5.(1)供应商审核管理制度

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1、供应商审核管理制度1 目的对原辅材料、外购（协）件的供应商进行审核，并对其进行评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量和相关法规要求。2 范围适用于本医院供应商的管理和控制。3 职责 3.1 生产部负责本制度的具体实施并归口管理。3.2质检部负责采购物资的验证。4 内容4.1 审核要求4.1.1准入审核：生产部制定供应商准入要求，建立供应商档案。根据采购信息，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容，对供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核，必要时开展现场审核，以确保采购物品符合要求。4.1.2过程

2、审核：技术部建立采购物品在使用过程中的审核要求，对采购物品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格品处理等方面进行审核并保持记录，保证采购物品在使用过程中持续符合要求。 4.1.3评估管理：生产部建立评估要求，对供应商定期进行综合评价，回顾分析其供应的产品质量、技术水平、交货能力、产品合格率等。对结果为不满意的供应商，采取淘汰或改进措施。采购物品的生产条件、规格型号、图样、生产工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时，应当对供应商进行重新评估，必要时进行现场审核。4.2审核要点 4.2.1文件审核4.2.1.1供应商资质，包括企

3、业营业执照、合法的生产经营证明文件等； 4.2.1.2供应商的质量管理体系文件； 4.2.1.3采购物品生产工艺说明； 4.2.1.4采购物品性能、规格、型号、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。4.2.1.5、其他所需的文件和资料。4.2.2 进货查验质检部依据《原材料检验规程及标准》严格进行进货查验，要求供应商按供货批次提供有效检验报告或其他质量合格证明文件。4.2.3现场审核生产部建立现场审核要点及审核原则，对供应商的生产环境、工艺流程、生产过程、质量管理、储存运输条件等可能影响采购物品质量安全的因素进行审核。应当

4、特别关注供应商提供的检验能力是否满足要求，以及是否能保证供应物品持续符合要求。4.2.4 特殊采购物品的审核本医院无特殊物品采购，顾无需进行特殊采购物品审核4.3新供应商的选择、评价与审核： 根据《物资分类明细表》及质量要求，生产部调查和了解市场信息，提供有生产能力、交货及时、质量稳定、信守合同的单位，作为候选供应商。Ａ类物资评价方法：4.3.1、由生产部组织质检部、生产部、技术部参加对候选供应商进行调查，内容包括： 4.3.1.1生产能力：产品品种、质量等级、可供数量、包装、运输、防护、交付能力等；4.3.1.2检测能力：可检测项目、检测设备、检

5、测人员素质、环境条件； 4.3.1.3技术水平：包括技术人员素质及技术能力； 4.3.1.4质管水平：质量保证体系及其运行状态；4.3.1.5第三方评定证明：如标准化水平确认、计量水平等级考核、第三方认证等。4.3.2、调查评价的方法:可以采用以下方法的一种或若干种4.3.2.1在可能的情况下对供应商质量体系现场调查评价；4.3.2.2对产品进行抽样检验；4.3.2.3与同类产品进行比较； 4.3.3、调查结果由调查人员填写《供方调查表》。4.3.4、经调查评价，符合要求的，由生产部列入《合格供方登记表》，报最高管理者批准后，作为定点采购单位之一，

6、并签订质量协议。 Ｂ、C类物资评价方法： 生产部对候选供方调查评价，符合要求的由生产部通知其提供少量样品进行检验与使用。根据检验和试用结果，由生产部出具《供方调查表》，合格的生产部列入《合格供应商名单》,报最高管理者批准后，作为定点采购单位之一。4.4老供应商的评价和选择：根据老供应商(连续供货历史不少于2年)历年来对本公司所供应产品的质量情况，由生产部主持召开相关部门会议，共同评价分析，填写《合格供方评价表》，选择其中符合本公司要求的，列出单位称及供应产品范围，交生产部纳入《合格供方登记表》，报最高管理者批准后，作为定点采购依据。 4.5 对合格

7、供应商的管理： 生产部根据质检部的进货质量情况，对合格供应商实施动态控制，并填写《合格供方供货业绩登记表》。每年底组织有关部门对合格供方进行一次考核。经评审不合格供方予以除名，合格的列入下年度《合格供方登记表》