化工及精细化工

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1、麻柳医药园区产业发展的战略思考招商部：胡高峰2011.09.06汇报内容医药园区产业定位及产业链规划医药园区企业入驻条件拟选联系目标企业医药园区产业定位及产业链规划建立一个以抗肿瘤药物、心血管药物的原料药和终端制剂为主导的化学合成类药物生产基地产业链可规划如下：抗肿瘤药品：天然化工原料（前处理工艺外放）---医药中间体---原料药，原料药/基础化工原料---半合成/合成改性---终端制剂心血管药品：天然化工原料（前处理工艺外放）---医药中间体---原料药，原料药/基础化工原料---半合成/合成改性---终端制剂产业定位根据GB(21903~21908)-2008，制药类企业工业

2、水污染物排放标准，将制药企业分为6类：发酵类制药化学合成类制药提取类制药中药类制药生物工程类制药混装制剂类制药产业定位发酵制药：通过微生物发酵的方法产生抗生素或者其他药物的活性成分，然后经过纯化、精制工序生产的制药工业。抗生素类、维生素类、氨基酸类、核苷酸、甾体激素、药用酶及制剂原料来源有限，对菌种要求较高，废气中SO2、H2S危害较大，以焚烧、填埋方式处理废渣发酵的前期工艺产业链较低端，后期纯化才体现技术含量如西安亨通光华制药生产菌株连续九次搭载太空飞船诱变开发区不宜将发酵制药企业引进产业定位化学合成制药：采用生物、化学的方法通过一个化学反应或者一系列化学反应生产药物活性成分的

3、过程。全球制药的主要手段和主流方向原料来源丰富，为基础的化工原料，可因地制宜原料也可来自外部的天然化工原料“三废”处理难度最大，但可通过技术进步加以弥补如：西南制药、莱美药业、科瑞制药、药友集团、华邦制药建议引进产业定位提取类制药：运用物理的、化学的、生物化学的方法，将生物体中其重要生理作用的各种基本物质经过提取、分离、纯化等手段制造药物的过程。提取制药工艺处于制药产业链的低端，产品附加值不高初提工艺的“三废”处理难度极大，特别是废渣其产品多作为化学合成制药的起始化工原料a、以红豆杉为原料萃取获得含有紫杉醇的提取物b、紫杉醇经化学合成，得到高附加值的抗肿瘤药物可以将提取后的医药中

4、间体进一步合成部分放在开发区产业定位中药制药：以药用植物和药用动物为主要原料，根据国家药典，生产中药饮片和中成药产品的制药工业企业。如藏药。原料来源有限，药用植物种植基地特殊，珍稀药用动物濒危灭纯化后的产品竞争优势强如：黄芪产于内蒙古、山西、甘肃、黑龙江等地，为国家三级保护植物，犀科动物印度犀、爪哇犀、苏门犀等的角可以将提取后的医药中间体进一步合成部分放在开发区产业定位生物工程制药：利用微生物、动物、植物、海洋生物或者生物组织等，采用现代生物技术（主要是基因工程技术）进行生产，作为治疗、诊断等用途的多肽和蛋白质药物、疫苗等药品的过程，包括基因工程药物、基因工程疫苗、克隆工程制备药

5、物。对环境要求很高，如：空气清洁度要求无论是操作还是空闲时都必须非常干净，相当于ISO5级(百级)洁净室ISO5级(百级)洁净室：污染物的大小和分布的范围为：0.1um（10-7m）微粒，计数为100000个/m3，到5.0um微粒，计数为29个/m3。对研发服务依赖度较高，需建立专业的研发平台（地、人）由于要求很高，与开发区发展精细化工相冲突，不建议引进产业定位混装制剂制药：用药物活性成分和辅料通过混合、加工和配制，形成各种剂型药物的过程。原料来源局限性强医药科技技术含量不明显如：中成药由于原料来源的限制，不建议以其为主导产业链选择建议：建立一个化学合成类为主导的药物生产基地。

6、产业链选择原料药与制剂工艺链条：基础化工原料/天然化工原料---医药中间体---原料药---制剂原料药：药品的一种活性成分，是制剂中的有效成份；如：由化学合成、植物提取或者生物技术制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，病人无法直接服用，只有加工成为药物制剂，才可临床具体的原料药加工后——药物制剂产业链选择原料药与制剂制剂：将原料药物按某种剂制成具有一定规格的药剂；如我们通常吃的药片、胶囊、冲剂、口服液、注射的针剂原料药纯度很高，单独吃不利于吸收，不利于定量服用；如果直接吃个1克的原料药，不管啥药，都是很危险的，会死人原料药和制剂均处在工艺产业链的末端，附加值均高于医药中间体

7、，但制剂的更高，因此建议产业定位于原料药和终端制剂的生产。产业链选择抗肿瘤药物与心血管药物抗肿瘤、心血管、抗感染领域市场规模巨大、品种丰富、专利药品集中，未来优质大型医药企业最有可能诞生于这三大主流市场抗肿瘤用植物药已经成为抗肿瘤用药的主体，占41%的市场份额，该类药的毒副作用相对较小心血管类药物全球市场规模年增7％，属全球10大畅销品牌药物，全球销售额超过10亿美元建议医药园区以抗肿瘤药物和心血管药物的原料药和终端制剂药生产为主导医药园区产业定位及产业链规划建立一个以抗肿瘤药物