液体药剂制备及机械

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1、第一章液体药剂制备及机械1.1液体药剂的分类及制备方法1.2液体药剂制备机械本章内容:液体药剂系指以液体形态应用于各种治疗的所有药剂剂型，其临床应用非常广泛。液体药剂主要由药物、分散剂和附加剂三部分组成。对液体药剂的一般要求是：真溶液型药剂应澄清透明;混悬型和乳浊型药剂的分散要小而均匀，易分散。分散剂最好是水，其次是稀乙醇或乙醇，以及其他毒副作用小的有机分散剂。有效成分的浓度应准确、稳定。内复制剂应适口、无刺激性。包装容器应严密且便于使用。制剂应具有一定的防腐能力，并符合国家规定的药品卫生标准。概述1.1液体药剂的分类及制备方法介绍:

2、1.1.1液体药剂的分类1.1.2液体药剂的制备方法1.按分散系统分类2.按给药途径和应用方法分类本节内容:1.1.1液体药剂的分类将液体药剂作为一个分散系统，根据其分散质子大小的不同，可分为真溶液型、胶体溶液型、乳浊型和混悬型四大类，其分类特点列于表1-1。1.按分散系统分类真溶液型分散相为分子或离子，胶体溶液型分散相为高分子或溶胶等胶体粒子，乳浊型分散相为液滴，混悬型分散相为固体颗粒。在后两类药剂中颗粒与分散剂的界面用肉眼可以观察出来，制备时都需要加稳定剂。各种分散体系的关系可归纳如下：2.按给药途径和应用方法分类根据给药途径和

3、应用方法，液体药剂可划分为内服和外用两大类.如：内服的合剂、芳香水剂、糖浆剂、和外用的洗剂、搽剂、滴剂、口腔含漱剂，湿敷剂等等。1.真溶液型药剂的制备2.胶体溶液型药剂的制备3.混悬液型药剂的制备4.乳浊液型药剂的制备本节内容:1.1.2液体药剂的制备方法1.真溶液型药剂的制备（1）溶液剂的制备（2）糖浆剂的制备（3）其他真溶液型液体药剂的制备方法内容：溶液剂系指不挥发的化学药剂的澄清透明溶液，其制备方法有三种，即溶解法、稀释法和化学反应法。（1）溶解法系指将固体药物直接溶于溶剂的方法。其操作较为简便，适用于较稳定的化学药物。制备

4、过程为：称重、溶解、过滤、包装、质检等。（2）稀释法系指将高浓度溶液或易溶性药物的浓储备液稀释至治疗浓度范围内的方法。（3）化学反应法系指利用化学反应制备溶液的方法，适用于原料药物缺乏或质量不符合要求的情况。（1）溶液剂的制备糖浆剂系指含有药物或药物提取物的浓者糖水溶液，目的是利用蔗糖甜味以掩盖药物的不适嗅味，容易服用，对儿童尤其适用。糖浆剂的制备方法有两种：溶解法和混合法。（1）溶解法系指将蔗糖加入一定量的沸水中，加热溶解后再加入各种药物，搅拌溶解、过滤，然后加水至全量，此法又称“热溶法”。糖浆剂加热过久可使产品色度加深，且高温

5、不利于热敏性药物，因此对于含有机酸或热敏性药物的糖浆剂用“冷溶法”制备，即在室温下将蔗糖溶于冷的蒸馏水中或含药物的溶液中，经过滤即得。此法还适用于寒易挥发成分糖浆的制备。（2）混合法系指将药物与单糖浆（单纯糖浆近饱和的水溶液）直接混合而成。此法操作简便，应用较广。（2）糖浆剂的制备（1）芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液，其制备常采用溶解法、稀释法、蒸馏法等。（2）甘油剂系指以甘油为分散剂的药剂，其制备多采用溶解法、化学反应法等（3）其他真溶液型液体药剂的制备方法2.胶体溶液型药剂的制备内容：（1）亲水性胶体溶液型药剂

6、的制备（2）疏水性胶体溶液型药剂的制备胶体型液体药剂所用的分散剂多为水，也有用乙醇、乙醚、丙酮等有机溶剂的。按胶体粒子与分散剂之间亲和力的不同分为亲液胶体和疏液胶体。（1）亲水性胶体溶液型药剂的制备制备亲水性胶体溶液型药剂常采用溶解法，即直接将亲水胶体药物放入水中便自动溶胀分散。亲水胶体药物溶解初期，只有水分子单向进入胶体物分子之间的空隙中，与亲水基团发生水合作用，使胶体体积膨胀变大。其后，由于水分子降低了胶体分子间的吸引力，胶体分子向水中的扩散加剧，交替的体积迅速增大，直至完全溶解。此溶解过程中应注意不同的亲水胶体的溶胀速度及难易程

7、度，适时适量的加入水和胶体药物，而且不能一开始就搅拌，以防止胶体药物表面因遇水溶胀个而粘连成团，致使粘度增高，反而妨碍水分子向胶块中心的渗透而影响继续溶胀，造成胶液不均匀。在胶体溶解后期施加搅拌或加热才对加快溶胀速度有利。疏水性胶体分子以疏水基团占优势，它与水的亲和作用很弱，不能形成水合物。制备疏水性胶体溶液需进行特殊处理。常用的方法有分散法和凝聚法。A.分散法用机械分散法、超声波分散法等，把粗大的几条要闻分散成1~500nm的胶体微粒。在药剂的大工业生产中大多采用机械分散法，如用胶体磨进行分散。超声波分散是将超声波发生器发出的超声波

8、直接送入分散系中，用不同频率疏密交替的振动来产生极大的撕碎力，使粗粒子分散细化成胶粒。B.凝聚法是指利用氧化、还原、水解、复分解等化学及物理方法该善溶解条件，将分子或离子相互聚集成胶体微粒。用凝聚法制备胶体溶液时，关键在