中药药剂学复习纲要

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1、复习Review重点剂型及章节：剂型：绪论、粉碎、浸提、分离、精制、浸出药剂、液体药剂、注射剂、片剂、缓控释制剂及靶向制剂、外用膏剂、腔道用制剂、气体制剂、胶囊剂、丸剂、胶剂、颗粒剂等。理论：药剂稳定性、表面活性剂、粉体学等。各剂型重点部分：剂型：定义(包括英文名称)、特点、制备及其方法。如片剂：特点、辅料及其作用、制备工艺等。注射剂：特点、质量标准、制备工艺。处方分析：片剂、软膏剂、液体制剂、注射剂等，注意看教材各剂型举例。理论基础：结合剂型、应用。如粉体学：结合片剂上的应用，物料的流动性等。表面活性剂：如

2、溶液剂、混悬剂、乳剂等中的应用。复习参考：结合教学大纲(教学日历)、笔记看书，以书为主，补充部分以补充课件为主；注意：有关复习资料问题在看完书的前提下可以看！但要注意：资料的来源：正规出版社、主编的资质；真正搞懂！防止有错误：内容、答案！！学生中流传复印的考题：来源不正的考题有错！有些确实是往年的考题，但答案是错的！学校规定：试卷中不得有四年内重复的考题。教学大纲绪论的要求：重点掌握中药药剂学的含义、性质和任务；剂型、DDS、制剂、方剂、制剂学、调剂学、中成药、中成药学等名词的定义；重点掌握剂型的意义、剂型选

3、择原则；掌握药剂学的分支学科的定义；掌握药典的概念、性质和各国药典及我国药典最新版本、中西药剂学的发展；了解剂型的分类、GMP、GAP、GLP、GCP、GSP的定义、目的、内容等。名词解释为主浸出药剂的要求：了解筛析；煮散特点、制法；掌握药材成分与疗效的关系；浸出溶剂及浸出辅助剂。掌握粉碎、浓缩、干燥的原理、影响因素及常用方法；流浸膏剂与浸膏剂的特点、制法；浸出药剂的质量控制；重点掌握粉碎的方法、超细粉碎；浸提、分离与精制原理与影响因素及常用方法与设备；重点掌握浸出药剂的概念、特点及种类；汤剂、中药合剂（含口

4、服液）、颗粒剂；糖浆剂、茶剂、酒剂与酊剂的特点、制法。该部分为本课程的重中之重！液体药剂的要求：了解液体药剂的着色；液体药剂的包装与贮藏；洗剂、茶剂、滴耳剂、滴鼻剂、漱口剂、灌洗剂及灌肠剂；乳剂形成的理论；复合乳剂的特点及其应用。掌握液体药剂的种类、性质及防腐与矫味、矫嗅；乳化剂、润湿剂、助悬剂的定义、种类；乳剂形成理论；复合乳剂、自乳化系统定义及特点等；重点掌握增加溶解度的药剂学方法；液体药剂的特点；胶体溶液、乳剂、混悬液的稳定性、制法。该部分为本课程的理论基础！液体剂型的分类及性质判断动力学热力学判断标尺

5、分散相大小有无界面(分散相存在状态)＜100nm＞100nm无界面有界面离子、分子分散多分子聚集均相非均相稳定不稳定稳定不稳定系统分子分散系(＜1nm)胶体分散系(1~100nm)粗分散系(＞100nm)分子分散系胶体分散系粗分散系混悬液乳剂高分子溶液溶胶混悬液乳剂高分子溶液溶胶注射剂的要求：了解注射剂的发展；热原的污染途径；注射用油；注射剂的附加剂；掌握热原的组成及检查方法；注射用水的种类、应用及其制备方法；注射容器；粉针剂；注射剂的质量检测方法；掌握输液剂、滴眼剂的定义、要求及制备。重点掌握注射剂的特点、

6、分类与的性质及除热原的方法；中药注射剂原液的制备：提取与纯化、除去药液中杂质的方法；注射剂的配液、滤过、灌封、灭菌、质检。与液体制剂相似质量要求；与液体制剂差异热原纯度高；没有毒性；没有污染(无菌)。片剂的要求：了解片剂的分类、应用；压片的过程与机理；片剂的包衣设备、包装与贮藏。掌握片剂的辅料：定义、类型及作用原理；中药片剂原料的处理；中药片剂的类型；片剂的质量检查；片剂包衣的目的；新产品设计。重点掌握片剂的特点与质量要求；重点掌握片剂的各种制备方法及其特点；重点掌握包衣的方法与包衣的物料与工序。片剂应重点抓

7、住：欲制成优良的片剂，其药物必须具有：流动性：压片时使药物能顺利地流入冲膜中，减少物料与冲模的摩擦力与冲头的黏附力；可压性：在较少压力下，能压制成具一定硬度的片剂。⑴流动性：工艺上：制成颗粒，制颗粒的方法有湿法制粒：挤出制粒、一步制粒、喷雾干燥制粒、喷雾转动制粒等；干法制粒：大片法、滚压法。加入辅料：加入润滑剂，根据其性质可分为助流剂：降低物料间的摩擦力，常用的有滑石粉、微粉硅胶、玉米淀粉等；抗粘附剂：防止物料粘附于冲模上，常用的有滑石粉、玉米淀粉、液状石蜡、硬脂酸、亮氨酸等。润滑剂：降低物料与冲模间的摩擦力

8、，常用的有硬脂酸镁、硬脂酸、硬石蜡等；疏水性润滑剂：润滑效果好，但可延长片剂的崩解度和药物的溶出。亲水性润滑剂：润滑作用差，价格贵，用于泡腾片、溶液片及注射用片等。如苯甲酸钠、PEG等。改善压片机：在饲料斗上加振荡装置。⑵可压性：工艺上：制颗粒：减少了比表面积从而减少了物料吸附的空气，同时在制粒时加入了粘合剂。直接压片：可采用预压工艺以利空气的排出加入辅料：加润湿剂：用于本身有粘性的物料如水等；加粘