辛贝--吲哚布芬产品介绍

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1、辛贝吲哚布芬片INDOBUFENTABLETS疗效与安全性出色结合的抗血栓药物预防动脉血栓、混合性血栓、静脉血栓等相关缺血性疾病治疗：动脉粥样硬化引起的缺血性心血管病变（冠心病）；缺血性脑血管疾病（包括颈椎增生压迫）心房颤动；慢性肾脏病、糖尿病、高血脂症，高血压病；冠脉旁路手术和冠心病血管支架术后（PCI）；外周动脉和静脉血栓疾病；血液透析时预防血栓形成。需要抗血栓治疗的疾病危险因素及预防治疗一级预防二级预防一、二级预防是减少心脑血管疾病事件发生的关键措施美国哈佛大学的一项研究显示：有效预防和改善高危因素卒中全球发生率缺血性心脏病全球发生率85%75%Majidezzati.Lance

2、t;2003.心脑血管疾病的预防效果动脉粥样血栓形成心脑血管疾病共同的病理过程事件/后果不稳定性心绞痛心肌梗死心血管死亡缺血性卒中/TIA周围动脉缺血性疾病动脉粥样硬化动脉粥样硬化血栓形成斑块破裂危险因素（吸烟、高血压、血脂异常、糖尿病、肥胖、代谢综合症）血管内皮功能受损血小板活化聚集血小板的粘附、活化和聚集是动脉血管栓塞性疾病发生、发展的“扳机点”。环氧化酶抑制剂：阿司匹林ADP-受体拮抗剂：噻氯匹定、氯吡格雷GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂：替罗非班阻断凝血酶途径：华法林临床常用抗血栓的药物临床常用抗血栓的药物状况临床常用抗血小板药物以阿司匹林、氯吡格雷为主，临床疗效接近；房颤的抗栓

3、治疗华法林是首选。即使阿司匹林、氯吡格雷双联治疗，疗效也达不到华法林效果；抗血栓药物的出血、胃肠道反应、药物低反应受到临床重视；药物低反应阿司匹林8%—40%氯吡格雷5%—36%不良反应阿司匹林29.8%氯吡格雷27.1%出血阿司匹林氯吡格雷9.3%华法林10%华法林相关性脑出血早期病死率约50％临床对于药物选择或疗效的判断以收益/风险比做为依据；药物的安全性是长期抗栓治疗最根本的保障。临床常用预防血栓的药物状况理想的抗血小板药物需具备以下条件：（1）在体外及体内均有抑制血小扳粘附、聚集和释放的作用;（2）稳定作用、可预期的反应；（3）作用可逆；（4）能延长出血时间但不引起过度出血;（

4、5）口服，快速起效，无明显副作用。内容1、博华制药简介。2、抗血小板药物的临床需求。3、辛贝——吲哚布芬片产品介绍。辛贝®吲哚布芬片具有选择性、可逆性环氧化酶抑制剂新一代环氧化酶抑制剂辛贝®吲哚布芬片产品特点疗效与安全性出色结合的抗血栓药物更快速起效更全面作用更安全可靠辛贝®吲哚布芬片研发背景研发背景吲哚布芬片是意大利Erba公司1984年在意大利首先上市，并陆续在英国、奥地利等十余个欧盟国家上市；2002年后在韩国、日本、澳大利亚等国家陆续上市；2005年在中国由华东医药（西安）博华制药有限公司独家引进。辛贝®吲哚布芬片国外认知吲哚布芬是很有效的血小板cox-1抑制剂，并且无论是

5、生化功能还是临床有效性方面都与标准剂量的阿司匹林具有可比性。辛贝®吲哚布芬片药代动力学吲哚布芬口服吸收快，体内三分钟完全崩解，2小时后血浆浓度达峰值;半衰期为6—8小时，血浆蛋白结合率＞99%;本品的血浆清除成双相，给药48小时内，75%的药物以葡萄糖醛酸结合物形式随尿排泄，部分以原形排出。辛贝®吲哚布芬片药效学研究对血小板功能的作用体外和间接体内试验表明：给药2h对TXA2抑制达98%，12h抑制作用依然显著（90%）；24h后抑制作用几乎消失；健康受试者试验表明：24小时尿中TXB2的排泄量下降一半，而6-Keto-PGI1α（前列环素衍生物）的排泄物增加一倍；辛贝®吲哚布芬片药效

6、学研究对血小板功能的作用直接体内试验可降低β-TG和PF4的水平（反映体内血小板被活化的状况）；体外实验、直接体内试验表明：可抑制a颗粒和致密分泌颗粒内容物的释放；可以抑制血小板脂质过氧化物的产生，保护血小板膜的稳定性。结论：辛贝吲哚布芬使出血时间延长，但仍在正常值的范围之内，停药后延长出血时间的效果很快消失。辛贝®吲哚布芬片药效学研究吲哚布芬对出血时间的影响A组与B、C、D组间比较，P<0.01IntJClinLabRes22:58-61,1992方法：出血时间测定器，治疗前和首次服药后2和24小时以及在最后服药后2、24、48和72小时。正常参考值：6.88±2.08分钟辛贝®吲哚

7、布芬片药效学研究其他药理作用：体外和间接体内试验：改善红细胞的变形能力，红细胞滤过率增加98.9%。（对于红色血栓、混合型血栓治疗有临床意义）抑制中性粒细胞活化，减少炎症介质对血小板聚集促进作用。辛贝®吲哚布芬唯一全面预防血栓形成的独家新药辛贝®吲哚布芬片作用机制提高红细胞的变形能力全程抑制血小板粘附激活聚集抑制中性粒细胞活化全面预防血栓形成辛贝®吲哚布芬辛贝®吲哚布芬片药理学研究药理作用：抑制血小板的第一、二相聚集。1、选择性、可逆性抑制血小