预防接种工作规范相关要求

《预防接种工作规范相关要求》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、预防接种工作规范相关要求三水区疾控中心2016年3月25日内容一、预防接种概念二、疫苗管理相关知识三、预防接种实施四、免疫规划监测相关工作五、AEFI监测与处理预防接种概念预防接种指用人工制备的疫苗类制剂（抗原）或免疫球蛋白（或血清）类制剂（抗体），通过适宜的途径接种到机体，使个体和群体产生对某种疾病（包括传染病）的自动免疫或被动免。广义而言，预防接种包括了所有疫苗在人群中使用，如国家免疫规划、成人免疫、高危人群接种、群体性接种、应急接种以及免疫球蛋白（或血清）类制品的治疗、预防和体内用诊断用品的使用等。预防接种发展历程：计划免疫初期（1950-1977年）：开展卡介苗接种；牛痘接种等

2、；计划免疫时期（1978-2000年）第一阶段（1978-1985年）：明确免疫程序（4苗）、要求和目标。第二阶段（1986-1990年）明确目标，1988年以省为单位达到85%目标；同时在《传染病防治法》内规定“国家实行有计划的预防接种制度”，“国家对儿童实行预防接种证制度”。第三阶段（1991-2000年）：1995年全面达到以乡镇为单位达到85%目标；2000年实施乙肝疫苗免费接种；1993年-2000年为实现消灭脊灰开展了7次14轮的强化免疫。免疫规划时期（2001年至今）；2005年3月24日国务院颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》，进一步明确了疫苗流通、疫苗接种、保障措施、

3、预防接种异常反应处理等作出了明确的规定；2008年全省实施扩大国家免疫规划，将乙脑、流脑、甲肝疫苗、麻腮风、麻风、无细胞百白破纳入常规免疫，从5苗变成11苗，全免费（注射器）接种。疫苗管理相关知识一、概念WHO把自动免疫制剂统称为“疫苗”是指针对疾病的病原微生物或其蛋白质（多肽、肽）、多糖或核酸，以单体或通过载体经预防接种进入人体后，能诱导产生特异性体液免疫和细胞免疫，从而使机体获得预防该疾病的免疫力。二、疫苗分类1、按疫苗性质分为灭活疫苗和减毒活疫苗。常见的灭活疫苗有：乙肝、百白破、流脑、流感、肺炎等；常见的活疫苗有：卡介苗、糖丸、麻疹、麻风、麻腮、麻腮风、轮状苗、乙脑、甲肝等。2、

4、按疫苗生产工艺分为全菌体（或病毒）疫苗、裂解疫苗、合成肽疫苗、基因工程疫苗和核酸疫苗。3、按疫苗剂型分为冻干疫苗和液体疫苗。4、按疫苗品种分为单价疫苗和联合疫苗。5、按疫苗是否含吸附剂成分分为吸附疫苗和非吸附疫苗。6、按疫苗使用方法分为注射疫苗、口服疫苗、划痕疫苗和喷雾疫苗。7、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，按疫苗是否付费分为第一疫苗和第二类疫苗。8、按疫苗用途分预防用疫苗、治疗用疫苗和避孕用疫苗。（（1）按性质划分：灭活疫苗、减毒活疫苗，重组基因疫苗。1）按性质划分：灭活疫苗、减毒活疫苗，重组基因疫苗。活疫苗优点：1.接种剂量小、针次少、免疫效果持久，可产生全身免疫和局部免疫2

5、.除注射接种外，可采取自然感染的途径（如口服、喷雾等）进行免疫活疫苗缺点：1.不稳定、不易储运，易受光、热影响；2.所有可干扰病原微生物在体内繁殖的因素都可引起免疫失败（如循环抗体、免疫球蛋白）3.易受不利因子污染4.在体内有毒力返祖的潜在危险（如疫苗相关性麻痹型脊灰，VDPV）5.对免疫缺陷患者或正接受免疫抑制剂治疗者可引起严重或致命的反应灭活疫苗优点：1.性质稳定、易于保存和运输；2.产生免疫反应不受循环抗体等影响；3.安全性好，可杀灭任何可能污染的生物因子；灭活疫苗缺点：1.需多次接种，且要进行加强免疫2.产生免疫效果的维持时间短3.只产生全身免疫，无局部免疫4.只能通过注射方式

6、接种三、疫苗使用计划的制订接种单位应当根据预防接种工作的需要，每年制定疫苗领取计划，并按规定时间上报。每月制定第一类疫苗的需求计划，向区疾控中心报告，疫苗储存量不得超过1个月。疫苗需用量按下述公式计算：疫苗年需用量=（基础免疫需用量+加强免疫需用量+特殊免疫需用量）-上年底库存量；基础免疫疫苗年需用量=（出生儿童数+流动儿童数+漏种儿童数）×每人次剂量×免疫次数×损耗系数；加强免疫疫苗年需用量=加强年龄组人口数之和×每人次剂量×免疫次7数×损耗系数；特殊免疫需用量=特殊免疫人口数×每人次剂量×免疫次数×损耗系数。四、疫苗的接收1、接种单位在接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时，应当进行查

7、验、审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质，并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核证明复印件（要有企业印章）；购进进口疫苗的，还应当索取进口药品通关复印件（要有企业印章）。索取的上述证明文件，保存至超过疫苗有效期2年备查。2、接种单位购进符合要求的疫苗生产企业、疫苗批发企业销售的疫苗，以及接收上级疾控机构分发、供应的疫苗时应当查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。3、接种单位在接收疫苗时，应对疫苗品种、剂