TK-QP-14过程失效模式及后果分析控制程序09

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1、台冠金属制品有限公司过程失效模式及后果分析控制程序文件编号：TK-QP-14版本：B.0制订日期：2006.6.10修订日期：2009.11.12拟案单位：工程部发行章：发行编号：NO.核准审核拟案台冠金属制品有限公司潜在失效模式及后果分析控制程序文件编号TK-QP-14总共页次6页文件修订履历版本修订理由与内容简述修订页次制(修)订日期A.0B.0首版发行文件编号变更，改版发行2006/6/102009/11/12台冠金属制品有限公司文件名称过程失效模式及后果分析控制程序文件编号TK-QP-14版本B.0文件类别QP页次1/61

2、1.1.目的：1.1新产品在开发试作阶段，通过PFMEA失效模式与后果分析事先提出预防措施，使新开发产品的质量和交货期能满足客户的要求。1.2通过FMEA失效模式与后果分析的活动，积累公司的制造经验及技术能力的增强。2.2.范围：与汽配件有关之2.1新产品。22.2新购入机器、设备的评估。22.3材料更改。22.4过程更改。3.职责：3.1新产品开发到量产前，由工程部负责召集APQP小组成员共同讨论。3.2相关部门负责制造前预测不良产生的事前预防改善。4.定义:34.1FMEA：失效模式与后果分析；4.2PFMEA：制造失效模式与

3、后果分析。5.流程:无6.内容：6.1在新产品或产品工艺开发，工艺变更或试验时，以及产品品质不良需制定系统的综合改善措施时，由工程部根据过往缺陷及过程品质问题，制作《过程FMEA》。6.2依照《过程FMEA》的内容，从产品工序名称﹑潜在失效模式﹑潜在失效后果、重要程度、频度数等，各项次逐一说明。6.2.1根据产品特性及客户要求，检讨产品的表面处理﹑重点工程不良的产生，毫无遗漏具体简明的记述下来。例：当出现工程不良时，检讨其被要求如下述：1表面硬度2附着力测试3盐雾耐腐蚀性4膜厚测试5颜色色差管理6尺寸精度管控7装配性8表面脏污、杂

4、点、环境管理9喷砂、氧化等易产生的变形工序夹治具设计6.2.2潜在失效模式：对于检讨产品在可能的或计划性的条件及环境下，考虑可能发生，但不一定发生的缺失而言，过程可能发生错误须以此为前题来考虑。6.2.3潜在失效后果：6.2.3.1『因不良现象所产生的结果，导致使用客户对产品品质影响』以此为考虑着眼点，将不良的影响记载下来。台冠金属制品有限公司文件名称过程失效模式及后果分析控制程序文件编号TK-QP-14版本B.0文件类别QP页次2/6例如：由不良现象→前处理不干净→产品表面脏污，严重影响外观。6.2.3.2过去不良履历和/或《重

5、大不良检讨表》不良情况、《客户报怨单》、《退货单》内容要纳入《过程FMEA》，并记入记号＊。6.2.4现行工艺控制：为防止该项原因出现，现行所采取的管制方式。　　　　　　　　　　　　　　　　　6.2.5频度数：6.2.5.1对于被检讨产品，根据解析者了解以前类似产品过去曾发生不良实绩的经验，以1～１0的评分表对于不良发生次数进行预测评价工作。6.2.5.2频度评分表：（要求增加CPK对应表）可能性可能的失效率不良率%对应CPK频度很高：失效持续发生≥400/1000件＜0.4010350/1000件≥0.359高：失效经常发生30

6、0/1000件≥0.308250/1000件≥0.257中等：失效偶尔发生200/1000件≥0.206180/1000件≥0.185150/1000件≥0.154低：失效较少发生100/1000件≥0.10370/1000件≥0.072极低：失效不大可能发生≤50/1000件≥0.051*不良率=不良数量/生产总数量。*不良率介于某两数的间时,取较高计分。6.2.6　严重度数：6.2.6.1估计不良影响对使用客户的严重程度，仍以1～10分的评价表，对严重度进行预测评价工作，严重度计分。6.2.6.2（PFMEA）严重度评价准则：

7、（附表一）6.2.6.3关于产品的评价标准将个别明确化，如附表二：《产品严重度评价标准》。6.2.7不易探测数：检验类别：A.防错B.量具C.人工检验6.2.7.1原则上是以产品经由生产→客户之间，在何时能够发现不良来作评价基准。6.2.7.2不易探测度评价准则：台冠金属制品有限公司文件名称过程失效模式及后果分析控制程序文件编号TK-QP-14版本B.0文件类别QP页次3/6探测性准则检查类别探测方法的推荐范探测度ABC几乎不可能绝对肯定不可能探测X不能探测或没有检查10很微小控制方法可能探测不出来X只能通过间接检查来实现控制9微

8、小控制有很少的机会能探测出X只通过双重目测检查来实现控制8很小控制有很少的机会能探测出X只通过目测检查来实现控制7小控制可能能探测出XX用制图的方法，如SPC（统计过程控制）来实现。6中等控制可能探测出X使用游标卡尺，R规等常规测量器具及相关信赖性