BG150F型高效包衣机的使用与清洁规程

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1、SHANDONGTRIPARDUSPHARMACEUTICALSCO.,LTD.山东瑞博德制药有限公司STANDARDOPERATINGPROCEDURE标准工作程序Useandclean-downofTypeBG150FHighEfficiencyCoatingMachineBG150F型高效包衣机的使用和清洁规程DocumentNo./文件编号：SOP02410VersionNo./版本号：1IssueDate/颁发日期2008年8月11日EffectiveDate/生效日期2008年8月20日ReviewDate/评估日期2010

2、年8月20日Writtenby/起草人:Operater/操作员CaoHaibin/曹海宾Signed/签名:Date/日期:年月日Approvedby/批准人:ProductionManager/生产经理GilesGeng/耿加亮Signed/签名:Date/日期:年月日Authorizedby/授权人:TechnicalDirector/技术总监RayYu/于瑞清Signed/签名:Date/日期:年月日1Purpose/目的Toensurethatthehighefficiencycoatingmachineisoperatedc

3、orrectly./确保高效包衣机的正确操作。2Scope/范围本规程适用于包衣岗位的BG150F高效包衣机的包衣操作。3Relatedmanagementsystems/体系相关性3.1QualitymanagementsystemorGMPsystem：Yes与质量管理体系或GMP体系的相关性：相关3.2Healthandsafetysystem：Yes与健康安全体系的相关性：相关3.3Environmentcontrolsystem：Yes与环境控制体系的相关性：相关4Responsibility/职责4.1Itistheresp

4、onsibilityoftheProductionManagertoensurethatoperatorsaretrainedagainstthisprocedure生产经理负责确保按本程序对操作人员进行培训。4.2Itistheresponsibilityofpersonstrainedagainstthisproceduretoensuretheyalwaysfollowitexactly受训人员负责确保正确遵循本程序。5Contents/内容5.1检查及设备安装5.1.1检查5.1.1.1工作区已清洁，不存在与现操作无关的物料及残

5、留物及记录标签等。5.1.1.2所有与物料接触的设备及附件已清洁并干燥。5.1.1.3作业区有状态标志、标明产品名称和批号，并有签名及日期。5.1.2喷枪的装配装好蠕动泵管道，选择合适的喷枪，把有气喷枪安装在旋转臂上，调整好位置，而后将旋转臂连同喷雾管道移出滚筒外面进行试喷。打开喷雾空气管道上的球阀，调节好压力在0.4～0.5Mpa，开启蠕动泵，调整转速，将溶液泵入喷枪。调整喷枪顶端的调整螺钉，增加或减少喷雾压力，使其达到理想的喷雾要求。再将旋转臂及喷枪转入包衣滚筒内开始正常工作。5.2开机操作5.2.1打开强电柜的电源总开关，强电柜的

6、送电指示灯亮，在急停按钮恢复的状态下，操作台上的送电指示灯亮，触摸屏显示“启动画面”。5.2.2点击数字显示框，弹出数字键盘。通过数字键盘输入少于四位的数字“密码”。若密码遗忘，可输入“2527”码，进入“管理员密码管理”画面，该画面的右下角提示当前使用的用户密码。同时也可根据画面提示，对当前使用的密码进行修改。然后按”返回”键返回到启动画面。5.2.3准确输入密码后，点击“登录”键进入主菜单，在主菜单中，可选择需要进入的系统模式，如“BG150E简介”、“修改密码”、“退出登录”等。也可选择需要进入的工作方式，如“调枪”、“薄膜包衣”

7、、“数据记录”、“故障提示”、“包糖衣”等。5.3调枪操作5.3.1在主菜单“B1：封面”下，按“调枪”键，进入调枪画面“B31”。在此画面下可进行如下操作：5.3.1.1按“搅拌”键，搅拌筒开始搅拌，调节搅拌筒上的节流阀，调节搅拌转速。5.3.1.2按“喷液开”键，当有液体从喷枪内喷出后，调节蠕动泵上的调速旋钮调节流量。5.3.1.3按“雾化开”键，通过调整喷枪上的两个节流阀分别调整雾化和吹扁气体的压力和气量，达到最佳的雾化效果和吹扁角度。5.3.1.4按“关风门”、“风门复位”键，可以控制风门开关。5.3.1.5按“复位”键，可使喷

8、液时间复位。5.3.1.6按“喷液关”、“雾化关”、“调枪关”、“返回”键，返回主画面“B1”，调枪操作完成。5.3.2注意：若想进入薄膜包衣和糖包衣状态，则必须再按下“调枪开关”，使调枪开关键变灰之后，才