20.生产区废弃物处理标准操作规程

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1、哈药集团生物工程有限公司标准操作规程题目生产区废弃物处理标准操作规程编号及版本号：SOP-PM-J0020-02共3页第1页起草部门审核质管部审核起草日期审核日期审核日期批准生效日期批准日期颁发部门质量管理部分发部门制剂一车间此文件替代：SOP-PM-J0020-01目的：建立生产区废弃物处理标准操作规程。范围：适用于生产过程中产生的废弃物品的处理。责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。各岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负

2、责对本程序中的质量控制项进行检查。程序：1.生产区内的废弃物是指在生产过程中产生的不可再利用的物料、破损的包材、一次性清洁用品、清场和清洁过程中的废物、破损工具及碎玻璃等。不包括不合格的药品、破损的标签、说明书、剩余的物料等。2.一般生产区废弃物处理操作程序2.1生产过程中产生的废弃物，要及时放到废物桶内，体积较大或数量较多的应存放在废物桶旁边，不得随地乱丢。2.2生产结束后清场时，要将废弃物统一倒入指定的垃圾桶内。由厂区清洁工人负责处理，送入垃圾站。2.3废物桶用饮用水清洗干净后放回原处，每周工作结束要用洗涤剂对废物桶的内外壁进行彻底刷洗清洁。题目生产区废弃物

3、处理标准操作规程编号及版本号：SOP-PM-J0020-02共3页第2页3.洁净区内废弃物的处理操作程序3.1在生产过程中产生的废弃物，不得随地乱扔，应及时丢入废物桶或废物袋中。3.2对于生产中产生的碎瓶裂瓶等，要小心的放在同一位置，注意不要随意乱放以免伤到人。3.3D级洁净区的生产结束后，进行清场时收集的废弃物统一拿到脱包室，放在靠近一般生产区的蓝线外一侧，操作工返回，关闭气闸室门。操作工清场结束后，脱去无菌服，将废弃物从气闸室取出，放置于脱包室指定地点废弃物存放处红线内，之后由车间清洁工人负责处理，送入垃圾站。废弃物桶和洁净区内放置过废弃物的地面及其周围都要

4、用消毒剂进行清洁消毒。3.4C级洁净区的生产结束后，将清场时收集的废弃物统一放入废弃物传递橱内，操作工清场结束后，脱去无菌服，将废弃物从废弃物传递橱内取出，放置于指定地点，之后由车间清洁工人负责处理，送入垃圾站。废弃物传递橱传递完毕后对传递橱按《气闸、传递柜清洁消毒标准操作规程》（SOP-PM-J0007-02）进行清洁并打开紫外灯照射30分钟。3.5105工段B级洁净区的生产结束后，将清场时收集的废弃物统一通过传递橱传递至C级洁净区，与C级洁净区的废弃物一起处理，传递完毕后对传递橱按《气闸、传递柜清洁消毒标准操作规程》（SOP-PM-J0007-02）进行清洁

5、并打开紫外灯照射30分钟。3.6106工段、101工段B级洁净区的生产结束后，将每天下午13:00后清场时收集的废弃物统一放入传递橱内，操作工清场结束后，脱去无菌服，将废弃物从传递橱内取出，放置于指定地点，之后由车间清洁工人负责处理，送入垃圾站。传递完毕后对传递橱按《气闸、传递柜清洁消毒标准操作规程》（SOP-PM-J0007-02）进行清洁并打开紫外灯照射30分钟。3.7B级洁净区内使用的废物桶在C级洁净区内按《洁净区容器具清洁消毒标准操作规程》（SOP-PM-J0010-02）进行清洁后，经干热灭菌后在B级洁净区一侧的灭菌室取出后备用。题目生产区废弃物处理标

6、准操作规程编号及版本号：SOP-PM-J0020-02共3页第3页