《研究设计总论》PPT课件

《《研究设计总论》PPT课件》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、第十三章研究设计总论一、研究设计的作用及形式二、影响研究设计的5个因素研究因素与混杂因素对照组及均衡性指标及其选择随机化样本含量13.1研究设计的作用(1)合理安排试验因素，提高研究质量。控制误差，使研究结果保持较好的稳定性。通过较少观察例数，获取尽可能丰富的信息。总之：用较少的人力、物力、时间获得丰富而可靠的实验结果13.2研究设计的形式试验前瞻性试验研究前瞻性研究(prospectivetrial)调查前瞻性调查研究(prospectivestudies)试验回顾性试验研究回顾性研究(retrospectivetrial)调查回顾性调

2、查研究(retrospectivestudies)13.2.1前瞻性研究与回顾性研究前瞻性研究的设计模式：先设定原因经过实施后评定结果（试验或调查）运作顺序“从因到果”，与事物的客观进程一致。回顾性研究的设计模式：先确认结果经过实施后推断原因（搜集试验资料或调查）运作顺序“从果到因”，与事物的客观进程逆向。回顾性研究的科学性不如前瞻性研究。13.2.2试验研究与调查研究试验研究：在严格控制研究条件下，给予观察对象施于某种干预的研究方法。调查研究：在自然条件下，一般不给观察对象施于干预的研究方法。(1)研究条件。试验研究的条件由研究者严格设

3、定，调查研究的条件一般只能由研究者在现实状态下依据需要进行选择，(2)观察对象。试验研究往往将观察对象集中于所控制的时空区间内进行，调查研究除设计中的特定项目（如服用某预防性药物）外，一般只作观察而并不干预观察对象原来的生活以及社会活动。(3)例数。试验研究所需例数少于调查研究13.2.3前瞻性试验研究新药研制过程中的临床试验是前瞻性试验研究疗程（A）试验组：用某新药治愈率（A）疗程（B）对照组：用对照药治愈率（B）前瞻性意义的体现：设计时，先确定试验组用新药，对照组用对照药，这就先设定了原因；二组经过同样的疗程后，得出各自的治愈率，这就

4、是后得到的结果。试验研究意义的体现：所有观察对象都按统一标准确诊并随机分组，二组病例都在同一医院住院，于相同条件下接受治疗，唯一区别就是各组用药不同。13.2.4前瞻性调查研究前瞻性调查研究常见于对多发病的现场观察。研究设计：在患区内，对一定范围居民的饮用水投放该元素，而对自然条件和社会条件近似的另一范围居民的饮用水投放安慰剂；并于投放前对全体观察居民作有关该地方病的体检，经过一年后，再进行同样体检；最后分析投放该元素和安慰剂的二部分居民一年间的变化之差异。特点：例数多、时间长、所需人力、物力多。一旦设计失误，损失巨大，因此应先做预调查

5、13.2.5回顾性试验研究常见关于某种疾病疗效的临床研究报告(1)病例的转归分组：分析各组中不同治疗方法所占的优势接受A疗法接受B疗法痊愈者ab未愈者cd(2)按病例所接受的治疗方法分组分析各组的治疗转归痊愈者未愈者接受A疗法病例ab接受B疗法病例cd13.2.6回顾性调查研究这是常见的研究形式，如对某恶性肿瘤作回顾性调查，可取1:1～1:4配对设计暴露未暴露病例ab对照cd研究目的是要通过对病例与对照者在某些指标方面的差异，探索与发病有关的因素，为进一步作前瞻性研究的设计提供线索GO实验研究的基本要素13.3研究因素与混杂因素降压药高血

6、压病人血压值处理因素受试对象实验效应三要素：1.处理因素；2.受试对象；3.实验效应其他因素其他效应例:1、苄普地尔对动物血压的影响。2、LAK细胞治疗慢性活动性乙肝的疗效观察。3、65例小儿急性偏瘫临床与CT分析。处理因素（实验因素）：研究者有意识地给予或控制的因素。因素水平：一个实验因素的不同数量等级或不同状态。处理：不同因素的不同水平的组合。若研究药物对高血压的疗效，则药物是处理因素。若A,B,C三种药，则因素的水平为3，A,B,C为处理。（单因素实验）若研究药物（A,B)，治疗方法（甲，乙），则药、治疗方法为处理因素，药、治疗方法

7、各有两水平，A甲，A乙，B甲，B乙为四个处理。（两因素实验）混杂因素(confoundingfactor)：与研究因素交织在一起，对试验效应可能产生影响，但并非我们所研究的因素。如果a/b＝c/d，表示混杂因素（胎膜）未影响研究因素；如果a/b接近c/d，表示混杂因素对研究因素影响甚微，或为抽样误差所致；如果a/b悬殊于c/d，且假设检验有显著性，表示胎膜已破者与未破者之比在初产妇方面和经产妇方面是不同的:初产妇中胎膜已破者居多，经产妇中胎膜未破者居多。提示混杂因素（胎膜）的影响已波及研究因素。胎膜已破者中的二组成功率之差异有统计学意义，

8、即经产妇的成功率高于初产妇；胎膜未破者中的二个成功率之差异无统计学意义。表13.3所得结论改正了表13.1上半部所得结论，其原因是当排除混杂因素的干扰之后，研究因素原本的效应得以揭示出来。控制