06环境卫生和人员健康管理制度00

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1、第3页共3页长江丰医药有限公司GSP管理文件文件名称环境卫生和人员健康管理制度文件编号SMP－006－00－2013文件类型管理制度编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部执行日期发放部门质量、行政、储运修订说明新建文件一、目的及依据规范本公司的环境卫生和人员健康状况管理工作，创造一个良好的工作环境，防止药品污染变质，保证所经营药品的质量。根据《药品经营质量管理规范》（2012版）制订本制度。二、范围适用于本公司环境卫生和人员健康的质量管理。三、责任人公司各部门对本制度的实施负责。四、内

2、容1．环境卫生管理1.1各部门应对环境卫生工作进行持续有效的管理，以保证达到规定的要求，促进服务质量的全面提高。1.2公司各办公营业场所应宽敞、明亮、清洁，橱柜、货柜无灰尘杂物。第3页共3页1.3仓库的环境卫生管理。1.3.1办公生活区应与储存作业区保持一定距离，或采取必要的隔离措施，防止不良影响或污染，确保药品的质量。1.3.2库区地面平整，无积水和杂草，无污染源，定期进行灭鼠、灭虫活动。1.3.3库房内墙壁和顶棚应光洁、平整、不积尘、不落灰，地面应光滑、无缝隙，门窗结构严密，并采取防鼠、防虫、防鸟、防尘

3、、防潮、防霉等措施。1.3.4验收养护室应整洁明亮，配备有温、湿度监测调控设备。2．人员卫生管理公司员工要养成良好的卫生习惯，做到勤理发、勤洗澡、勤剪指甲、勤换衣服，穿戴整洁，言行大方、得体。储存、养护、运输岗位人员必须穿着规定工作服，以符合劳动保护和产品防护要求。3．员工健康管理3.1对从事直接接触药品的工作人员实行健康状况管理，确保药品质量管理重要岗位工作人员符合规定的健康要求。3.2凡从事直接接触药品的工作人员包括药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到卫生行政部门认定的体检机

4、构进行健康检查，并建立企业健康档案、个人健康档案。3.3健康检查除一般身体健康检查外，应重点检查是否患有精神病、传染病（如乙肝、甲肝等）、皮肤病等。质量管理、验收、养护岗位人员还应增加视力程度和辨色障碍等项目的检查。第3页共3页3.4健康检查不合格的人员，应及时调离原工作岗位。3.5对新调整到直接接触药品岗位的人员必须经健康检查合格后才可上岗。3.6直接接触药品的工作人员若发现本人身体健康状况已不符合岗位任职要求时，应及时申请调换工作岗位，及时治疗，争取早日康复。4．行政部负责每年定期组织直接接触药品岗位人

5、员进行健康检查，建立个人的健康档案。5．行政部门负责本公司环境卫生和个人卫生及员工健康的管理。