检测实验室-内部管理体系审核程序

《检测实验室-内部管理体系审核程序》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、内部管理体系审核程序受控状态：□是□否文件编号：xx-CX-4-10版本编号：编制：审核：批准：发布日期：实施日期：xxxx检测中心内部管理体系审核程序编号：xx-CX-4-10版次：xx第1页/共5页修改页序号日期页码修改说明批准人xxxx检测中心内部管理体系审核程序编号：xx-CX-4-10版次：xx第2页/共5页1目的为保证本中心的工作质量，验证其运作是否持续符合管理体系、CNAS-CL01（ISO/IEC17025：17025《检测和校准实验室能力认可准则》和其他相关要求，发现和解决问题，保证内审定期、有效地实施，为管理评审和

2、持续改进提供依据，确保管理体系得到有效运行和持续改进。2范围适用于管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核工作的实施和管理。3职责3.1中心主任：3.1.1负责批准年度内部审核计划。3.2质量负责人：3.2.1负责策划内部审核的计划和组织实施审核。委派内审员，批准纠正措施和审核报告。3.3经过培训合格取得内审员证的人员作为内部审核员承担审核工作；内审员负责编制内部审核检查表，实施审核，编制内部审核报告并对纠正措施进行跟踪验证。3.4责任部门负责人负责纠正措施的制定和组织实施。3.5质量管理部负责审核记录的存档。4程序4.1审核计划4

3、.1.1内部审核每年进行一次，由质量负责人每年年初制定《年度内部审核计划表》，报中心主任批准后实施；特殊情况，经质量负责人提出，中心主任批准，可增加审核频次。4.1.2审核范围应覆盖本中心所有岗位和管理体系要素，包括检测活动。4.1.3当对不符合或偏离的鉴别、纠正措施实施而需进行附加审核时，由质量负责人安排对相关活动区域的临时审核，详见《实施纠正/预防措施管理程序》。4.1.4每次审核前，质量负责人应制定《内部审核计划》，经中心主任审核批准，提前一周通知被审核部门，被审核部门到时应选派有关人员配合审核。4.1.5内部审核每年至少一次。

4、且两次之间的间隔不得大于12个月。在出现在以下几种情况，必要时应由质量负责人及时组织进行计划外的临时审核：a.客户对某一环节的重大投诉；b.内部监督连续发现质量问题；xxxx检测中心内部管理体系审核程序编号：xx-CX-4-10版次：xx第3页/共5页c.纠正措施实施后需附加审核时。4.1.6每次审核可根据需要审核质量管理体系所覆盖的全部要素和部门，也可以专门针对某几项要素或部门进行重点审核，但每年至少安排一次全要素审核。4.2准备工作4.2.1成立审核组：内审员由质量负责人委派，由经过培训取得内审员培训合格证书的人员担任，审核组长由

5、质量负责人本人或委托人担任。在审核中，内部审核员应来自于不同的职能部门，审核人员应与被审活动无直接责任，以保证审核的客观性、公正性。4.2.2制定审核实施计划4.2.2.1审核实施计划由审核组长编制，质量负责人批准（见：《内部审核计划》）。4.2.2.2审核实施计划应对管理体系要素及相关岗位全面覆盖，且重点突出。内容包括：4.2.2.2.1审核的目的和范围；4.2.2.2.2审核依据；4.2.2.2.3审核组长和审核人员；4.2.2.2.4审核要素和岗位及审核员分工；4.2.2.2.5审核日程安排等。4.2.3内部审核准备4.2.3.

6、1审核组长召集审核组成员开会，布置内审工作，分配审核部门；明确管理体系文件中的相关要素要求和本次内审的各项要求。4.2.3.2内审员根据分配的审核任务设计填写《内审检查记录表》。4.2.3.3审核组组长在内审前通知各相关部门和人员，明确审核时间要求，做好协调工作。4.3内部审核的实施4.3.1首次会议4.3.1.1由审核组长主持召开，受审核方部门负责人参加，审核组长阐明审核的目的、范围、依据的标准、采用的审核方法和程序等。4.3.2现场审核4.3.2.1按工作计划和检查表的内容实施现场审核，审核方式为通过交谈询问、查阅文件和记录、观察

7、及现场考核检查等，内审员审核时对发现的客观证据，记录在《内部审核检查表》上。要与受审核部门负责人就不合格事实、类型、结论等内容填写不符合报告，并当场让受审核部门负责人签字确认。确保审核发现的客观性、公正性和适宜性。4.3.3对审核中发现的不符合项，由内审员开出《不符合报告》一式两份，一份交被审核部门，一份由质量负责人存档。xxxx检测中心内部管理体系审核程序编号：xx-CX-4-10版次：xx第4页/共5页4.3.4审核组会议4.3.4.1现场审核过程中，审核组长可召开审核组会议，收集情况，确定不符合报告的项数及内审报告的内容，必要时

8、再次收集证据。4.3.5末次会议4.3.5.1由审核组长召开末次会议宣布审核结果，包括不符合项，并指出整改要求。4.4.审核报告4.4.1审核组长应在审核后编写完成审核报告，包括开具《不符合报告》，审核组长对结果报告及记