质量记录控制

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1、鹤安公司质量记录控制流程1.1流程概况表业务流程名称：质量记录控制流程流程目标：确保质量记录的有效性和完整性,为质量体系有效运行和产品质量是否符合要求提供客观证据,并为有追溯要求的产品提供证实。业务流程参与者：质量部、各职能部门、资料管理员输入：各部门确定的质量记录清单（1、合同评审记录；2、检验/试验记录；3、产品认可/过程认可记录；4、质量审核报告（体系/过程/产品/供应商）；5、过程控制图；6、纠正预防措施记录；7、设备/模具/工装测量设备保养维修记录；8、测量设备校准记录等）输出：1、为质量体系有效运行和产品质

2、量符合要求提供了客观证据；2、质量记录进行编号、分类管理及按规定存档；3、质量记录清单；存档记录；4、借阅记录；5、销毁记录控制点：各部门质量记录的确定、收集、整理、存档、编号；质量记录形式的设计和审定；质量记录的标识；质量记录的管理；质量记录的处理；质量记录的分析评定和分发概要：适用于公司所有与质量有关的记录，以及来自供应商和顾客的质量记录控制，明确各自职责。流程描述：1.1证明产品是否符合规定的要求和质量体系是否有效运行的质量记录，都属于需控制的范围，包括但不限于：a.合同评审记录；b.检验/试验记录（包括检验记录

3、本、试验报告等）；c.产品认可/过程认可记录(包括样品认可报告、CPK/PPK能力测定报告、人员培训/鉴定记录等);d.质量审核(体系/过程/产品/供应商审核报告);e.材料检验/试验报告;f.质量控制图;g.与纠正预防行动有关的记录;h.设备/模具/工夹具保养、维修记录；i.测量设备校准记录。1.2各职能部门负责管辖范围专业性职能记录的收集、整理、存档，品质部负责统一编号。1.3质量记录形式的设计和审定。1.3.1各部门根据工作需要，可自行设计质量记录表单，其格式应简明、清晰完整，内容应满足所记录的质量活动的要求。1

4、.3.2质量记录表单经本部门负责人审批后，由质量部登记、编号后方可使用。1.4质量记录的标识1.4.1为保证质量记录具有唯一性的标识，由质量部负责编制《质量记录清单》，明确每一种质量记录的名称、编号、保存期和保存部门。使用表格进行一次核查，确定控制清单内容与实际相符。1.5质量记录的编号1.5.1质量记录编号的方法规定如下：例：QR/WY/X--XX-XX-X质量记录版本号质量记录顺序号ISO9000要素代号部门代号公司代号质量记录代号1.5.2各部门质量体系文件/记录代号：人力资源及行政部―――A质量部――――B市场

5、部―――－H产品部――C　物流部――――D采购部――――J生产部―――E财务部――――F1.6质量记录的管理1.6.1质量记录应按要求正确填写，字迹应清晰，不得任意涂改、不得用铅笔填写，内容应齐全，并有记录者的签名。1.6.2各部门应及时收集本部门使用的质量记录，进行分类整理、登记立卡，按规定存档。1.6.3质量记录的储存应符合以下要求：a.质量记录应有专柜保存，便于检索；b.应提供防火、防潮、防虫、防霉变的储存环境；c.采取其它媒体形式的质量记录，如在储存在电子媒体上的质量记录，应注意防潮、防压、防磁，另外还必须保留

6、原始记录，以免储存内容丢失；d.必要时对重要记录采用双备份方式归档。1.6.4质量记录保管期限需根据国家法令法规、行业通用准则、顾客特殊要求和产品责任方面要求制定，并写入《质量记录清单》中，对于以下记录须遵守最低保存期：a.产品/过程认可文件、工装记录、采购和销售合同/订单及修改单、模具检验报告，须在该产品的有效服务期再保存一个日历年；b.控制图、检验记录、试验报告、质量控制卡和PPM报告等质量业绩记录，保存二年；c.内部质量体系/过程/产品审核报告、管理评审报告保存三年；d.所有涉及到产品安全性的质量记录至少在产品停

7、产后保存三至五年。1.6.5质量记录空白表单为第四层次质量体系文件，保存期限为文件变更换版后再保存10年，其具体操作参见《文件和资料的控制程序》“文件的发放、保持有效和存档”的规定。1.6.6质量记录的阅读a.公司员工因工作需要查阅质量记录，应填写《借阅登记表》，由本部门负责人批准，在各相关存档部门查阅；如需外借，经管理者代表批准后，由管理员提供复印件，应按规定期限归还；b.合同要求时，在商定期内质量记录可提供或其他代表评价时查阅，查阅手续由市场部办理，需总经理批准。1.7质量记录的处理1.7.1已超过保管期的或无查考

8、价值的质量记录，可销毁处理。1.7.2质量记录的销毁必须要有销毁记录，具体按《文件和资料的控制程序》执行。1.8质量记录的分析评定和分发各部门按《纠正和预防措施的控制程序》规定对影响产品质量的实物质量、过程控制记录、顾客投诉/索赔/满意度记录、质量审核（过程/产品/供应商评估报告）和不合格记录（包括产品/过程）进行分析，编制分析报