药物专利信息检索与应用

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1、药物专利信息检索与应用国家知识产权局知识产权出版社孙艳玲82000896,13641017883sunyanling@sipo.gov.cn2009年6月25日济南专利信息:药物研发的基础专利信息调研与追踪药物研发项目管理库发明公开数据库专利申请数据库授权专利数据库技术许可数据库临床前药理试验临床前安全性试验数百万化合物筛选1-2产品药物发现试验开发全面开发临床I临床II临床III015510临床药理和安全试验设计构思制药企业：专利是关键寻找技术创新的空白高地探索穿越雷区的捷径保护创新、规避侵权、阻击对手专利诉讼的战略案例1.“哌舒

2、”药专利纠纷“注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”为一种广谱类抗生素新药，2002年，包括双鹤药业、哈药集团、上药集团等都准备进行生产，但却突然发现广州威尔曼竟然拥有该产品的专利……“哌舒”药专利的内容申请人：广州威尔曼药业有限公司发明名称:抗BETA-内酰胺酶抗菌素复合物权利要求：一种抗β－内酰胺酶抗菌素复合物，其特征在于它由舒巴坦与氧哌嗪青霉素或头孢氨噻肟所组成，舒巴坦与氧哌嗪青霉素或头孢氨噻肟以０．５～２∶０．５～２的比例混合制成复方制剂。申请号：97108942申请日期：1997.06.11公开日期：1997.12.17授权公告日：200

3、0.12.06“哌舒”专利的法律状态（2008年10月16日摘自CNIPR）专利许可质押保全质押保全解除专利权转移案例2.Lotrel非专利药的成功2007年3月27日，Novartis公司向美国新泽西区法院提出对美国Teva公司销售通用药Lotrel(氨氯地平和盐酸贝那普利胶囊剂<抗高血压药>)初步禁止请求，认为Teva公司侵犯了该公司的6162802专利，但该请求被法院否定……挑战专利、赢得主动根据美国药品价格竞争和恢复专利期法案（Hatch-Waxman法案）规定，当专利拥有者在接到非专利药生产者发出的专利挑战后的45天内，向法院

4、提出上诉FDA必须对该非专利药的申请实行30个月的冷冻，在冷冻期内，FDA不会授予Teva公司最终许可。30个月冷冻期结束后，FDA于2006年7月授予Teva公司临时许可，2007年2月授予最终许可。案例3.二次创新：旧药新用反应停(Thalidomide)为治疗妊娠呕吐药，1957年10月1日上市，1961年11月底从市场上召回2006年5月26日,美国FDA特开批准Celgene公司关于Thalomid(新名沙里度安)与dexamethasone(地塞米松)复方治疗多发性骨髓瘤的申请。仅仅作为麻疯病的治疗药，Thalomid现在每

5、年的销售额已达3亿美元。Thalidomide和另外一种蛋白酶抑制剂bortezomib正在改变发性骨髓瘤治疗的版图,干细胞移植疗法将不再成为此类疾病的标准治法案例4.知己知彼、百战不殆案例5.Swanson研究的启示从文献中发现隐藏联系的研究A雷诺氏病症状B血液黏度升高作用：降低治疗C鱼油专利信息的价值专利文献是技术创新信息的载体。世界上90％－95％以上的发明创造成果都出现在专利文献中。充分利用专利信息可以节约60％的研究时间和40％的科研经费。新药研发一般在药物筛选阶段就进入申请专利的准备阶段，专利信息检索和分析不仅可以避免重复研

6、究和专利侵权，同时可以有效保护自己的科研成果。实施全方位的专利战略，有效提升企业创新力和竞争力。药物专利的特点－严密的专利网络基本化合物专利（一般为通式结构）代表性化合物专利（结构相对具体）化合物衍生物专利（如可药用盐、多晶形、溶剂化物）化合物中间体专利药物组合物、制剂、用途专利药物专利的类型药物用途专利制备方法专利药品专利药物化合物专利药物组合物专利药物制剂专利专利文献的类型发明专利申请实用新型专利申请外观设计专利申请形式审查专利申请公开说明书专利申请公开专利授权公告实质审查专利授权公告说明书形式审查专利授权公告专利授权公告说明

7、书专利文献种类代码发明专利说明书的文献种类代码：A：代表第一次出版，如：专利申请说明书B：代表第二次出版，如：专利审定说明书C：代表第三次出版，如：专利授权说明书实用新型说明书的文献种类代码：U：代表第一次出版，如：实用新型申请说明书Y：代表第二次出版，如：实用新型专利说明书Z：代表第三次出版。其他专利文献类型代码：E：美国再公告专利P：美国植物专利H或T：防卫性公告药物专利的保护期多数国家：自专利申请被授权公告之日起，直到申请日后20年届满。美国规定：FDA批准的药品专利保护可延长5年，但不超过产品上市之日后的14年。欧共体规定：自1

8、993年1月2日以来，药品专利在获得有关卫生部门的生产许可后，如果专利保护期不足15年，可以延长5年。日本与美国类似，最多可延长5年。药物专利检索策略制备方法专利：除了检索制备方法外，要对化合物专利进行全面