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时间:2019-08-16
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1、放射卫生档案管理系统单位名称:(盖章)建档日期山东省卫生厅制3建档说明一、放射卫生档案的法律地位放射卫生档案是放射诊疗单位依据放射卫生相关的法律法规要求设置的。《中华人民共和国职业病防治法》规定:卫生行政部门履行监督检查职责时,有权查阅或者复制与违反职业病防治法律、法规行为的有关资料和采集样品,并具体列出了违法行为应当承担的法律责任。《放射诊疗管理规定》规定医疗机构应当加强对本机构放射诊疗工作的管理,定期检查放射诊疗管理法律、法规、规章等制度的落实情况,保证放射诊疗的医疗质量和医疗安全。《放射工作人员职业健
2、康管理办法》规定县级以上地方人民政府卫生行政部门应当定期对本行政区域内开展放射诊疗活动的医疗机构进行监督检查。因此,用人单位在放射诊疗活动中工作中应当做好记录和归档工作,接受卫生行政部门的监督检查。二、建立放射卫生档案有关要求1、凡进行放射诊疗活动的单位,均应建立放射卫生档案。2、放射档案应符合《中华人民共和国职业病防治法》、《放射诊疗管理规定》及《放射工作人员职业健康管理办法》的相关要求。3放射卫生档案管理系统一、放射卫生管理制度档案(表1、表2、表3)二、建设项目档案(表4)三、放射诊疗设备档案(表5、
3、表6)四、放射工作人员个人剂量监测档案(表7)五、放射工作人员职业健康监护档案(表8)六、放射工作人员培训档案(表9)七、剂量检测仪器与质量控制设备登记表(表10)3表1放射卫生组织机构组织职务姓名部门行政职务分管内容备注分管院长成员设备性能及防护检测职业健康检查个人剂量监测放射工作人员培训建设项目管理15表2放射卫生管理制度一览表制度名称制订日期公布方式或地点放射卫生管理机构或组织职责放射卫生领导小组成员(包括分管副院长、设备科、放疗科、核医学科、放射科成员)放射卫生教育培训制度放射工作人员职业健康监护及
4、个人剂量监测管理制度放射工作人员、受检者个人防护用品发放及使用管理制度放射诊疗设备状态及防护检测制度放射事故应急救援预案(包括核医学、放射治疗、敷贴治疗、籽粒插植技术)15表3放射卫生监督意见和落实情况记录表卫生行政部门检查日期发现的问题以及提出的整改意见(主要内容摘录,附原件):落实情况年月日分管副院长审批意见负责人(签名):日期:年月日15二、建设项目档案《中华人民共和国职业病防治法》第十五条新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目(以下统称建设项目)可能产生职业病危害的,建设单位在可行性论证阶
5、段应当向卫生行政部门提交职业病危害预评价报告。第十六条建设项目在竣工验收前,建设单位应当进行职业病危害控制效果评价。建设项目竣工验收时,其职业病防护设施经卫生行政部门验收合格后,方可投入正式生产和使用。第十七条 职业病危害预评价、职业病危害控制效果评价由依法设立的取得省级以上人民政府卫生行政部门资质认证的职业卫生技术服务机构进行。职业卫生技术服务机构所作评价应当客观、真实。表4建设项目名称所在科室职业病危害(放射防护)预评价情况职业病危害控制效果(放射防护)评价情况卫生行政部门竣工验收报告及批复15三、放射
6、诊疗设备档案1、设备清单(表5)射线装置装置名称型号生产厂家购入日期实际投入使用日期主要参数所在场所是否有大型医疗设备配置许可是否经过放射诊疗许可非密封型放射性同位素核素名称用途物理状态最大等效日操作量(Bq)最大等效年操作量(Bq)最近装源时间装源活度操作场所是否有大型医疗设备配置许可是否经过放射诊疗许可15工作场所级别(个数)甲级□()乙级□()丙级□()密封型放射性同位素核素名称活度(Bq)活度测量日期生产厂家所在场所是否有大型医疗设备配置许可是否经过放射诊疗许可含密封源装置编号装置名称型号生产厂家放
7、射源所在场所核素名称活度(Bq)活度测量日期152、检测报告(附上述放射诊疗设备状态及防护检测报告复印件,新安装设备需附验收检测复印件。检测报告仪器型号要和表4中所列设备型号一致)3、设备维修保养记录(表6)装置名称型号生产厂家设备编号所在场所故障、问题维修结果维修人、维修日期四、放射工作人员个人剂量监测档案(表7)姓名性别所在科室具体工作岗位个人剂量监测周期*个人剂量监测值备注(大剂量*原因调查)*个人剂量监测周期一般为30日,最长不得超过90日。*大剂量指的是90日内超过5mSv。五、放射工作人员健康监
8、护档案(表8)姓名性别所在科室具体工作岗位是否新上岗从事放射工作的年限查体日期查体结论备注(与职业健康相关异常原因调查)(需附与职业健康相关查体异常者复查的结果报告)15六、放射工作人员培训档案(表9)姓名所在科室具体工作岗位培训单位培训日期培训内容是否是新上岗的放射工作人员是否有放射工作人员证15七、剂量检测仪器登记表(表10)仪器名称购入时间计量校准登记使用记录维修记录放疗剂量仪放疗剂量扫描装置(二维或三维水
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