房颤新型抗凝药物临床应用与评价

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1、房颤新型抗凝药物临床应用与评价吴书林广东省心血管病研究所广东省人民医院2010ESC指南重要更新关于非瓣膜病房颤血栓栓塞危险分层继续沿用了CHADS2评分提出了新的CHA2DS2-VASc评分提出了主要危险因素和临床相关的非主要危险因素的概念CHA2DS2-VASc评分主要用于补充CHADS2评分中1分（中危）的分层危险因素评分充血性心衰/左室功能不全1高血压1年龄≥75岁2糖尿病1卒中/TIA/血栓栓塞2血管疾病1年龄65－74岁1性别（女性）1总分92010ESC指南重要更新血栓风险评分更新——CHA2DS2-VASc评分新增原CHADS2评

2、分标准为1分总分从CHADS2中6分增加到9分CHA2DS2VASC积分与中风相关性%/yearCHA2DS2-VASc0-1634234083536544378525666118574518-9125NoofpatientsStrokeandsystemicembolism0123456SingerDE,etal.:AnnInternMed.151,297-305,2009CHA2DS2-VASc积分与出血发生率Major(includingintracranial)bleedingCHA2DS2-VASc0-16342340835365443

3、78525666118574518-9125Noofpatients012345678%/yearMajorIntracranialSingerDE,etal.:AnnInternMed.151,297-305,2009一项主要危险因素或多于两项非主要危险因素口服抗凝药(华法林)评分≥2评分=1一项非主要危险因素口服抗凝药或阿司匹林.推荐:口服抗凝药.评分=0没有危险因素阿司匹林或不抗凝.推荐:不抗凝IBIAIBIAIIaBIIaB2010ESC指南重要更新确定了基于CHA2DS2-VASc评分系统的抗凝策略目前主要抗凝药物及作用途径华法林有效预

4、防血栓栓塞并发症02468AFASAK58%7–81SPAF67%27–85BAATAF86%51–96CAFA42%-68–80SPINAF79%52–90TOTAL68%50–79StrokeIncidence(%)p<0.03p<0.01p<0.02p>0.2p<0.002p<0.001ControlsWarfarin华法林应用局限性服药后起效和停药后消失的速度都很慢个体药物剂量反应差异大易与多种食物和药物发生相互作用治疗窗窄有出血危险性（1-3%/每年）由于INR监测“不方便”，服用率低（50-60%－－国外）INR记录卡：提

5、示INR波动大理想的抗凝药物？有效预防血栓栓塞事件出血风险低固定剂量口服生物利用度好不需常规监测可逆性快速起效与食物和药物相互作用少药物过量时有对抗药物目前主要抗凝药物及作用途径目前主要新型抗凝药物及相关Ⅲ期临床试验药物作用途径Ⅲ期临床试验对照组研究设计研究例数研究进展Dabiga-tran凝血酶抑制剂RELYWarfarinNon-inferiority18500完成Apixa-banXa因子拮抗剂AVERROESARISTOTLEAspirinWarfarinSuperiorityNon-inferiority560018000完成Rivar

6、o-xabanXa因子拮抗剂ROCKE-AFWarfarinNon-inferiority14269完成Edoxa-banXa因子拮抗剂ENGAGEWarfarinNon-inferiority16500进行中达比加群（Dabigatran）前体药物（达比加群酯），在体内转化为具有直接抗凝血活性的达比加群生物利用率为6.5%，半衰期为12-17小时，经肾脏排泄率为80%临床应用中不需要严密的剂量监控虽然活化部分凝血酶原时间不宜用于精确量化达比加群的血浆浓度，但在紧急状况可用于判断是否抗凝过度RE-LY:ANon-inferiorityTrialA

7、trialfibrillation≥1RiskFactorAbsenceofcontra-indications951centersin44countriesRWarfarinadjusted(INR2.0-3.0)N=6000DabigatranEtexilate110mgBIDN=6000DabigatranEtexilate150mgBIDN=6000BlindedEventAdjudication.OpenBlindedBaselineCharacteristicsCharacteristicDabigatran110mgDabigatr

8、an150mgWarfarinRandomized601560766022Meanage(years)71.471.571.6Male(