药事管理系统规章制度2016.3.7

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1、实用文档第四章药事管理制度一、药品遴选制度一、新药遴选原则（一）本院未使用过的药品，或本院已使用过的药品改变给药途径或因不良事件停用一年以上的药品均按新药引进管理；（二）医院选用药品原则上选用重庆市中标品种，特殊情况除外；（三）同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外；（四）在引进医院已有两种同一通用名称、同一给药途径的品种时，申请科室和药剂科在经过调研后，认为新的品种较在用品种在临床疗效、毒副作用、经济适用等方面确实存在明显优势，可以提交药事管理与药物

2、治疗学委员会审议替换；（五）优先考虑疗效可靠、毒副作用小、经济适用的国家基本药物目录和地方增补的基本药物目录收录的品种；（六）优先考虑《重庆市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的品种，尤其是医保甲类。特殊情况如儿科用药和部分专科用药目前无医保品种的，适当考虑一些可以填补药物治疗上空白的非医保品种；（七）引进药理作用与医院现有用同类的药品时，优先考虑替换，但原则上不得替换掉国家基本药物目录中的品种；（八）优先考虑《中国国家处方集》、中华人民共和国药典《临床用药须知》和《新编药物学》中收录品种；（九）优先选择重庆市范围内的制药企业生产的品种；（

3、十）存在以下问题的品种不予引进：1.曾发生过严重质量事件的生产商生产的品种；2.疗效不确切、作用机理不清楚；3.被北美、欧盟、日本、英国、澳大利亚等国家或地区禁用的；4.生产商、销售商的医药代表在医院药品营销活动中有不良记录的；5.被药事管理与药物治疗学委员会否决过的品种，原则上半年内不再接受该品种的申请。二、重点遴选药品范围（一）国家基本药物目录内的必备药品；（二）入选的药品原则上为医保品种；（三）配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品；（四）支持我院专科建设，开展新项目、提高治疗手段及重视药品的安全性所必须的药品；（五）保证重点专科品种齐全，充实

4、调整医院用药结构达到二级医院水平的药品；（六）按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足；（七）目前治疗水平中无可替代的和可填补药物治疗空白的品种。三、抗菌药物遴选参照相关制度执行。文案大全实用文档二、血液制品临床使用管理办法血液制品是由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分统称为血液制品。如人血白蛋白、人免疫球蛋白（中华人民共和国药典2010年版三部）。为加强血液制品临床使用管理，进一步规范该类药物的临床应用，保障医疗质量和医疗安全，根据《血液制品管理条例》、《中华人民共和国药典<

5、临床用药须知>（2010）》、《血液制品临床应用指导原则》（征求意见稿）等有关规定，结合我院实际情况，制定本管理办法。一、药事管理与药物治疗学委员会—合理用药管理组负责我院血液制品临床使用管理工作。二、血液制品优先保证住院患者使用，门急诊患者原则上不提供。特殊情况须经主治医师申请，并在处方上注明理由、用量，经药房负责人批准后方可取药。三、医务人员要根据《血液制品临床应用指导原则（征求意见稿）》，参照医保要求，严格掌握血液制品特别是人血白蛋白等使用的适应症和禁忌症。（一）人血白蛋白的适应证：1.失血、创伤及烧伤等引起的休克；一般在烧伤24小时后使用。2.

6、脑水肿及大脑损伤所致的颅压升高；3.肝硬化或肾病引起的水肿或腹水；4.防治低蛋白血症；5.新生儿高胆红素血症；6.成人呼吸窘迫综合征；7.用于心肺分流术、烧伤和血液透析的辅助治疗。（二）人血白蛋白的禁忌症：1.急性肺水肿患者；2.对白蛋白有严重过敏者；3.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者；4.严重贫血患者；5.肾功能不全者。四、药师调配血液制品须凭医师开具的处方或医嘱单，经严格审核后予以调配。五、护士给患者使用血液制品前必须严格执行查对制度，核对患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。静脉用血液制品

7、应根据药品说明书规定选择合适溶媒配制输液，不得与其他药物混合、配伍使用，应建立单独输液通道。六、血液制品不良反应遵循“可疑即报”的原则，对其进行有效的警戒。文案大全实用文档七、积极开展血液制品的处方点评工作。定期对医院血液制品特别是人血白蛋白等的使用情况进行统计和分析，对使用不合理的、或无特殊原因短期内使用量异常增长（月用量增长50%以上）的血液制品要及时调查，对发现并证实存在促销或严重不合理用药的行为进行干预八、药剂科应及时将血液制品的市场紧缺信息以快讯方式进行通报。文案大全实用文档三、生物制品管理制度根据《中华人民共和国药典》（2010年版三部）及

8、《医疗机构药事管理规定》，结合我院实际情况，制订本制度。一、生物制品概念生物制品是以微生物、细