HBV与原发肝癌队列研究

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1、队列研究实习六南方医科大学流行病学教研室曹兵流行病学研究方法描述流行病学分析流行病学横断面调查监测生态学研究病例对照研究队列研究实验流行病学临床试验现场试验社区干预项目理论流行病学按设计类型分类按工作性质分类个案调查爆发调查专题调查一、基本原理二、研究类型三、基本特点四、基本步骤五、优点和缺点一基本原理将研究对象是否暴露于某因素分成暴露组和对照组（非暴露组），然后随访一定时间，比较所研究疾病在两组的发病率。如果暴露组的发病率明显地高于对照组，那么可以推测暴露于疾病之间可能存在因果关系队列研究的结构模式图特定人群范围内的研究对象暴露组非暴露组时间顺序是否暴露某个危险因子结局（疾病）病人a病

2、人c非病人b非病人da/(a+b)c/(c+d)比较队列研究资料归纳表病例非病例合计暴露组aba+b=n1非暴露组cdc+d=n0合计a+c=m1b+d=m0a+b+c+d相对危险度（RR）,也叫率比（ratesratio）RR表明暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。AR归因危险度表示消除暴露后暴露者能减少的发病率AR%归因危险度百分比表示暴露者的发病有多大百分比归因于暴露PAR人群归因危险度表示消除暴露后人群能减少的发病率PAR%人群归因危险度百分比表示人群的发病有多大百分比归因于暴露例：吸烟者肺癌年死亡率(Ie)=0.96‰非吸烟者肺癌年死亡率(I0)=0.07‰全人群肺癌年死

3、亡率(It)=0.56‰1.RR=Ie/I0=0.96‰/0.07‰=13.7表明吸烟组的肺癌死亡危险是非吸烟组的13.7倍；2.AR=Ie-I0=0.96‰-0.07‰=0.89‰表明如果去除吸烟，则可使肺癌死亡率减少0.89‰；3.AR%=(Ie-I0)/Ie×100%=(0.96-0.07)/0.96×100%=92.7%表明吸烟人群中由于吸烟引起的肺癌死亡占该人群所有肺癌死亡的百分比为92.7%4.PAR=It-I0=0.56‰-0.07‰=0.49‰表明如果去除吸烟，则可使全人群中的肺癌死亡率减少0.49‰；5.PAR%=(It-I0)/It×100%=(0.56-0.07)/

4、0.56×100%=87.5%表明全人群中由于吸烟引起的肺癌死亡占全人群所有肺癌死亡的百分比为87.5%二、类型1、前瞻性队列研究2、历史性队列研究3、双向性队列研究如何区别“历史性队列研究”与“病例对照研究”？比较队列研究1、按暴露与否分组2、由因到果病例对照研究1、按患病与否分组2、由果到因三基本特点1观察性研究2前瞻性研究3分析性研究4可直接计算发病率1、确定研究因素2、确定研究结局3、确定研究现场与研究人群4、确定样本量5、资料的收集与随访6、质量控制7、资料的整理和分析四、基本步骤五优点和缺点优点1.因果联系强2.可直接计算两组发病率3.资料可靠、偏倚较小、结果稳定4.可用于研

5、究罕见暴露与某疾病的关系5.可研究一组暴露与多种疾病的关系缺点1.样本量大、观察时间长、工作量大2.受混杂因素影响3.容易发生失访偏倚4.不适宜发病率很低的疾病实习六队列研究资料分析一、目的和要求：学习队列研究中的实施的基本步骤、了解其原理、用途、设计的主要内容和优缺点。二、时间：3学时[课题一]乙肝病毒感染与原发性肝细胞癌发生的队列研究问题1：欲确定HBV感染是否为PHCC的危险因素可采用哪些流行病学研究方法？答：历史回顾法、现况研究、病例对照研究、历史性队列、前瞻性队列研究问题2：如采用队列研究观察HBV感染与PHCC发生的关系该如何设计与实施？1992年在PHCC高发地区江苏省海门

6、市建立了90236例当地社区居民的前瞻性研究队列。其中14338例75898例吗，对每一个研究对象进行一项流行病学调查。采集外周静脉血10ml，检测及相关研究指标，每年随访一次队列成员的生命状况至2003年终止。（图表在后边的问题9出现。）设计：明确研究目的确定研究因素选择研究对象确定研究的结局估计样本含量质量控制实施：研究现场的选择筛检研究对象暴露人群和对照人群的确定基础资料的收集研究终点的确定随访时间和随访间隔的确定人群资料的收集资料的整理和分析问题3：队列研究的现场一般应具备哪些条件？答：1.人口稳定且具有代表性2.被研究的疾病发病率或死亡率较高（有足够数量的符合条件的研究对象。）

7、3.由于队列研究随访的时间长，因此要求当地的领导重视，群众理解和支持。4.队列研究现场最好是文化教育水平较高，医疗卫生条件较好，交通便利。5．无明显的环境污染。问题4：何为队列研究的结局？本次研究的结局是什么？答：队列研究的结局就是指随访观察中将出现的预期结果事件，也就是研究者希望追踪观察的事件。它是队列研究观察的自然终点。结局不仅局限于发病、死亡，也有健康状况和生命质量的变化。研究的结局可以是终极的结果（如发病或死亡），也可以是中