临床数据管理常见英语缩写

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1、临床数据管理常见英语缩写参与单位CDMClinicalDataManagement临床数据管理Sponsor主办方CROContractResearchOrganization合同研究组织Site研究中心Subject受试者SMOSite Management Organization现场管理机构CFDAChinaFoodandDrugAdministration中国食品药品管理局CDEChinaDrugEvaluation中国药品审评中心角色DMDataManager临床数据管理员DMProgrammer数

2、据库编程员PIPrincipleInvestigator主要研究者PMProjectManager项目经理Statistician统计师CRCClinicalResearchCoordinator临床协调员CRAClinicalResearchAssociator临床监察员MMMedicalMonitor医学监察员EDCLeaderEDC经理QAQualityAssurance质量保证DMValidationEngineer验证工程师DMQualityManager数据管理质量经理SystemAdminist

3、rator系统管理员ITsupporterIT支持SCDMSocietyofClinicalDataManagementCDISCClinicalDataInterchangeStandardsConsortium临床数据交换标准协会GCDMPGoodClinicalDataManagementPractice临床数据质量管理规范GCPGoodClinicalPractice临床试验管理规范ICH-GCP国际临床试验管理规范CDPClinicalDevelopmentPlan临床研发计划DMPDataMana

4、gementPlan数据管理计划SAPStatisticalAnalysisPlan统计分析计划书DVPDataValidationPlan数据验证计划TMFTrialMasterFiles临床试验主文件数据采集管理报告EDCElectronicDataCapture电子数据采集系统IXRS发药系统ePROElectronicPatientReportedOutcome患者报告结局系统RTSM随机化与试验药物管理系统MedCoding医学智能编码系统PVpharmacovigilance药物安全警戒管理系统D

5、MReport临床数据报告系统过程及文档管理CTMS临床试验项目管理系统CDTMS临床数据全过程管理系统eTMF临床试验全文档管理系统CRMS临床前研发过程管理系统eCTD注册申报全文档管理系统CRFClinicalResearchForm临床医学研究及病情记录CCGCRFCompletionGuideline数据录入指南Edit-Check编辑验证SAESeriousAdverseEvent严重不良反应MedDRA医学辞典WHOART医学辞典UATUserAcceptanceTesting用户接受测试DMR

6、DataManagementReport数据管理报告SARStatisticalAnalysisReport统计分析报告CSRClinicalStudyReport临床研究报告SDVSourceDataValidation原始数据核查IMInvestigatormeeting研究者会议（方案讨论会）FSPFunctionServiceProvider功能性服务供应商ASPApplicationServiceProvider应用服务供应商RFDRetrieveFormforData-capture用于数据获取的

7、检索表格EHRelectronichealthrecords电子病历DSMBDataandSafetyMonitoringBoard数据安全监察委员会PSVPre-StudyVisit试验前访视SIVSiteInitiationVisit中心启动访视RMVRoutineMonitoringVisit监察访视COVCloseOutVisit锁库访视DTAdatatransferagreement数据转换协定