各种各样的药用辅料,辅料是制约药物新剂型、新制剂、新技术发展的重要因素之一。(四)中药现代剂型的 整理、研究与开发传统剂型(膏、丹、丸、散等)现代剂型在中医中药基础理论指导下,继承、整理、发展中药传统剂型研究、开发中药现代剂型,是中药走向世界的重要体现。如复方丹参滴丸、清开灵注射液(五)生物技术药物制剂 的研究和开发现代生物技术生物技术药物

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