疫苗管理(清河社区卫生服务中心)

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1、疫苗的管理清河社区卫生服务中心第一节、疫苗的分类第二节、疫苗的供应与销售第三节、疫苗储运不当事件的处置内容简介20世纪70年代之前，生物制品的品种较少，习惯把细菌菌体本身制备的疫苗称为菌苗，用病毒或立克次体制备的称之为疫苗，用细菌外毒素经甲醛脱毒制备的称为类毒素。随着科技的发展，新品种疫苗不断问世，沿用以往的名称很难准确、完整地概括各种预防性生物制品的本质。学术界至今没有统一疫苗分类方法，依照习惯主要有以下几种。第一节疫苗的分类一、按疫苗性质分类：这是最基本、最常用的分类方法，可分为灭活疫苗和减毒活疫苗。减毒活疫苗与灭活疫苗的比较减毒活疫苗灭活疫苗优点1.类似自然感染过程，在机

2、体内可以复制增殖，免疫作用时间长，一次免疫可以产生持久免疫力2.免疫效果较牢固，可形成局部或全身免疫3.除通常的皮下注射外，可采取自然感染的途径（口服、喷雾等）进行免疫1.较稳定，易于保存和运输2.不受循环抗体影响3.安全性好，能杀灭任何可能污染的生物因子缺点1.不稳定，不易于保存和运输，易受光和热影响2.疫苗中有可能污染不利的因子3.受循环抗体/病毒等因素影响，所有干扰微生物在体内繁殖的因素，都可引起免疫失败4.免疫缺陷患者（如HIV感染）或接受免疫抑制剂治疗的患者可引起严重致命的反应1.在灭活过程中可能损害或改变有效的抗原，需多次注射，要进行加强免疫2.产生免疫效果维持时间

3、短，不产生局部抗体3.通常只能通过肌肉注射方式接种二、按疫苗生产工艺分类（一）全菌体（或病毒）疫苗可分为两种，一种是细菌、病毒或立可体等病原微生物的培养物，经化学或物理方法灭活后制成，已丧失致病能力，但仍保留免疫原性，如流行性乙型脑炎灭活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等。另一种是通过实验室改进“野”病毒或细菌所得到的疫苗株微生物，保留了繁殖（复制）和引起免疫力的能力，如甲型肝炎减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗等。（二）裂解疫苗裂解疫苗既可以是蛋白质疫苗，也可以是多糖疫苗。蛋白质疫苗包括类毒素和亚单位疫苗。（三）重组疫苗可分为基因工程疫苗、基因重组疫苗、转基因植物疫苗、核酸疫苗四种。（四）合成

4、肽疫苗合成肽疫苗是用化学合成抗原氨基酸序列法，制备出具有保护性作用的类似天然抗原决定簇的多肽疫苗。该疫苗不含核酸，是理想的新型疫苗，也是目前研制预防和控制感染性疾病和恶性肿瘤的新型疫苗的主要方向之一。目前预防疟疾的合成肽疫苗已经进入临床试验。三、按疫苗剂型分类:可分为冻干疫苗和液体疫苗。四、按疫苗品种分类:可分为单价疫苗和联合疫苗。一、疫苗的供应与销售系统在2005年6月1日《疫苗流通和预防接种管理条例》实行以后，国家针对日益扩大和增长的疫苗市场，将疫苗分为两大类，第一类疫苗供应管理系统还是依照原来的途径配送分发。传染病出现爆发、流行时，县级以上地方人民政府或卫生主管部门需要采

5、取应急接种措施，设区的市级以上疾病预防控制机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗。而第二类疫苗的供应渠道有了改变，疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。规定各级疾病预防控制机构和接种单位必须向具有生产或经营资质的疫苗生产企业或疫苗批发企业购进第二类疫苗。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。接种单位应当根据预防接种工作的需要，制订第二类疫苗的购进计划，并向县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防机构报告。第二节疫苗的供应与销售二、疫苗使用计划制订（一）制订计划的依据1

6、.国家免疫规划疫苗的免疫程序和省级增加的国家免疫规划疫苗的免疫程序。2.所辖区域免疫规划疫苗针对疾病的发病水平、人群免疫状况和开展强化免疫、应急接种等特殊免疫活动的计划。3.疫苗运输、储存形式与能力。4.本辖区服务人口数、出生率、各年龄组人数、儿童数以及适龄的流动儿童数。5.上一年年底疫苗库存量。6.疫苗损耗系数。（二）制订计划的内容和方法1.疫苗品种、规格、数量、供应渠道和供应方式等。2.疫苗需求量计算：①疫苗年需求量=（基础免疫使用量+强化免疫使用量+特殊免疫使用量）-上一年年底库存量。②基础免疫疫苗年使用量=（出生儿童数+流动儿童数+漏种儿童数）×每剂次剂量×免疫次数×损

7、耗系数。③加强免疫疫苗年使用量=加强年龄组人口数之和×每剂次剂量×免疫次数×损耗系数。④特殊免疫使用量=特殊免疫人口数×每剂次剂量×免疫次数×损耗系数。⑤疫苗损耗系数=疫苗使用数÷（基础免疫每剂次疫苗接种剂次×基础免疫人次数+加强免疫每剂次疫苗接种剂量×加强免疫人数+特殊免疫每剂次疫苗接种剂量×特殊免疫人数）群体性预防接种的疫苗计划，由负责组织实施的部门根据疫苗接种的对象和范围制定。（三）制订计划的程序1.制订第一类疫苗计划的程序①乡级防保组织根据预防接种工作的需要，每年制订第一类疫苗的需求