口服液生产项目可行性研究报告

口服液生产项目可行性研究报告

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1、1.总论1.1概述1.1.1项目名称、主办单位及负责人项目名称:建设单位:负责人:可行性研究报告编制单位:xx医药设计有限责任公司负责人:1.1.2项目提出的背景、投资的必要性和经济意义1.项目提出的背景xx制药有限责任公司是由xx制药股份公司改制重组的中外合资企业。总资产10亿多元,总股本21090万股,员工两千余人,其中硕士、博士等高级人才近百名,各类专业技术人员千余名。主要经营:⑴新型制剂、⑵现代中药、⑶高档保健品、⑷医药原料等,是驰名全国的高科技、现代化、综合性制药企业。公司拥有医药制剂产品300多种,年产片剂80亿片,居亚洲第一;年产水针1.5亿支,粉针8000万支,在西北地区首屈一

2、指。医药制剂产品行销全国各地,出口俄罗斯和东南亚等国家。红霉素、琥乙红霉素和盐酸四环素三大原料药产销量均居中国第一,远销欧美等国家。-56-公司秉承“卓越品质,孜孜追求”的利君药理念,坚持走新型工业化道路,着力打造企业核心竞争力。建立了与国际接轨的质量保证体系,产品连年市场抽检合格率100%。设立了博士后科研工作站和国家级企业技术中心。固体、水针、粉针、冻干粉针、现代中药五大制剂生产基地和琥乙红霉素等九类医药原料通过国家GMP认证,盐酸四环素、红霉素原料还通过美国FDA认证,红霉素在全国第一家通过美国FDA认证。企业通过ISO14001环境管理体系认证,被确定为“中国西部第一家药品动员中心”。

3、公司大力发展品牌规模经济,培育了一系列精品制剂。打造了年单产品销售6.5亿元的中国驰名商标、中国公众最喜爱的十大商标“利君沙”,创造了轰动医药界的利君沙效应。近几年又相继推出消炎特效药“利迈先”、毛细血管循环改善剂“多贝斯”、广谱长效消炎新药“派奇”、新型降压药“利喜定”、维生素C泡腾片“维口佳”、清肺止咳祛痰片“可好”和“爱心”、“灵芝红”等高档口服液保健产品,目前这些产品正在成为企业新的增长点。公司具有较高的知名度和影响力。1998年江泽民同志为企业亲笔题词“发扬延安精神,振兴民族药业”。企业先后荣获全国医药系统先进集体、全国医药行业优秀企业、全国质量效益型先进企业、全国五一劳动奖状、全国

4、模范职工之家等荣誉。利君品牌的创造者,公司董事长吴秦先生是第十届全国人大代表、享受国务院特殊津贴的专家、中国医药企业协会副会长,荣获全国劳动模范、全国五一劳动奖章、陕西省首届十大风云人物等殊荣。为保持在激烈的市场竞争下,企业持续高速跨越式发展,公司自2005年起拟定了10年“利君再造”战略规划,逐步投入新型制剂、现代中药、营销网络、原料基地、科技提升等九大项目,旨在通过对企业产业结构、科技发展、市场营销等多方面的调整,全面提升公司市场竞争力,保证利君长远可持续发展。现代口服液生产线的建设作为公司“十一五”发展的重点,是“利君再造”——新型制剂建设的主要产品之一,是该公司未来新的效益增长点。应该

5、说该项目的实施势在必行。基于各种原因,并着眼于该公司可持续跨越式发展战略,提出该项目,其目的在于:㈠-56-通过本次项目的实施,新建一条以进口设备为主、采用先进工艺的现代化口服液生产线。提升产品的技术水平,增加其市场竞争的能力,为该公司的发展提供新的机遇。㈡通过本次项目的实施,引进先进的自动化设备,提高该公司制剂产品档次,同时进一步加强生产自动化控制水平,为该公司的再度辉煌提供良好的硬件设施。2.投资的必要性、产品优势及经济意义⑴投资的必要性加快制剂新剂型开发、制剂新技术的引入以及与新产品、新技术相适应的生产线的建设是该公司今后制剂新产品、新技术的开发方向。同时为彻底改变该公司仅靠利君沙一种产

6、品打天下的局面,提出了“利君再造”,增加了现代口服液等一系列新剂型,以增加利君的市场竞争实力。口服液作为一种新剂型深受广大消费者的喜爱。目前,该公司已有生产批文的口服液产品达十余个,包括:升态、灵芝红、爱心等,大部分是具有自主知识产权的或独家批文的OTC产品,仍有一批口服液新产品在调研和开发,这些产品都具有良好的功能主治,市场潜力巨大。为了保证口服液产品的高质量、高档次和精美包装,最大限度的满足市场销售的需要,建设现代化口服液生产线很有必要。⑵产品优势该公司在本次项目中所选定的产品已经通过国家权威机构认证,其独特的疗效也已为多年临床治疗所证实。升态口服液是具有独立自主产权的高精产品,其主要功能

7、因子独家获得国家批准。主含白黎芦醇天然功能因子、维生素类、有机酸、木糖醇等,经第四军医大学等权威机构的专家认定白黎芦醇化学结构清楚,作用机理明确。且该产品已得到国家体育培训中心的功能验证。-56-“灵芝红”保健品中以传统保健佳品灵芝发酵液为基础,用红曲进行二次发酵,充分发挥红曲发酵液所含有效成分的功效,添加其他辅助成分与其成方,利用红曲降血脂的功能,开发成为保健品,并根据营养学和药理学原理,除红曲

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