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时间:2019-08-03
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1、血管支架市场情况介绍吉威爱克塞尔(EXCEL)药物洗脱支架爱克塞尔(EXCEL)是以生物可降解聚合物(PLA)作为雷帕霉素药物涂层载体,以316L不锈钢为支架平台的冠状动脉支架。雷帕霉素具有抑制血管平滑肌细胞增生、防止血管再狭窄的作用。Excel支架采用新型聚乳酸类生物可降解材料作为涂层,可在3到6个月内降解成二氧化碳和水。采用单面涂层技术(即只在支架的血管壁一侧涂层),最小的降低了内皮化延迟,预防迟发性血栓的发生。产品主要用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到人的冠状动脉有狭窄性病变的部
2、位,支撑血管壁。2003年11月,吉威公司研发出新一代治疗冠心病高端医疗产品———爱克塞尔药物涂层支架系统。这项研发拥有核心自主知识产权,并结束了外国产品垄断国内市场的历史。全球率先推出的生物可降解涂层药物洗脱支架中国市场投放的第一支生物双降解药物涂层支架,目前年产5万套。2005年12月底开始国内销售经过长达六年大规模临床使用循证医学验证的支架。国产支架,每支仅在1万多元,价格更易于被国内患者接受。吉威爱克塞尔(EXCEL)药物洗脱支架EXCEL(爱克塞尔)可降解涂层DES多中心注册研究(CREATE)
3、是目前国内唯一一个完成5年临床随访观察的大规模临床试验,由沈阳军区总医院韩雅玲教授牵头,于2006年6月8日在包括3家海外研究中心的国内外59家医院正式启动,入选的2077例患者北至中国黑龙江,南至印度尼西亚,东至中国上海,西至中国新疆,遍及国内19个省、直辖市和自治区。截至2011年12月,CREATE研究完成了5年临床随访,随访率为95.4%,研究结果表明,EXCEL支架安全有效MustangTM冠状动脉血管支架技术参数:支架厚度为0.0040inch支架金属覆盖率φ3.0时为14%支架扩张后短缩率<2
4、%,镜像回弹率<4%支架名义扩张压力为9atm,爆破压力为16atm支架压握后直径0.038in~0.044in主要优势:支架结构采用大小波相结合的主体设计,大波提供了良好的支撑力,小波提供足够的柔顺性,支撑力和柔顺性相结合带加强环的单元设计降低应力的同时提高了径向支撑力n形连接杆对常见的支架短缩进行弥补,各组连接杆均为螺旋形排列,提高支架的整体柔顺性特殊的镜面抛光技术,提供更好的支架表面质量新的支架压握技术,提供更好的支架表面质量侧孔最大可撑至直径4.3mm,可用于侧支病变2012年10月22日,上海——
5、微创公司研发的Mustang™冠状动脉血管支架于2012年9月13日获得SFDA颁发的重新注册证书(国食药监械(准)字2012第3461231号)。Mustang™冠状动脉血管支架主要用于冠状动脉狭窄或阻塞等病变的治疗。支架结构上采用大小波相结合的主体设计,大波提供了良好的支撑力,小波提供足够的柔顺性,实现了径向支撑强度与纵向柔顺性的完美统一。带加强环的单元设计降低应力的同时提高了径向支撑力。目前,Mustang™冠状动脉血管支架自上市以来共销售8万余根(每根5370元人民币),已在中国、印尼、委内瑞拉、厄
6、瓜多尔、阿根廷、乌拉圭、巴西、秘鲁、乌克兰、哥伦比亚、菲律宾、越南等国上市销售。微孔控释载药技术——创新解决传统聚合物涂层药物支架存在的晚期血栓问题技术特点:A首创的微孔技术使药物稳定释放10天释放72%30天释放95%60天释放100%无聚合物涂层引起的潜在危害垠艺支架类产品介绍:A药物涂层冠状动脉金属支架系统:注册号:国食药监械(准)字2007第3461061号(更)产品特点:完美的支架平台;创新的药物缓释系统;独特的结构控释;优异的载药性能;突破聚合物局限,更安全;内皮化程度更好。B冠状动脉金属支架输
7、送系统:注册号:国食药监械(准)字2009第3770928号(更);CE0482产品特点:独特的小S连接与Ω型设计径向支撑与柔顺的完美契合优秀的推送性良好的顺应性优秀的生物相容性。BostonScientific-“definingtomorrow,today”TheBostonScientificCorporation(abbreviatedBSC),foundedin1969,isaworldwidedeveloper,manufacturerandmarketerofmedicaldeviceswho
8、seproductsareusedinarangeofinterventionalmedicalspecialties,includinginterventionalcardiology,peripheralinterventions,neuromodulation,neurovascularintervention,electrophysiology,cardiacsurgery,vascularsurgery
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