HP-1601纠正和预防措施要求

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1、上海捷诺塑胶制品有限公司纠正和预防措施要求编号：HP-1601日期：2015.08.20NO：14发现部门博世纠正部门捷诺公司产品审核小组要求回复时间问题点描述14。有对产品进行过程审核和产品审核，但对于过程审核发生的问题点没有进行总结整理改善原因分析1.程序中规定5.1.8审核组讨论审核结果确定过程审核得分,分数低于6分时需与被审核方确认沟通.确认后开「不符合报告」纠正和预防.5.1.9审核员汇总并计算符合率,编制「过程审核综合评比表」;过程符合率小于60%时需开「不符合报告」要求相关人员改进,符合率在60

2、--80%之间通知相关人员改进,必要时开「不符合报告」。故未针对符合的一些问题点进行总结整理改善。纠正措施1.当日查看的资料是2014年上半年度的过程审核报告，相关问题点已经有改善或有些已经时效过长，故针对审核报告中的问题点不再进行总结整理改善。导入时间：2015/9/6确认者：预防措施1.修订程序规定，修订过程审核程序5.1.10过程审核过程中若发现的问题点虽未超过5.1.8，5.1.9中的分值，也应由相关部门进行整理分析，消除问题点。（于9月品保会上提出讨论）导入时间：2015/9/20确认者：可行性评价

3、确认日期：签名：纠正状况验证：确认日期：签名：制造部核准上海捷诺塑胶制品有限公司纠正和预防措施要求编号：HP-1601日期：2015.08.20NO：1发现部门博世纠正部门捷诺品保要求回复时间问题点描述1。原材料是2011年6月购买的，理论的保质期为2年，过保后有定期的对其性能进行检验，如2013年时拉力为18kg，但2015年的拉力为16.7kg。性能有所下降，需要进行评估。原因分析1.产品拉力标准16Kg,在进行判断时依据拉力标准进行判定为合格，未考虑到是否有料性性能降低的趋势进行管控。2.每次量产前除定

4、期复测原料是否符合可用外，每批次进行首件检测均未发现低于标准。纠正措施1.立即对现有产品进行性能测试。导入时间：确认者：预防措施导入时间：确认者：可行性评价确认日期：签名：上海捷诺塑胶制品有限公司纠正和预防措施要求编号：HP-1601日期：2015.08.20NO：2发现部门博世纠正部门捷诺原料仓库要求回复时间问题点描述2。原材料没有被清晰的定义区域和标识原因分析1.因公司场地搬迁调整，有些区域属于临时堆放故未明确划分及标识。纠正措施1.立即将原料仓库进行区域区隔并明确标识。导入时间：2015/8/25确认者

5、：预防措施1.加强对仓库管理人员的教育。导入时间：确认者：可行性评价确认日期：签名：上海捷诺塑胶制品有限公司纠正和预防措施要求编号：HP-1601日期：2015.08.20NO：3发现部门博世纠正部门捷诺品保要求回复时间问题点描述3。对于原材料超期后进行了复检，但检验标识还是2014年7月15日的，中间发生了几次检测原因分析1.品检人员工作不认真负责，认为检测合格了未及时加贴新的确认标签。2.仓库管理人员也未严格监督原材料呆滞后的品质确认及标识。纠正措施1．立即将最新确认的标签加贴导入时间：2015/08/2

6、5确认者：预防措施1.对该名品检人员教育，加强工作责任心。2.增加日后若原材料有超保确认后对实物的督查机制。由品保经理每月底进行抽查确认标识是否完好，并将巡查结果记录于测试报告上。导入时间：确认者：可行性评价确认日期：签名：上海捷诺塑胶制品有限公司纠正和预防措施要求编号：HP-1601日期：NO：4发现部门博世纠正部门捷诺FMEA小组要求回复时间问题点描述4。PFMEA的文件没有按照FMEA的手册进行实施原因分析1.对FMEA手册了解不透彻，导致制作得PFMEA未完全符合手册规定。纠正措施1.对现有得PFME

7、A进行检讨。2.安排相关人员进行外训，更好的学习FMEA文件后对现有FMEA及新制FMEA进行编制。导入时间：2015/9/30确认者：预防措施1.定期安排相关人员进行外训。已于8/25日品保及至质保系人员外派学习。2.坚持做好内部审核工作。导入时间：2015/08/25确认者：可行性评价确认日期：签名：上海捷诺塑胶制品有限公司纠正和预防措施要求编号：HP-1601日期：2015.8.20NO：发现部门博世纠正部门生产课要求回复时间问题点描述5。作业指导书规定注塑P1压力=95~145kgf，实际设备的P1压

8、力=149.9kgf，与作业不符。原因分析1.当日产品为刚开机生产，工艺仍旧属于波动期间，领班调试中。纠正措施导入时间：确认者：预防措施导入时间：确认者：可行性评价确认日期：签名：上海捷诺塑胶制品有限公司纠正和预防措施要求编号：HP-1601日期：NO：发现部门纠正部门要求回复时间问题点描述6。规定了要求实施高低温冲击试验，但实际没有做该试验原因分析纠正措施导入时间：确认者：预防措施导入时间：确认者