5、项目产品市场与竞争优势分析

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1、项目产品市场与竞争优势分析目录1、市场概述2、竞争优势分析2.1项目产品市场分析2.1.1抗消化性溃疡市场分析2.1.2埃索美拉唑市场分析2.1.3本项目产品特色3、市场策略1、市场概述消化性溃疡药（包括抗酸药）2011年在中国突破200亿元。总体来说：目前在化学药品市场上，已形成了由质子泵抑制剂类、H2－受体拮抗剂、胃粘膜保护剂三足鼎立的格局。专家预测在未来几年里,质子泵抑制剂将会占据66%以上的胃肠道药市场。现就“质子泵抑制剂类”的研发动态和市场分析简述如下：质子泵抑制剂（protonpumpinhibitors，PPIs）能阻断H+、胃泌素和胆碱介导的酸的生

2、成，通过抑制H+/K+ATPase的最后通路来抑制胃酸分泌，用于酸相关性疾病。与以往临床应用的抑制胃酸药物H2受体拮抗剂相比较，作用位点不同且有着不同的特点，即夜间的抑酸作用好、起效快、抑酸作用强且时间长、服用方便。目前已经上市或正在研发的产品主要有：1)泰妥拉唑tenatoprazole国内研发新宠、按兵未动、整装待发泰妥拉唑能显著抑制胃酸的分泌，同时对幽门螺旋杆菌也有抑制作用。Tenatoprazole的化学名为5-甲氧基-2-(4-甲氧基-3,5-二甲基吡啶-2-甲基亚磺酰基)-咪唑并(4,5-b)吡啶。本品的作用机理也是通过特异性作用于胃粘膜壁细胞，降低壁

3、细胞中H+/K+-ATP酶活性，抑制胃酸分泌，并对幽门螺旋杆菌有独特的抗菌活性，批准上市后主要用作治疗胃及十二指肠溃疡的抗溃疡药物。与同类型的其它品种相比，临床前研究结果表明泰妥拉唑在抑制胃酸分泌的作用比同类产品如奥美拉唑和兰索拉唑等要强，可见，本品在治疗胃溃疡疾病比同类产品中的其他产品有很大的潜在优势。其抑制H+/K+ATP酶的活性更强，对各种试验溃疡均有效，而且稳定性较其他质子泵抑制剂显著提高。泰妥拉唑最先由日本三菱公司和日本Abbott制药公司联合研制开发，1986年由在日本申请专利，后在欧美等国申请专利，美国专利号：US4808596，该产品化合物没有在中

4、国申请专利，符合申请行政保护的条件。本品1999年4月在日本提交新药申请，2002年4月11日在日本上市。2)奥美拉唑该药1988年由阿斯特拉开发成功，并在瑞士首先上市，1989年通过FDA批准在美国上市，商品名为“洛赛克”。目前是阿斯利康公司旗下的主要品种之一。该品曾于1998、1999和2000年连续3年成为全球畅销药之冠，是20世纪消化系统用药中的又一个里程碑产品。目前，洛赛克已作为OTC产品在美国、瑞典、墨西哥和中国上市。2000年创造了62．6亿美元的峰值，较去年同期增长5．9%。2001年专利期满，市场份额受到蚕食后，销售连续下滑，2004年全球市场仅

5、为19．47亿美元，2005年同比又下降17%，为16.52亿美元。洛赛克自从引入我国后，产品开发迅猛异常，奥美拉唑原料药、以及胶囊、肠溶片、肠溶胶囊、微丸和注射用药相继研制成功。到2006年1月，SFDA已颁发了172个奥美拉唑生产批文，常州四药、扬州制药厂等40多家企业的产品上市后，占据了国内主要城市的市场。据SFDA南方医药经济研究所的研究表明，近几年，奥美拉唑在抗溃疡抑酸剂药物中保持近40%的市场份额，一直是药界瞩目的焦点。2003年，国内典型城市样本医院用药金额为1.74亿元，2004年前移到第7位，比上一年增长了49%，达到了2．59亿元。随着产品技术

6、与市场的拓展，原研药、仿制药的市场份额差距也在逐渐缩小，国产奥美拉唑竞争地位在不断增强。但是从市场份额上看，还是以原研药洛赛克领先，由于价格上的巨大差异和剂型覆盖率的特点，原研药占了63%的市场份额，而众多国内厂家生产的仿制药只占了37%；在口服剂型上，国内生产厂家产量的总和占了55%的市场份额，超出原研药10个百分点。3)兰索拉唑是继奥美拉唑后由武田公司开发的世界上第2个质子泵抑制剂类抗溃疡药。1992年初由武田公司和Houde公司在法国正式投放 市场。1995年5月获FDA批准后在美国上市。国内兰索拉唑在上世纪90年代中期仿制成功，汕头经济特区滨制药厂1998

7、年获得原料药及15mg肠溶片生产批文，以商品名“兰悉多”上市，天津武田药品的兰索拉唑则以商品名“达克普隆”在我国上市。2004年兰索拉唑产品专利到期后，国内厂家按6类药品申报了相关剂型，至2006年1月已批准了21个原料药生产批件和5个片剂、胶囊剂批件。4）埃索拉唑鉴于奥美拉唑的销售业绩下滑，2000年，阿斯利康公司在推出了名副其实的换代产品埃索美拉唑，该药是全球第一个采用氧化合成技术生产的质子泵抑制剂，此项技术曾获诺贝尔奖。目前，埃索美拉唑已成为全球增长速度最快的质子泵子抑制剂产品，2005年同比上一年又增长了18%，已达到46．33亿美元。2002年埃索美拉唑

8、获得SFD