基础药理学 第1章绪论

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1、药理学生命科学与工程学院学时安排总学时32学时第一篇总论6学时第二篇传出神经系统药物药理4学时第三篇中枢神经系统药物药理4学时第四篇内脏系统药物药理6学时第五篇激素类药物药理4学时第六篇抗病原微生物药物药理6学时总结（讨论）2学时参考书籍类人体解剖生理学（生物科学班）生物化学微生物学免疫学药物分析化学天然药物化学第一章绪论一、基本概念1.药物（drug）：是影响机体生理、生化和病理过程的化学物质，用以防治、预防、诊断疾病和控制生育。也包括避孕药及保健药。古代药物：植物、动物、矿物质及加工品，都不是单

2、纯的化学物质。现代药物：人工合成品、天然药物的有效成分及生物制品。药物分类1、西药：知道具体成份：天然物质的有效成份、人工合成、半合成及生物制品。2、中药（传统药）：动物、植物和矿物质药物（来源分）。动物药：来源于动物体体（海马）、器官（熊胆）和组织（麝香）等。中草药：植物的根、茎和叶，人参、枸杞、甘草矿物药：原矿物（石膏）、制品（白矾）和制药（丹药）2.食物、药物、毒物关系食物药物毒物3.药理学（pharmacology）：是研究药物与生物体（organism）之间相互作用规律及其机制的一门学科。

3、包括药物和机体两方面，以及两者间的相互作用。分：药效学和药动学。有些是药食同源，如海带、苦瓜等；药物与毒物间仅存在量的差异，无质的区别。4.药理学在医学领域中的地位：——桥梁学科，多学科融汇。药学基础医学临床医学药理学二、药理学的内容1.药物效应动力学（pharmacodynamics）（药效学）：研究药物对机体的作用，包括药物的作用、机制、临床应用及不良反应等。2.药物代谢动力学（pharmacokinetics）（药动学）：研究机体对药物作用，包括药物的吸收、分布、转化及排泄的过程，特别是血药浓

4、度随时间变化的规律。1.阐明药物作用的基本规律及其机制2.指导临床合理用药3.研究开发新药。4.发展中医药。为中医药现代化提供先进的研究方法。三、药理学的学科任务1.本草学或/药物学阶段《神农本草经》是世界上第一部药物书。《新修本草》（唐代），是我国第一部药典，也是世界上最早的药典。《本草纲目》（明代），是我国传统医学的经典巨著。四、药物与药理学的发展简史2.现代药理学阶段（1）有效成分的提取：吗啡（1803年）、咖啡因（1819年）、阿托品（1831年）等。（2）作用机理的研究：器官药理学-受体的

5、概念-第二信使学说-化学合成药(磺胺类、抗生素)。3.随着化学药的发展，药物的不良反应日趋严重（3）发展分支学科：基础药理学、临床药理学、药物毒理学、分子药理学、中药药理学、遗传药理学、生化药理学、时间药理学等。现代药理学的发展和理论体系的建立需要药理学实验方法的建立和发展。1.基础药理学方法（1）实验药理学方法：以健康正常动物为实验对象，分整体/离体器官、细胞、微生物等作为研究对象，进行药效学和药动学研究。五、药理学的研究方法（2）实验治疗学方法：将正常动物造成类似于人体疾病的病理模型（如四氧嘧啶

6、、SHR）进行药效学或药动学研究。2.临床药理学方法：以人体整体或离体器官、组织、体液等为研究对象，研究药物的药效学、药动学和药物的不良反应，并对药物的疗效和安全性进行评价。药理学研究必须遵循科学研究的一般规律，进行科学的实验设计（随机、对照、重复、均衡的原则）和严格的实验操作。4.新技术应用：分子生物技术（DNA克隆、Pr表达、转基因技术）放免分析技术等。六、新药开发与研究1、新药：是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》以及2007年10月1日开始执行的新《药品注

7、册管理办法》，新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，亦属于新药范畴。(1)药物临床前研究包括：药物的合成工艺、提取方法、理化性质、纯度、处方筛选、剂型选择、制剂工艺、质量控制、稳定性；药理、毒理、动物药动学等研究。其安全性评价研究必须执行GLP.2、新药研究过程：三个阶段(2)临床研究：观察药物的疗效和不良反应。Ⅰ期自愿者20-30例，找出安全剂量；Ⅱ期随机双盲法对照临床试验（100例）；Ⅲ期选择特异体征病人300例。批准后实施，必须执行GCP

8、。(3)上市后药物监测。社会性考查分析。销售生物必须执行GMP。思考题名词解释：药物、毒物、药理学，GLP,GCP和GMP。药理学的性质和任务新药药理学研究包括哪些内容？