市食药局局长2019年述职报告

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1、市食药局局长2019年述职报告一、xx年工作情况（一）理顺三个体系，强化监管效能1.理顺责任体系。市县两级政府切实做到负总责。今年以来，市政府3次召开有关药品和餐饮食品安全工作会议，研究部署药品和餐饮食品安全工作。以诚信体系建设为载体，推进企业是第一责任人的责任体系落实。2.理顺运行体系。结合机构改革，对干部实行定人定岗定职责，明确个人岗位责任区域，理清责任内容，形成“千斤重担人人挑、人人肩上有指标”格局。编制《丽水市食品药品监管局政府信息公开工作手册》，进一步规范了政府信息公开工作。开展进村入企大走访活动，走访单位17个，帮助企业解决一批实际问题。深化“党风廉情预警机制”

2、建设，系统干部受教育面达到100%。组织全体干部职工开展了省市党代会、人代会精神学习贯彻活动;3.理顺监管体系。经过积极争取，市编委给市局增加了一个内设科室（法规处），增加1名科级干部职数和6个编外用工编制。按照组织程序，协助地方党委完成了6个县（市、区）局共9名领导干部的调整。加强药品不良反应监测组织体系建设。全市共完成ADR报表数1360份，其中新、严重的报表共532份，占39.1%，涉及国家基本药物590份，占43.4%。开展医疗器械不良事件监测回顾检查工作，MDR报表数93份，比去年同期增加93%。报表质量明显提高。第4页共4页（二）注重三个规范，强化日常监管1.以

3、严格审批保规范。按照市政府“两集中两到位”要求，加强了行政审批工作，办公室增挂行政审批处牌子。针对机构改革后的职能调整情况，对局所有审批事项、工作制度进行了重新梳理，并根据规定进行公开，落实一次性告知等阳光审批制度。共接受申请审批事项459件，办结451件，在办8件。在行政许可工作中，严格按有关标准审核验收，把好准入关，从源头上确保药品和餐饮食品市场规范。2.以执法检查促规范。严格执行相关法律法规规定，集中力量先后开展了“严厉打击餐饮服务环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂”、“地沟油”等10多个专项整治。出色完成市党代会、市“两会”、中高考等重大活动餐饮安全保障任务。加

4、强药品生产企业日常监管：开展药品注册核查工作，完成1个过渡期药品的现场核查。完成对3家药包材企业11个品种再注册现场核查，通过整改、整顿，严把药包材生产质量关，我市药包材质量管理水平上了一个新台阶。加强药品流通使用单位日常监管：全市共出动执法人员2646人次，检查药品经营企业744家次，检查立案13起，发出当场行政处罚决定书20份，责令改正通知57份。全市出动1700余人次，检查医疗机构851家次，责令整改42家。加强医疗器械生产经营使用单位的日常检查：督促指导浙江省遂昌双剑医疗器械有限公司开展GMP达标整改工作。市本级完成医疗器械生产企业系统检查2家，责令整改1家，检查覆

5、盖面100%；完成检查经营企业47家，责令整改6家，检查覆盖面96%。3.以示范建设带规范。确定创建省级餐饮服务食品安全示范街1条、市级食品安全示范街９条、省级餐饮服务食品安全示范单位17家、市级餐饮服务食品安全示范单位50家。第4页共4页确定青田县开展药品安全示范县建设，确定全市104个乡镇（街道）创建药品安全示范乡镇（街道），占总数的71.7%。各级政府高度重视此项工作，市政府专门印发了餐饮药品安全示范创建文件和评价指标，成立政府层面的工作领导小组进行协调推动。（三）突出三个重点，强化专项整治1.突出问题胶囊事件应急处置。4月15日问题胶囊事件发生后，全市没有发生一起群

6、体性事件，有效维护了社会和谐稳定。（1）我市唯一一家药用胶囊生产企业（景宁瓯江胶囊厂）所使用的明胶原料来源合法，为药用级别明胶。（2）在我市7家胶囊制剂生产单位中，浙江康恩贝中药有限公司自xx年以后未生产胶囊剂。其余5家企业和丽水中医院使用的空心胶囊供应商资质齐全符合要求，采购的每批明胶、空心胶囊均附有供应商的合格报告书。（3）对本地药厂的空心胶囊和胶囊制剂监督抽检，尚未发现不合格现象。从5月1日起，全市药品生产企业实行了胶囊剂批批检制度。（4）我市有3家胶囊剂生产企业主动召回胶囊剂药品300批共3.2万盒。在药品流通使用环节：第4页共4页全市共监督销毁不合格药品共计5个品

7、种6个批次670盒。共下架9个厂家生产的药品709批次近9万盒。2.突出风险隐患大排查大整治。从3月初开始，共3次要求企业开展自查，企业自查报告的上报率达100%。在自查基础上，全市组织执法力量，进行集中检查。检查覆盖面100%。通过大排查活动，共发现风险隐患59个（类）。对上述存在的问题，市局专门召开了风险隐患分析会，分门别类落实了整改措施和对策，逐一明确责任处室和责任人，实行问责制和销号制。3.突出对违法违规行为的查处。共立案查处各类药品、医疗器械、保健食品、餐饮食品违法案件60起。其中涉嫌犯罪移送公安机关刑事