XX局长在全省药品监管工作会上的讲话

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1、XX局长在全省药品监管工作会上的讲话XX(2019年2月21日)同志们:这次会议是市场监管体制改革后的第一次会议,也是重新组建省药品监管局后的第一次会议.今年1月10日-11日召开了全国药品监管工作会议,XX国务委员专门作了重要批示,国家市场监管总局张茅局长到会作了重要讲话,国家药品监管局李利书记和XX局长安排部署了2019年全国药品监管工作.会前,XX省长做了专门批示,XXX副省长出席了全省市场监管系统持续深化改革优化营商环境工作座谈会并作了重要讲话.刚才,XX局长对全省市场监管工作做了全面部署安排.我们要认真学习领会,深入贯彻落实.下面,就全省药品监管工作讲三点意见.一、2018

2、年工作简要回顾2018年,全系统深入学习贯彻党的十九大精神和习近平新时代中国特色社会主义思想,认真落实"四个最严"要求,一手抓改革,一手抓监管,圆满完成各项工作任务,有力保障了全省人民用药安全.(一)专项整治工作成效明显.紧紧抓住风险品种、重点单位、突出问题和违法行为,采取随机抽查、交叉检查、飞行检查等手段,先后组织开展了中药饮片、中药注射剂、疫苗、特殊药品,无菌、植入类医疗器械和美容美发类化妆品等一系列监督检查和专项整治,全年共检查药品、医疗器械和化妆品生产经营单位11.74万家次,责令整改10948家,一些突出问题得到有效遏制.(二)案件查处力度持续加大.充分发挥稽查办案的利剑作

3、用,始终保持严查重处的高压态势,与公安厅联合查处一起特大生产、销售假药案,打掉犯罪团伙5个,抓获犯罪嫌疑人13名,捣毁窝点11处,涉案金额高达近亿元,有力震慑了违法犯罪行为.(三)监督抽检任务全面落实.把监督抽检作为发现问题、防控风险的重要手段,全年共完成药品抽检6532批次、医疗器械抽检431批次、化妆品抽检622批次,检出不合格产品57批次,发布质量公告5期,对不合格产品全部进行了核查处置,有效提高了监管针对性和靶向性.(四)"放管服效"改革深入推进.大力营造"六最"营商环境,将省本级58个行政许可事项全部集中到省政务服务中心和政务服务平台,授权首席代表全权审批,行政许可总时限由

4、原来的1368个工作日压缩至537个工作日,压缩率达60.7%,全面提高了审批效率.(五)机构改革任务圆满完成.按照"编随事走,人随编走"原则,完成了2个事业单位、4个处室共238名人员转隶和机构划转工作.树立正确选人用人导向,新任命41名处级干部,对23名处级干部进行轮岗交流,圆满完成了机构组建、职能划转、"三定"印发、人员定岗等各项工作,改革推进有力有序.特别值得一提的是,各市局结合自身实际,积极主动抓监管保安全.吕梁、长治组织开展的药品流通领域专项整治成效明显,运城智慧食药信息化建设水平不断提升,忻州深化政务服务改革力度较大,太原、晋中药品案件查办全省名列前茅,晋城不良反应监测

5、工作扎实推进,各市局立足本职、恪尽职守,用实际行动诠释了新时代的担当作为精神.2018年是药品监管历史上极不平凡的一年.这一年,既有机构改革带来的变化和冲击,也有长春长生疫苗事件带来的震撼和警醒.全系统克服各种不利影响,勠力同心,攻坚克难,既守住了安全底线,又守住了廉洁底线,用辛勤的汗水浇灌了药品监管事业的发展,用不懈的努力守护了全省人民的健康.借此机会,我代表省药品监管局党组向支持帮助药品监管工作的各位领导和全系统干部职工致以崇高的敬意和衷心的感谢!二、准确把握新时代药品监管工作定位党的十八大以来,习近平总书记站在党和国家全局的高度,围绕人民群众普遍关心的药品安全问题发表了一系列重

6、要论述,提出了一系列药品监管工作的新理念、新思想、新战略,为做好新时代药品监管工作指明了方向.从战略定位上提出"药品医疗器械质量安全和创新发展,是建设健康中国的重要保障",从指导方针上提出"四个最严",从工作方式上提出"严把从实验室到医院的每一道防线",从责任体系上提出"确保食品药品安全是各级党委、政府义不容辞之责",从奋斗目标上提出"使每一种药、每一粒药都安全、可靠、放心".这一系列重要指示,内涵丰富、思想深邃、要求明确,是我们做好药品监管工作、引领事业改革发展的理论指引和行动指南.我们要深刻理解和准确把握习近平总书记关于药品监管的一系列重要论述,科学认识做好新时代药品监管工作的重

7、大意义,自觉扛起时代赋予的责任和使命.(一)充分认识保障药品安全是严肃的政治问题.安全与民生、民心结合就是最大的政治.药品安全关系着民心向背和执政得失,关系着公众的幸福和民族的未来.随着经济发展水平提高和人民生活改善,人民群众对健康安全的关注度不断提升.药品安全触点多、燃点低,在全球化、信息化、社会化时代,信息不当传播或利益相关方掌握信息不对称,极易导致药品安全风险被误判、被叠加、被放大,导致社会管理失控失序,直接影响政府的公信力,影响党的执政基础.没有脱