医院药品采购标准操作程序

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1、医院药品采购标准操作程序医院药品采购标准操作程序提要：对抢救急需的药品，采购人员应立即组织采购，以保证抢救治疗的需要。但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续.　　医院药品采购标准操作程序　　目的：制定药品采购标准操作程序，确保药品质量。　　范围：药库　　责任人：药品采购人员　　程序：　　1、采购计划编制：根据本院《基本药品目录》和药品使用情况及库存量，由药库保管员提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后，由采购员执行。采购原则上一月二次，月底大计划，月中补充计划。采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。　　2、计划采购：

2、药品采购员接到采购计划后，应及时有效地进行计划药品的采购，并严格按药品集中招标有关规定实行网上采购，以保证临床用药。　　特殊药品（麻醉药、一、二类精神药）的采购：在浙江省食品药品监督管理局规定的网站采购，规范操作，并按要求填报相关数据。　　消毒剂等采购：按医院规定的品种在规定的公司采购，每次采购数量一般按临床实际需求量。　　易制毒化学品的采购：根据公安易制毒化学品管理规定，实行网上采购。进入该网站后，先浏览网上通知，正确填写购买申请，提交该申请单，上报公安部门，审批后打印，凭此单据到供货单位进货。验收入库，上网确认该单据：入库、出库、核销等。　　对

3、抢救急需的药品，采购人员应立即组织采购，以保证抢救治疗的需要。但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续。　　新药和临时用药的采购：严格按照医院药事管理委员会的有关规定执行。　　3、采购员负责建立药品供货企业的相关档案，索取相关证照，如《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等。购进首营药品时，及时索取相关"首营"资料。　　4、对不合格、数量短缺或破损药品负责与供应商联系退货或协商处理解决，并做好记录。　　5、在药品采购过程中，应严格遵守国家、行业、医院制定的有关规定，不允许以任何形式索取、收受贿赂，严禁违法违纪行为。医院新药采用审

4、批程序医院新药采用审批程序提要：以上资料应有以下内容：1）证书、批件应注明颁发机关、编号和有效期；2）国家定价品种应有商务部文件，企业自定价品种应有有关的物价备案文件　　医院新药采用审批程序　　目的：制定新药采用审批程序　　范围：新药采用审批　　责任人：采购员　　程序：　　1．申请：　　（1）新药申请须由医师以上职称医师提出，并负责填写《zz市第五人民医院新药采用申请表》，科主任签字同意。（注：每位科主任每次限申请2个治疗药物，1个辅助用药）　　（2）申请表内容包括：药品基本信息、申购理由等。　　（3）申请表必须在开新药审批会议前10个工作日以上交

5、药剂科主任。　　（4）药剂科主任确认表格填写无误、内容完整后，在表格上标注申请编号和受理日期。　　2．初审：　　2.1索取新药资料：(若按目前采用集中招标采购,则下例内容可删除)　　（1）一般化学药品应索取下列资料：药品生产企业许可证和营业执照、药品生产批文或试生产批件、新药证书、注册商标批件、物价批文、GMP证书、法定质量标准、药品出厂检验报告书、包装、标签和说明书实样、药品的药学（药学、药理、毒理）资料和临床（临床、不良反应）资料、药品经营企业许可证和营业执照、GSP证书、《药品生产企业质量保证情况调查表》。　　（2）进口药品还应索取进口药品注

6、册证、中文说明书、进口药品通关单、进口药品检验报告书。　　（3）进口生物制品还应索取生物制品进口批件或生物制品进口批签发证。　　（4）麻醉药品、医用毒性药品、精神药品、医用放射性药品应按有关规定索取资料。　　（5）中药成药涉及保护品种的还应索取中药保护品种证书。　　（6）以上文件可为复印件，所有文件均须加盖该企业的原印章。　　以上资料应有以下内容：　　（1）证书、批件应注明颁发机关、编号和有效期；　　（2）国家定价品种应有商务部文件，企业自定价品种应有有关的物价备案文件；　　（3）GMP证书应有批准内容（全厂认证或生产线认证）；　　（4）质量标准为

7、国家标准或地标升国标；　　（5）检验报告书是否与拟进行临床验证的药品同批号；　　（6）包装、标签和说明书应为国家食品药品监督管理局批准；　　（7）药学和临床资料齐全；　　（8）GSP证书批准内容；　　（9）进口药品检验报告书结论；　　（10）管制药品的文件应齐全；　　（11）中药保护品种证书所注类别和保护期限。　　以上资料由药品采购员索取并初审。　　2.2资料审查：　　（1）根据新药证书、生产批件或试生产批件、批准文号、注册商标批件、包装、标签和说明书实样或报备文件判断是否合法药品，所属药品类别；　　（2）查询zz市第五人民医院HIS系统，判断是否

8、新药；　　（3）根据药品生产企业许可证和营业执照、GMP证书、药品经营企业许可证和营业执照、GSP证书，判断生产商和销售商