批号编制程序

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1、STANDARDOPERATINGPROCEDURE标准操作程序文件编号：SOP20-001DOCUMENTNO:版本号：01VERSION:第8页共8页PAGE8OF8标题：批号的编制程序TITLE:BATCH/LOTNUMBERINGPROCEDURE文件分发号：__________DistributionNo.审批过程Approval姓名Name职务Title起草人Initiator审阅人Reviewer批准人Approver分发表DistributionList部门Dept.分发号DistributionNumber部门Dept.分发号DistributionN

2、umber质量部01采购部03生产部02仓库04更改履历ChangeSummary版本号VERSION更改描述DESCRIPTIONOFCHANGE01首版STANDARDOPERATINGPROCEDURE标准操作程序文件编号：SOP20-001DOCUMENTNO:版本号：01VERSION:第8页共8页PAGE8OF8标题：批号的编制程序TITLE:BATCH/LOTNUMBERINGPROCEDURE1.0目的:Purpose:建立批号的编制程序，适合欧卡姿化妆品有限公司生产的所有产品。Toestablishbatch/lotnumberingprocedure

3、totraceallproductsproducedinOCUZ2.0范围:Scope:适用于欧卡姿化妆品有限公司接收的原材料、半成品，配制的中间体、灌装前溶液、灌装后的半成品以及最终成品。包括常规生产批，研制批，试验批和验证批。ThisSOPisapplicableforreceivedrawmaterialandassemblycomponent,assembledprocessproduct,preparedintermediate,bulksolution,filledsemi-productandfinalproduct,includingroutinepro

4、ductionbatches,RDbatches,PDbatchesandproductvalidationbatcheswhichareroutineproducedinOCUZ.3.0定义：Definition:3.1批：在规定限度内具有同一性质和质量并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的物料、或中间体、或灌装前溶液、或其他半成品，或成品为一批。Batch:Adefinedquantityofmaterialorbulk,intermediate,orotherprocessproductorfinishedproductthatisintendedorpurp

5、ortedtobeuniformincharacterandquality,andwhichhasbeenproducedduringadefinedcycleofmanufacture.Abatchcanbealsoreferredtoasalot.3.2批号：用于识别并追踪一批的一组数字和/或字母。BatchNumber:Adistinctivecombinationofnumbersand/orletterswhichspecificallyidentifiesabatchorlotandpermitsitshistorytobetraced.3.3接收的原材料：

6、用于生产的化学原材料和包装材料。Receivedrawmaterialincludechemicalrawmaterial&packagingmaterialusedintoproduction,andsoon.3.4配制的中间体：由配料人员用原材料配制的，用于配料生产的溶液。PreparedintermediateissolutionpreparedbyCompoundingperson,andusedforcompoundingofproduct.3.5灌装前溶液：配料完成后，开始灌装前的产品溶液。Bulksolutionisproductsolutionafter

7、compoundingandjustbeforefilling.3.6灌装后的半成品：Filledsemi-productandfinalproductSTANDARDOPERATINGPROCEDURE标准操作程序文件编号：SOP20-001DOCUMENTNO:版本号：01VERSION:第8页共8页PAGE8OF8标题：批号的编制程序TITLE:BATCH/LOTNUMBERINGPROCEDURE灌装后的半成品是指已经灌装，并（加塞）加盖，但没有完成BOM（物料清单）上规定的所有包装的产品。Filledsemi-productis