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1、未来十大抗癌药物新星2012-05-22来源：中国医药报 核心提示：目前，癌症研究项目众多，多个癌症药物已进入到临床试验的各个阶段。美国咨询公司Fiercebiotech对数百个癌症研究项目进行了调查，并筛选出10个最具希望的癌症药物。目前,癌症研究项目众多,多个癌症药物已进入到临床试验的各个阶段。美国咨询公司Fiercebiotech对数百个癌症研究项目进行了调查,并筛选出10个最具希望的癌症药物。这些进入后期开发阶段的癌症药物,大多具有令人信服的安全性和有效性数据。以下便是对这些具有潜力的癌症药物品种的分析。BBI60
2、8开发者:日本住友制药和波士顿生物技术公司适应证:大肠癌关键日期:2012年2月29日日本住友制药收购了波士顿生物技术公司,从而获得该药物抗癌药物开发所针对的一个新的领域就是癌症干细胞(CSC)。癌症干细胞可以逃避化疗药物的攻击,并演变成肿瘤细胞。日本住友制药在获得了结肠癌药物BBI608后,继续对其进行开发,从而奠定了其在癌症干细胞靶向治疗药物中的领航者地位。日本住友制药和波士顿生物技术公司未披露BBI608确切的分子靶点,但波士顿生物技术公司有关人士说,这种药物可以进入到恶性癌症干细胞和成熟癌细胞内部。波士顿生物技术公
3、司表示,已经准备好进行BBI608治疗结肠癌和直肠癌的Ⅲ期临床试验。Cabozantinib开发者:Exelixis公司适应证:甲状腺癌(潜在前列腺癌适应证)关键日期:2012年上半年开始Ⅲ期Comet-1研究虽然Exelixis公司曾经未能获得美国食品药品管理局(FDA)对Cabozantinib治疗去势抵抗前列腺癌(CRPC)Ⅲ期方案设计的支持,但该药仍然是生物制药行业最热门的实验性癌症治疗药物。去年年底,Cabozantinib治疗甲状腺癌获得阳性的晚期试验数据,这对于该药或能在今年获得批准治疗这一适应证是个好兆头。
4、因Cabozantinib的上述Ⅲ期方案设计没有获得FDA的支持,使得一些投资者对Cabozantinib的态度发生了改变,这让Exelixis公司感到失望。摩根大通的分析师科里·卡西莫夫指出,在Exelixis公司开展的一项名为COMET-2的Ⅲ期临床试验中,主要终点是骨骼疼痛反应和扫描。该公司预计在今年上半年开始的名为COMET-1的研究中,考虑补充Cabozantinib治疗前列腺癌的生存终点研究。虽然Cabozantinib具有很大的市场机会,但投资者将不得不继续等待——预计该药治疗侵袭性去势抵抗前列腺癌的患者生存
5、数据到2014年才会公布。科里·卡西莫夫认为,Cabozantinib治疗的生存数据对其将来在竞争日益激烈的前列腺癌药物市场上的开拓具有重要作用。Carfilzomib开发者:Onyx制药公司适应证:多发性骨髓瘤关键日期:处方药申报者付费法案(PDUFA)日期为7月27日去年,FDA拒绝了Onyx公司实验性抗癌药物Carfilzomib治疗多发性骨髓瘤的优先审查要求,并要求该公司补充试验数据以支持对该药的尽快评估。但一些分析家认为,该药获得批准几无悬念。Carfilzomib是靶向作用于肿瘤的蛋白酶,可减少现有的治疗药物存
6、在的神经损伤问题。在Ⅱ期临床试验研究中,以往治疗失败的多发性骨髓瘤患者服用该药物后有近1/4的人部分症状得以缓解。FDA将于今年7月27日对Carfilzomib治疗多发性骨髓瘤的申请作出回应。Enzalutamide(MDV3100)开发者:Medivation公司(合作伙伴:安斯泰来制药公司)适应证:前列腺癌关键日期:今年计划提交新药上市申请(NDA)投资者非常看好Medivation公司的Enzalutamide(MDV3100)的试验数据,认为该药对治疗前列腺癌具有良好的应用前景。该药物靶向作用于雄激素受体信号。在
7、Enzalutamide的Ⅲ期Affirm试验解决了该药的致癫痫风险和有关的安全问题之后,Medivation公司计划今年年底向FDA提交该药的上市申请。去年,最初的疗效研究数据显示,患者服用该药后的中位总生存期比安慰剂延长4.8个月。Enzalutamide在疗效上将会是最近获得批准的前列腺癌药物Zytiga(醋酸阿比特龙)的有力竞争者,不过后者没有与药物相关的安全问题。与Zytiga(获准与强的松联用)不同的是,服用Enzalutamide的患者不必服用强的松,因此无需担忧皮质类固醇引起的血压升高风险。FDA已经给予了
8、这个药物快速审评地位,因此若FDA决定对该药进行优先审评,审评速度将会很快。这对于获得该药在美国合作营销权利的安斯泰来公司来说也是好消息。Ponatinib开发者:Ariad制药公司适应证:慢性髓性白血病关键日期:预计在今年第三季度提交NDAAriad制药公司首席执行官哈维·伯杰已把公司的主要资源转移到
