受试者的招募、留

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1、受试者的招募和留置策略与管理——选自《药物临床试验方法学》第九章临床试验的招募原则：树立以人为本的工作态度常见的招募策略：试验方案的原则研究机构的选择培训和支持可行性调查的方式和分析试验进展的追踪和评价方法广告策略和公共关系临床试验项目准备中招募策略的制定1、试验方案设计:试图发掘有利于招募的因素C:DocumentsandSettingsAdministrator桌面文档1.doc2、受试者参与的益处：考量对所有参与者的激励C:DocumentsandSettingsAdministrator

2、桌面文档2.doc3、研究机构的选择：研究机构的质量直接关第到研究试验的成败C:DocumentsandSettingsAdministrator桌面文档3.doc4、试验项目宣传计划：关键信息宣传材料C:DocumentsandSettingsAdministrator桌面文档4.doc5、试验项目中的交流和准备：顺利交流C:DocumentsandSettingsAdministrator桌面问档5.doc研究者招募受试者常用方法1、从研究机构自己的病人数据库中初步筛选可能的受试

3、者2、从其他途径的病人数据库中初步筛选或推荐可能的受试者3、通过广告或借助其他媒体宣传试验项目以招募可能受试者申办者宣传临床试验的常用方法1、医疗社团的直接沟通2、运用医疗推荐体系来吸引病人参加临床试验3、建立专项试验项目网站4、有针对性广告手段5、命名试验项目专属名称临床试验受试者来源示意图受试者的留置受试者提前退出临床试验项目的原因有两个方面：1、受试者由于某种原因自我选择退出试验项目2、研究者鉴于某些原因终止受试者参与试验项目受试者留置计划和策略1、赠送一些特殊的试验项目纪念品2、除了受试者签署知情同意

4、书后立即收到欢迎函或欢迎包外，还应准备感谢卡和感谢函，表示致意3、受试者生日时送上生日卡，节假日送上节日贺卡4、在试验访视场所安排配有咖啡，小点心或杂志及电视等接待室5、研究机构人员尽量与受试者保持一对一的交流关系6、除了首访给受试者试验项目访视流程日历，每次访视结束前给受试者下次访视预约卡，还记得与受试者电话交流和提醒7、如果受试者交通不便，最好设法给受试者安排车辆8、研究人员在适当的时候可以与受试者就进展情况进行交流，让受试者感到他们对研究的贡献及与试验项目的重要关联9、筛选阶段做好知情同意工作，把对受试

5、者的期待讲解清楚10、研究机构应当灵活调整访视时间，以利于受试者可能繁忙的日程