软膏剂人民卫生出版社

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1、第七章软膏剂第一节概述一、概念1、软膏剂：药物与油脂性或水溶性基质混合制成的半固体外用制剂。2、乳膏剂：药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的半固体外用制剂3、糊剂：含有大量固体粉末的软膏剂。二、用途局部治疗、保护、润滑全身治疗：透皮治疗系统三、分类按分散系统分类：按药物作用深度分类：局限在皮表作用透过表皮在皮肤内发挥作用穿透真皮进入体循环，发挥全身作用溶液型混悬型乳剂型四、质量要求1、选用适宜基质2、均匀、细腻，无刺激性及其他不良反应，3、可加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂、透皮吸收促进剂等附加剂4、粘稠性适当，易于涂布，5、性质稳定：无酸败

2、、异臭等变质现象，6、用于溃疡创面的应无菌7、除另有规定，软膏剂应遮光密闭储存8、包装材料不与药物发生物理或化学变化第二节软膏剂的基质一、软膏基质的选择1、基质的作用：赋形剂、药物载体（使软膏剂具一定的稠度、粘着性、涂展性）2、选用适宜的基质是制造符合治疗要求、品质优良的软膏剂的关键。3、选择依据：据药性、基质的性质及用药目的来具体分析合理选用。理想基质的要求P1711、性质稳定2、无生理活性、刺激性和过敏性3、有适宜的稠度，易涂布，在不同温度、不同气温下很少变化4、有一定的吸水性5、不妨碍皮肤的正常功能，释药性能好6、易洗除，不污染皮肤和衣

3、物二、软膏基质的种类油脂性水溶性乳剂型（W/O型，O/W型）（一）油脂性基质优点润滑性好，无刺激性，涂于皮肤上能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用；皮肤保护、软化作用强，不易长菌；较稳定，可与多种药物配伍。缺点油腻性大、疏水性强，释药性能差，不适用于有多量渗出液的创面，不易用水洗除。适用适于遇水不稳定的药物。油脂性基质（强疏水性基质）分类烃类类脂类动、植物油脂等〈一〉烃类凡士林——最常用的油脂性基质凡士林（软石蜡）（1）分类：黄凡士林、白凡士林（2）特点优点：无嗅味、无刺激性，有适宜的粘稠性和涂布性，可单独用作基质缺点：释药性、皮肤穿透性差，吸水

4、性差（3）适用：能与多数药物配伍，特适于遇水不稳定药，特适于皮表病变不适用：急性炎症和有多量渗出液的患处不能与较大量的水性药液配伍（5）加入羊毛脂、鲸蜡醇等可增加吸水性；2、固体石蜡和液状石蜡S（solid）：调节基质硬度L（liquid）：调节基质稠度3、硅酮:理想的疏水性基质对皮肤无毒、无刺激，润滑、易涂布，不妨碍皮肤正常功能，穿透好，不污染衣物。阻挡日光对皮肤晒伤的作用，可用于防晒霜不适宜作眼膏剂基质（对眼有刺激）〈二〉类脂类为高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物。特点：多与油脂性基质合用，增加其吸水性，有乳化作用（W/O型）常用

5、基质1、羊毛脂2、蜂蜡与鲸腊1、羊毛脂为淡棕黄色粘稠半固体，微臭，熔程36-42℃吸水性强，吸水后为W/O型乳剂基质；有利于药物透皮吸收过于粘稠，不单独用作基质；常与凡士林合用，增加其吸水性与皮肤穿透性2、蜂蜡与鲸腊弱W/0型乳化剂辅助乳化剂的作用调节乳剂型基质的稠度或增加基质的稳定性〈三〉油脂类麻油、棉籽油、花生油等植物油常与熔点较高的蜡类等固体油脂性基质熔合，得到适宜稠度的基质。氢化植物油等较稳定，不易酸败，也可用作基质一、概述1、定义：是由天然或合成的水溶性高分子物质胶溶在水中形成的半固体凝胶。2、特点涂展性好，无油腻性，易洗除；释放药物

6、及皮肤穿透性能好；易霉败，水分易蒸发，需加入保湿剂与防腐剂常作为防油保护性软膏的基质。（二）水溶性基质二、常用基质1、甘油明胶：特适于含维生素类营养性软膏2、淀粉甘油：可用作眼膏剂的基质3、纤维素衍生物类：不能与强酸及汞、铁、锌等重金属离子配伍。4、聚乙二醇类：重要的亲水性基质不可与苯甲酸、鞣酸、苯酚合用，不能与含酚类的防腐剂（羟苯酯类）合用润滑、保护作用差，长期使用可引起皮肤干燥主要作防护软膏（三）乳剂型基质（又称乳液型基质）〈一〉概述1、定义：乳剂型基质是油相与水相借乳化剂的作用在一定温度下混合乳化，最后在室温下形成半固体的基质2、组成：

7、油相（固体或半固体）、水相、乳化剂3、类型（1）水包油（O/W）型：又称“雪花膏”（2）油包水（W/O）型：又称“冷霜”4、特点对油、水均有一定的亲和力，对皮肤正常功能影响小，易洗释放药物及皮肤穿透性能均比油脂性基质强不适于遇水不稳定的药物P174适用于____,忌用于____。5、适用：O/W型基质中药物的释放和穿透皮肤一般比其他基质快，适用全身作用的软膏〈二〉常用乳化剂1、肥皂类一价皂——最常用的是有机碱与硬脂酸形成的基质（o/w型），涂后水分蒸发成硬脂酸膜而保护。多价皂——由二三价的金属（钙、镁等）氢氧化物与脂肪酸作用形成w/o型乳剂基质

8、2、硫酸化物类：常用的是十二烷基硫酸钠（又称月桂醇硫酸钠），用于配制O/W型乳剂基质3、高级脂肪醇和多元醇酯类①十六醇（鲸腊醇）及十八醇（硬脂醇）：主